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Kinesio Tape nel trattamento della sindrome della plica mediale

11 settembre 2019 aggiornato da: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Efficacia del Kinesio Tape nel trattamento della sindrome della plica mediale - Uno studio prospettico

Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia del kinesio tape (KT) sulla gravità del dolore, la soglia del dolore, la forza muscolare funzionale degli arti inferiori e l'equilibrio dinamico, lo stato funzionale e la qualità della vita nei pazienti con sindrome della plica mediale (MPS).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato prospettico randomizzato è stato progettato, condotto e riportato in conformità con gli standard della dichiarazione CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). È stata ottenuta l'approvazione del Comitato etico per le indagini cliniche dell'Università Bilgi di Istanbul e i soggetti arruolati hanno firmato un modulo di consenso libero e informato.

Il disegno di prova KT è stato applicato una volta alla settimana, 6 volte in totale. Gli esercizi sono stati eseguiti per tutti i pazienti per 5 settimane 5 giorni alla settimana, 3 serie da 15 ripetizioni ogni giorno. Il programma di esercizi includeva esercizi per i quadricipiti, sollevamento della gamba tesa, mini squat, allungamento dei muscoli posteriori della coscia e del muscolo gastrosoleo.

Applicazione KT di intervento: l'applicazione KT comprende 2 fasi. Il bendaggio nella prima fase è diretto al tendine rotuleo per assorbire il carico del ginocchio. Il secondo passaggio è diretto direttamente sulla plica mediale per beneficiare del suo effetto analgesico. Per il primo passaggio, viene misurata una banda I dalla parte superiore della rotula alla tibia della tuberositas. I-band è largo 6 cm e spesso 5 mm. Questa I-band è tagliata in Y-band. Innanzitutto, la parte della fascia sopra la rotula viene incollata con una tensione del 10%. Quindi il ginocchio del paziente viene flesso alla massima flessione e le estremità della fascia vengono incollate attorno alla rotula con una tensione dello 0%. Le code della fascia sono unite insieme sulle tuberosi e completate. Per la seconda fase vengono preparate 4 bande I lunghe 8 cm e larghe 1,5 cm. La parte centrale delle bande a I è attaccata alla plica mediale con una tensione dello 0%, dando una forma a stella.

Partecipanti Lo studio ha incluso 80 pazienti con diagnosi di MPS nella clinica ambulatoriale di ortopedia e traumatologia dell'ospedale di formazione e ricerca di Bağcılar. La MPS è stata diagnosticata mediante imaging MRI in pazienti con dolore e test MPP nella rotula anteromediale. I pazienti sono stati divisi in due gruppi, ciascuno composto da 50 pazienti. KT ed esercizio sono stati dati ai pazienti del primo gruppo e solo l'esercizio è stato dato ai pazienti del secondo gruppo. I criteri di inclusione includevano pazienti di età compresa tra 20 e 55 anni a cui era stata diagnosticata la MPS mediante test MPP e imaging MRI e che non avevano sviluppato danni alla cartilagine. Sono stati esclusi i pazienti con lesione meniscale, lesione condrale o instabilità del ginocchio.

Misurazioni dei risultati Le misurazioni sono state eseguite due volte prima e dopo il trattamento per tutti i pazienti. Soglia del dolore con algometro digitale, gravità del dolore con scala analogica visiva (VAS), livello di disabilità con Lysholm Knee Scoring Scale, forza funzionale ed equilibrio dinamico degli arti inferiori con scale su e giù test, qualità della vita con Nottingham Health Profile (NHP) erano valutato prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 55 anni
  • Diagnosticata come sindrome della plica mediale mediante test MPP e risonanza magnetica
  • Non ha sviluppato danni alla cartilagine

