- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04085497
Kinesio Tape en el Tratamiento del Síndrome de Plica Medial
Eficacia de Kinesio Tape en el tratamiento del síndrome de plica medial: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado prospectivo aleatorizado fue diseñado, realizado e informado de acuerdo con los estándares de la declaración CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Se obtuvo la aprobación del Comité de Ética de Investigaciones Clínicas de la Universidad de Estambul Bilgi y los sujetos inscritos firmaron un formulario de consentimiento libre e informado.
El diseño de prueba KT se aplicó una vez por semana, 6 veces en total. Los ejercicios se realizaron para todos los pacientes durante 5 semanas, 5 días a la semana, 3 series de 15 repeticiones cada día. El programa de ejercicios incluía ejercicios de series de cuádriceps, levantamiento de piernas rectas, mini sentadillas, estiramientos de los músculos isquiotibiales y gastrosóleos.
Aplicación de KT de intervención: La aplicación de KT incluye 2 etapas. La banda en el primer paso se dirige al tendón rotuliano para absorber la carga de la rodilla. El segundo paso se dirige directamente sobre la plica medial para beneficiarse de su efecto analgésico. Para el primer paso, se mide una banda en I desde la parte superior de la rótula hasta la tibia tuberositas. La banda I tiene 6 cm de ancho y 5 mm de grosor. Esta banda I se corta en banda Y. Primero se pega la parte de la banda por encima de la rótula con un 10% de tensión. Luego, la rodilla del paciente se flexiona al máximo y las puntas de la banda se pegan alrededor de la rótula con una tensión del 0%. Las colas de la banda se combinan entre sí sobre las tuberositas y se completan. Para el segundo paso, se preparan 4 bandas I de 8 cm de largo y 1,5 cm de ancho. El centro de las bandas en I se une a la plica medial con una tensión del 0%, dando una forma de estrella.
Participantes El estudio incluyó a 80 pacientes con diagnóstico de MPS en la consulta externa de Ortopedia y Traumatología del Hospital de Investigación y Capacitación de Bağcılar. MPS fue diagnosticado por imágenes de resonancia magnética en pacientes con dolor y prueba de MPP en la rótula anteromedial. Los pacientes fueron divididos en dos grupos, cada uno compuesto por 50 pacientes. A los pacientes del primer grupo se les administró KT y ejercicio, ya los pacientes del segundo grupo solo se les administró ejercicio. Los criterios de inclusión incluyeron pacientes entre las edades de 20 y 55 años que fueron diagnosticados como MPS por prueba de MPP y resonancia magnética y no desarrollaron daño en el cartílago. Se excluyeron los pacientes con rotura de menisco, lesión condral o inestabilidad de rodilla.
Medidas de resultado Las medidas se realizaron dos veces antes y después del tratamiento para todos los pacientes. Umbral de dolor con algómetro digital, severidad del dolor con escala analógica visual (VAS), nivel de discapacidad con Lysholm Knee Scoring Scale, fuerza funcional y equilibrio dinámico de las extremidades inferiores con prueba de subida y bajada de escaleras, calidad de vida con Nottingham Health Profile (NHP) fueron evaluada antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 20 y 55 años
- Diagnosticado como síndrome de plica medial por prueba de MPP e imágenes de resonancia magnética
- No desarrolló daño del cartílago
Criterio de exclusión:
- Pacientes con rotura de menisco, lesión condral o inestabilidad de rodilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Se aplicó KT una vez por semana, 6 veces en total.
Los ejercicios se realizaron para todos los pacientes durante 5 semanas, 5 días a la semana, 3 series de 15 repeticiones cada día.
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Aplicación KT: La aplicación KT incluye 2 etapas.
La banda en el primer paso se dirige al tendón rotuliano para absorber la carga de la rodilla.
El segundo paso se dirige directamente sobre la plica medial para beneficiarse de su efecto analgésico.
Para el primer paso, se mide una banda en I desde la parte superior de la rótula hasta la tibia tuberositas.
La banda I tiene 6 cm de ancho y 5 mm de grosor.
Esta banda I se corta en banda Y.
Primero se pega la parte de la banda por encima de la rótula con un 10% de tensión.
Luego, la rodilla del paciente se flexiona al máximo y las puntas de la banda se pegan alrededor de la rótula con una tensión del 0%.
Las colas de la banda se combinan entre sí sobre las tuberositas y se completan.
Para el segundo paso, se preparan 4 bandas I de 8 cm de largo y 1,5 cm de ancho.
El centro de las bandas en I se une a la plica medial con una tensión del 0%, dando una forma de estrella.
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Comparador de placebos: Grupo 2
El programa de ejercicios incluía ejercicios de series de cuádriceps, levantamiento de piernas rectas, mini sentadillas, estiramientos de los músculos isquiotibiales y gastrosóleos.
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Aplicación KT: La aplicación KT incluye 2 etapas.
La banda en el primer paso se dirige al tendón rotuliano para absorber la carga de la rodilla.
El segundo paso se dirige directamente sobre la plica medial para beneficiarse de su efecto analgésico.
Para el primer paso, se mide una banda en I desde la parte superior de la rótula hasta la tibia tuberositas.
La banda I tiene 6 cm de ancho y 5 mm de grosor.
Esta banda I se corta en banda Y.
Primero se pega la parte de la banda por encima de la rótula con un 10% de tensión.
Luego, la rodilla del paciente se flexiona al máximo y las puntas de la banda se pegan alrededor de la rótula con una tensión del 0%.
Las colas de la banda se combinan entre sí sobre las tuberositas y se completan.
Para el segundo paso, se preparan 4 bandas I de 8 cm de largo y 1,5 cm de ancho.
El centro de las bandas en I se une a la plica medial con una tensión del 0%, dando una forma de estrella.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral del dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Algometer es una herramienta que mide el umbral de dolor a la presión y la tolerancia al dolor en pruebas sensoriales cuantitativas
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Severidad del dolor: puntuación
Periodo de tiempo: 1 minuto
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A los participantes se les dijo cómo hacerlo y se les pidió que dieran una puntuación entre 0 y 100
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1 minuto
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Escala de discapacidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala Lysholm Knee Scoring es una escala utilizada en todas las lesiones de rodilla.
Se evalúan 8 parámetros (cojera, uso de bastón o muletas, sensación de bloqueo en la rodilla, sensación de ceder en la rodilla, dolor, hinchazón, subir escaleras, ponerse en cuclillas). Al calcular la puntuación, se selecciona la opción más adecuada en cada parámetro y la puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones obtenidas de todo el parámetro.
puntuación de rodilla de Lysholm; ≥95 puntos se califican como 'excelente', 84-94 puntos como 'bueno', 65-83 puntos como 'moderado', ≤64 puntos como 'malo'.
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5 minutos
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Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Se utilizó el Perfil de Salud de Nottingham (NHP) para determinar la calidad de vida de los participantes.
Esta escala consta de 38 ítems formados como preguntas de sí o no que abarcan 6 subescalas de la calidad de vida.
Estas seis subescalas son sueño (5 ítems), nivel de energía (3 ítems), estado emocional (9 ítems), aislamiento social (5 ítems), movilidad física (8 ítems) y dolor (8 ítems).
Cada sección se califica de 0 a 100.
0 indica el mejor estado de salud, 100 indica el peor estado de salud.
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8 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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