- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04085497
Kinesio Tape nel trattamento della sindrome della plica mediale
Efficacia del Kinesio Tape nel trattamento della sindrome della plica mediale - Uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato prospettico randomizzato è stato progettato, condotto e riportato in conformità con gli standard della dichiarazione CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). È stata ottenuta l'approvazione del Comitato etico per le indagini cliniche dell'Università Bilgi di Istanbul e i soggetti arruolati hanno firmato un modulo di consenso libero e informato.
Il disegno di prova KT è stato applicato una volta alla settimana, 6 volte in totale. Gli esercizi sono stati eseguiti per tutti i pazienti per 5 settimane 5 giorni alla settimana, 3 serie da 15 ripetizioni ogni giorno. Il programma di esercizi includeva esercizi per i quadricipiti, sollevamento della gamba tesa, mini squat, allungamento dei muscoli posteriori della coscia e del muscolo gastrosoleo.
Applicazione KT di intervento: l'applicazione KT comprende 2 fasi. Il bendaggio nella prima fase è diretto al tendine rotuleo per assorbire il carico del ginocchio. Il secondo passaggio è diretto direttamente sulla plica mediale per beneficiare del suo effetto analgesico. Per il primo passaggio, viene misurata una banda I dalla parte superiore della rotula alla tibia della tuberositas. I-band è largo 6 cm e spesso 5 mm. Questa I-band è tagliata in Y-band. Innanzitutto, la parte della fascia sopra la rotula viene incollata con una tensione del 10%. Quindi il ginocchio del paziente viene flesso alla massima flessione e le estremità della fascia vengono incollate attorno alla rotula con una tensione dello 0%. Le code della fascia sono unite insieme sulle tuberosi e completate. Per la seconda fase vengono preparate 4 bande I lunghe 8 cm e larghe 1,5 cm. La parte centrale delle bande a I è attaccata alla plica mediale con una tensione dello 0%, dando una forma a stella.
Partecipanti Lo studio ha incluso 80 pazienti con diagnosi di MPS nella clinica ambulatoriale di ortopedia e traumatologia dell'ospedale di formazione e ricerca di Bağcılar. La MPS è stata diagnosticata mediante imaging MRI in pazienti con dolore e test MPP nella rotula anteromediale. I pazienti sono stati divisi in due gruppi, ciascuno composto da 50 pazienti. KT ed esercizio sono stati dati ai pazienti del primo gruppo e solo l'esercizio è stato dato ai pazienti del secondo gruppo. I criteri di inclusione includevano pazienti di età compresa tra 20 e 55 anni a cui era stata diagnosticata la MPS mediante test MPP e imaging MRI e che non avevano sviluppato danni alla cartilagine. Sono stati esclusi i pazienti con lesione meniscale, lesione condrale o instabilità del ginocchio.
Misurazioni dei risultati Le misurazioni sono state eseguite due volte prima e dopo il trattamento per tutti i pazienti. Soglia del dolore con algometro digitale, gravità del dolore con scala analogica visiva (VAS), livello di disabilità con Lysholm Knee Scoring Scale, forza funzionale ed equilibrio dinamico degli arti inferiori con scale su e giù test, qualità della vita con Nottingham Health Profile (NHP) erano valutato prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 55 anni
- Diagnosticata come sindrome della plica mediale mediante test MPP e risonanza magnetica
- Non ha sviluppato danni alla cartilagine
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesione meniscale, lesione condrale o instabilità del ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento
KT è stato applicato una volta alla settimana, 6 volte in totale.
Gli esercizi sono stati eseguiti per tutti i pazienti per 5 settimane 5 giorni alla settimana, 3 serie da 15 ripetizioni ogni giorno.
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Applicazione KT: l'applicazione KT comprende 2 fasi.
Il bendaggio nella prima fase è diretto al tendine rotuleo per assorbire il carico del ginocchio.