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesione meniscale, lesione condrale o instabilità del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
KT è stato applicato una volta alla settimana, 6 volte in totale. Gli esercizi sono stati eseguiti per tutti i pazienti per 5 settimane 5 giorni alla settimana, 3 serie da 15 ripetizioni ogni giorno.
Applicazione KT: l'applicazione KT comprende 2 fasi. Il bendaggio nella prima fase è diretto al tendine rotuleo per assorbire il carico del ginocchio. Il secondo passaggio è diretto direttamente sulla plica mediale per beneficiare del suo effetto analgesico. Per il primo passaggio, viene misurata una banda I dalla parte superiore della rotula alla tibia della tuberositas. I-band è largo 6 cm e spesso 5 mm. Questa I-band è tagliata in Y-band. Innanzitutto, la parte della fascia sopra la rotula viene incollata con una tensione del 10%. Quindi il ginocchio del paziente viene flesso alla massima flessione e le estremità della fascia vengono incollate attorno alla rotula con una tensione dello 0%. Le code della fascia sono unite insieme sulle tuberosi e completate. Per la seconda fase vengono preparate 4 bande I lunghe 8 cm e larghe 1,5 cm. La parte centrale delle bande a I è attaccata alla plica mediale con una tensione dello 0%, dando una forma a stella.
Comparatore placebo: Gruppo 2
Il programma di esercizi includeva esercizi per i quadricipiti, sollevamento della gamba tesa, mini squat, allungamento dei muscoli posteriori della coscia e del muscolo gastrosoleo.
Applicazione KT: l'applicazione KT comprende 2 fasi. Il bendaggio nella prima fase è diretto al tendine rotuleo per assorbire il carico del ginocchio. Il secondo passaggio è diretto direttamente sulla plica mediale per beneficiare del suo effetto analgesico. Per il primo passaggio, viene misurata una banda I dalla parte superiore della rotula alla tibia della tuberositas. I-band è largo 6 cm e spesso 5 mm. Questa I-band è tagliata in Y-band. Innanzitutto, la parte della fascia sopra la rotula viene incollata con una tensione del 10%. Quindi il ginocchio del paziente viene flesso alla massima flessione e le estremità della fascia vengono incollate attorno alla rotula con una tensione dello 0%. Le code della fascia sono unite insieme sulle tuberosi e completate. Per la seconda fase vengono preparate 4 bande I lunghe 8 cm e larghe 1,5 cm. La parte centrale delle bande a I è attaccata alla plica mediale con una tensione dello 0%, dando una forma a stella.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
L'algometro è uno strumento che misura la soglia del dolore alla pressione e la tolleranza al dolore nei test sensoriali quantitativi
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore: punteggio
Lasso di tempo: 1 minuti
Ai partecipanti è stato detto come farlo e gli è stato chiesto di dare un punteggio compreso tra 0 e 100
1 minuti
Scala della disabilità
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala Lysholm Knee Scoring è una scala utilizzata in tutte le lesioni al ginocchio. Vengono valutati 8 parametri (zoppicare, usare il bastone o le stampelle, sensazione di bloccaggio del ginocchio, sensazione di cedimento del ginocchio, dolore, gonfiore, salire le scale, accovacciarsi). Quando si calcola il punteggio, in ciascun parametro viene selezionata l'opzione più appropriata e il punteggio totale si trova sommando i punteggi ottenuti dall'intero parametro. Punteggio del ginocchio di Lysholm; ≥95 punti sono classificati come 'eccellente', 84-94 punti come 'buono', 65-83 punti come 'moderato', ≤64 punti come 'scarso'.
5 minuti
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 8 minuti
Il Nottingham Health Profile (NHP) è stato utilizzato per determinare la qualità della vita dei partecipanti. Questa scala è composta da 38 item formati come domande sì-no che coprono 6 sottoscale della qualità della vita. Queste sei sottoscale sono il sonno (5 item), il livello di energia (3 item), lo stato emotivo (9 item), l'isolamento sociale (5 item), la mobilità fisica (8 item) e il dolore (8 item). Ogni sezione è valutata da 0 a 100. 0 indica lo stato di salute migliore, 100 indica lo stato di salute peggiore.
8 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MPS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome della plica mediale

Prove cliniche su Trattamento

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