- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04085497
내측 Plica Syndrome의 치료에 키네시오 테이프
내측 Plica Syndrome의 치료에서 키네시오 테이프의 효능 - 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
이 무작위 전향적 대조 시험은 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 성명서의 표준에 따라 설계, 수행 및 보고되었습니다. Istanbul Bilgi University Clinical Investigations Ethics Committee의 승인을 얻었고 등록된 피험자는 무료 사전 동의서에 서명했습니다.
시험설계 KT는 주 1회, 총 6회 적용하였다. 운동은 모든 환자에게 5주간 주 5일, 하루 15회씩 3세트 실시하였다. 운동 프로그램은 대퇴사두근 세트 운동, 스트레이트 레그 리프팅, 미니 스쿼트, 햄스트링 스트레칭 및 비복근 근육 그룹을 포함했습니다.
인터벤션 KT 어플리케이션 : KT 어플리케이션은 2단계로 구성되어 있습니다. 1단계의 밴딩은 무릎의 하중을 흡수하기 위해 슬개건으로 향합니다. 두 번째 단계는 진통 효과의 이점을 얻기 위해 내측 plica에 직접 적용됩니다. 첫 번째 단계에서는 슬개골 상단에서 경골결절까지 I-밴드를 측정합니다. I-밴드는 폭 6cm, 두께 5mm입니다. 이 I-밴드는 Y-밴드로 절단됩니다. 먼저 밴드의 슬개골 위쪽 부분을 10%의 장력으로 붙입니다. 그런 다음 환자의 무릎을 최대한 구부리고 밴드의 꼬리를 0% 장력으로 슬개골 주위에 붙입니다. 밴드의 꼬리는 투베로시타스에 함께 결합되어 완성됩니다. 두 번째 단계에서는 길이 8cm, 너비 1.5cm의 I-밴드 4개가 준비됩니다. I-band의 중간은 0% 장력으로 medial plica에 부착되어 별 모양을 제공합니다.
참가자 이 연구에는 Bağcılar Training and Research Hospital의 정형외과 및 외상과 외래 환자 클리닉에서 MPS로 진단된 80명의 환자가 포함되었습니다. MPS는 통증이 있는 환자의 MRI 영상과 슬개골 전내측의 MPP 검사로 진단하였다. 환자들은 각각 50명의 환자로 구성된 두 그룹으로 나뉘었다. 첫 번째 그룹의 환자에게는 KT와 운동을, 두 번째 그룹의 환자에게는 운동만 주었다. 포함 기준에는 MPP 검사 및 MRI 영상에서 MPS로 진단되고 연골 손상이 발생하지 않은 20세에서 55세 사이의 환자가 포함되었습니다. 반월판 파열, 연골 손상 또는 무릎 불안정이 있는 환자는 제외되었습니다.
결과 측정 측정은 모든 환자에 대해 치료 전후에 두 번 수행되었습니다. 디지털 고도계로 통증 역치, 시각 아날로그 척도(VAS)로 통증 중증도, Lysholm Knee Scoring Scale로 장애 수준, 계단 오르내리기 테스트로 하지의 기능적 근력 및 동적 균형, Nottingham Health Profile(NHP)로 삶의 질 측정 치료 전후 평가.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34440
- Istanbul Bilgi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 55세 사이의 환자
- MPP 검사와 MRI 영상으로 내측 plica 증후군으로 진단
- 연골 손상이 발생하지 않았습니다.
제외 기준:
- 반월판 파열, 연골 손상 또는 무릎 불안정 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
KT는 주 1회, 총 6회 신청했다.
운동은 모든 환자에게 5주간 주 5일, 하루 15회씩 3세트 실시하였다.
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KT 애플리케이션: KT 애플리케이션은 2단계로 구성됩니다.
1단계의 밴딩은 무릎의 하중을 흡수하기 위해 슬개건으로 향합니다.