Il secondo passaggio è diretto direttamente sulla plica mediale per beneficiare del suo effetto analgesico.
Per il primo passaggio, viene misurata una banda I dalla parte superiore della rotula alla tibia della tuberositas.
I-band è largo 6 cm e spesso 5 mm.
Questa I-band è tagliata in Y-band.
Innanzitutto, la parte della fascia sopra la rotula viene incollata con una tensione del 10%.
Quindi il ginocchio del paziente viene flesso alla massima flessione e le estremità della fascia vengono incollate attorno alla rotula con una tensione dello 0%.
Le code della fascia sono unite insieme sulle tuberosi e completate.
Per la seconda fase vengono preparate 4 bande I lunghe 8 cm e larghe 1,5 cm.
La parte centrale delle bande a I è attaccata alla plica mediale con una tensione dello 0%, dando una forma a stella.
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Comparatore placebo: Gruppo 2
Il programma di esercizi includeva esercizi per i quadricipiti, sollevamento della gamba tesa, mini squat, allungamento dei muscoli posteriori della coscia e del muscolo gastrosoleo.
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Applicazione KT: l'applicazione KT comprende 2 fasi.
Il bendaggio nella prima fase è diretto al tendine rotuleo per assorbire il carico del ginocchio.
Il secondo passaggio è diretto direttamente sulla plica mediale per beneficiare del suo effetto analgesico.
Per il primo passaggio, viene misurata una banda I dalla parte superiore della rotula alla tibia della tuberositas.
I-band è largo 6 cm e spesso 5 mm.
Questa I-band è tagliata in Y-band.
Innanzitutto, la parte della fascia sopra la rotula viene incollata con una tensione del 10%.
Quindi il ginocchio del paziente viene flesso alla massima flessione e le estremità della fascia vengono incollate attorno alla rotula con una tensione dello 0%.
Le code della fascia sono unite insieme sulle tuberosi e completate.
Per la seconda fase vengono preparate 4 bande I lunghe 8 cm e larghe 1,5 cm.
La parte centrale delle bande a I è attaccata alla plica mediale con una tensione dello 0%, dando una forma a stella.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
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L'algometro è uno strumento che misura la soglia del dolore alla pressione e la tolleranza al dolore nei test sensoriali quantitativi
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1 minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità del dolore: punteggio
Lasso di tempo: 1 minuti
|
Ai partecipanti è stato detto come farlo e gli è stato chiesto di dare un punteggio compreso tra 0 e 100
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1 minuti
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Scala della disabilità
Lasso di tempo: 5 minuti
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La scala Lysholm Knee Scoring è una scala utilizzata in tutte le lesioni al ginocchio.
Vengono valutati 8 parametri (zoppicare, usare il bastone o le stampelle, sensazione di bloccaggio del ginocchio, sensazione di cedimento del ginocchio, dolore, gonfiore, salire le scale, accovacciarsi). Quando si calcola il punteggio, in ciascun parametro viene selezionata l'opzione più appropriata e il punteggio totale si trova sommando i punteggi ottenuti dall'intero parametro.
Punteggio del ginocchio di Lysholm; ≥95 punti sono classificati come 'eccellente', 84-94 punti come 'buono', 65-83 punti come 'moderato', ≤64 punti come 'scarso'.
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5 minuti
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Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 8 minuti
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Il Nottingham Health Profile (NHP) è stato utilizzato per determinare la qualità della vita dei partecipanti.
Questa scala è composta da 38 item formati come domande sì-no che coprono 6 sottoscale della qualità della vita.
Queste sei sottoscale sono il sonno (5 item), il livello di energia (3 item), lo stato emotivo (9 item), l'isolamento sociale (5 item), la mobilità fisica (8 item) e il dolore (8 item).
Ogni sezione è valutata da 0 a 100.
0 indica lo stato di salute migliore, 100 indica lo stato di salute peggiore.
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8 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MPS
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