두 번째 단계는 진통 효과의 이점을 얻기 위해 내측 plica에 직접 적용됩니다.
첫 번째 단계에서는 슬개골 상단에서 경골결절까지 I-밴드를 측정합니다.
I-밴드는 폭 6cm, 두께 5mm입니다.
이 I-밴드는 Y-밴드로 절단됩니다.
먼저 밴드의 슬개골 위쪽 부분을 10%의 장력으로 붙입니다.
그런 다음 환자의 무릎을 최대한 구부리고 밴드의 꼬리를 0% 장력으로 슬개골 주위에 붙입니다.
밴드의 꼬리는 투베로시타스에 함께 결합되어 완성됩니다.
두 번째 단계에서는 길이 8cm, 너비 1.5cm의 I-밴드 4개가 준비됩니다.
I-band의 중간은 0% 장력으로 medial plica에 부착되어 별 모양을 제공합니다.
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위약 비교기: 그룹 2
운동 프로그램은 대퇴사두근 세트 운동, 스트레이트 레그 리프팅, 미니 스쿼트, 햄스트링 스트레칭 및 비복근 근육 그룹을 포함했습니다.
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KT 애플리케이션: KT 애플리케이션은 2단계로 구성됩니다.
1단계의 밴딩은 무릎의 하중을 흡수하기 위해 슬개건으로 향합니다.
두 번째 단계는 진통 효과의 이점을 얻기 위해 내측 plica에 직접 적용됩니다.
첫 번째 단계에서는 슬개골 상단에서 경골결절까지 I-밴드를 측정합니다.
I-밴드는 폭 6cm, 두께 5mm입니다.
이 I-밴드는 Y-밴드로 절단됩니다.
먼저 밴드의 슬개골 위쪽 부분을 10%의 장력으로 붙입니다.
그런 다음 환자의 무릎을 최대한 구부리고 밴드의 꼬리를 0% 장력으로 슬개골 주위에 붙입니다.
밴드의 꼬리는 투베로시타스에 함께 결합되어 완성됩니다.
두 번째 단계에서는 길이 8cm, 너비 1.5cm의 I-밴드 4개가 준비됩니다.
I-band의 중간은 0% 장력으로 medial plica에 부착되어 별 모양을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 역치
기간: 1 분
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Algometer는 정량적 감각 테스트에서 압력 통증 역치 및 통증 내성을 측정하는 도구입니다.
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1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도: 점수
기간: 1분
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참가자들에게 방법을 알려주고 0-100 사이의 점수를 매기도록 요청했습니다.
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1분
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장애 척도
기간: 5 분
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Lysholm Knee Scoring 척도는 모든 무릎 부상에 사용되는 척도입니다.
8개의 매개변수(절뚝거림, 지팡이 또는 목발 사용, 무릎의 고정감, 무릎의 감각 포기, 통증, 부종, 계단 오르기, 쪼그려 앉기)를 평가합니다. 점수를 계산할 때 각 매개변수에서 가장 적절한 옵션을 선택하고 총점은 전체 매개변수에서 얻은 점수를 더하여 구합니다.
Lysholm 무릎 점수; 95점 이상은 '우수', 84~94점은 '좋음', 65~83점은 '보통', ≤64점은 '나쁨'으로 평가됩니다.
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5 분
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노팅엄 건강 프로필
기간: 8분
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Nottingham 건강 프로필(NHP)은 참가자의 삶의 질을 결정하는 데 사용되었습니다.
이 척도는 삶의 질의 6개 하위 척도를 다루는 예-아니오 질문으로 구성된 38개 항목으로 구성됩니다.
이 6개의 하위 척도는 수면(5개 항목), 에너지 수준(3개 항목), 감정 상태(9개 항목), 사회적 고립(5개 항목), 신체적 이동성(8개 항목) 및 통증(8개 항목)입니다.
각 섹션은 0에서 100까지 채점됩니다.
0은 최상의 건강 상태를 나타내고 100은 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
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8분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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