- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04085497
Kinesio Tape no Tratamento da Síndrome da Plica Medial
Eficácia da Kinesio Tape no Tratamento da Síndrome da Plica Medial - Um Estudo Prospectivo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo randomizado prospectivo controlado foi projetado, conduzido e relatado de acordo com os padrões da declaração CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). A aprovação do Comitê de Ética em Investigações Clínicas da Istanbul Bilgi University foi obtida, e os participantes inscritos assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido.
Projeto experimental KT foi aplicado uma vez por semana, 6 vezes no total. Os exercícios foram realizados para todos os pacientes durante 5 semanas, 5 dias por semana, 3 séries de 15 repetições por dia. O programa de exercícios incluiu exercício de quadríceps, levantamento de perna reta, mini agachamento, alongamento para isquiotibiais e grupos musculares gastrossóleos.
Aplicação de KT de intervenção: A aplicação de KT inclui 2 etapas. A bandagem na primeira etapa é direcionada ao tendão patelar para absorver a carga do joelho. A segunda etapa é direcionada diretamente na plica medial para se beneficiar de seu efeito analgésico. Para a primeira etapa, uma banda I é medida do topo da patela até a tuberosita da tíbia. A banda I tem 6 cm de largura e 5 mm de espessura. Esta banda I é cortada na banda Y. Primeiramente, a parte da banda acima da patela é colada com 10% de tensão. Em seguida, o joelho do paciente é flexionado em flexão máxima e as pontas da banda são coladas ao redor da patela com 0% de tensão. As caudas da banda são combinadas nas tuberositas e completadas. Para a segunda etapa, são preparadas 4 bandas I de 8 cm de comprimento e 1,5 cm de largura. O meio das bandas I é preso à plica medial com uma tensão de 0%, dando uma forma de estrela.
Participantes O estudo incluiu 80 pacientes com diagnóstico de MPS no ambulatório de Ortopedia e Traumatologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Bağcılar. A MPS foi diagnosticada por ressonância magnética em pacientes com dor e teste de MPP na patela anteromedial. Os pacientes foram divididos em dois grupos, cada um com 50 pacientes. KT e exercícios foram administrados aos pacientes do primeiro grupo, e apenas exercícios foram administrados aos pacientes do segundo grupo. Os critérios de inclusão incluíram pacientes com idades entre 20 e 55 anos que foram diagnosticados como MPS pelo teste MPP e ressonância magnética e não desenvolveram dano à cartilagem. Pacientes com rotura meniscal, lesão condral ou instabilidade do joelho foram excluídos.
Medições dos resultados As medições foram realizadas duas vezes antes e depois do tratamento para todos os pacientes. Limiar da dor com algômetro digital, intensidade da dor com escala visual analógica (VAS), nível de incapacidade com Lysholm Knee Scoring Scale, força funcional e equilíbrio dinâmico da extremidade inferior com teste de subir e descer escadas, qualidade de vida com Nottingham Health Profile (NHP) foram avaliados antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 20 e 55 anos
- Diagnosticado como síndrome da plica medial pelo teste MPP e ressonância magnética
- Não desenvolveu danos na cartilagem
Critério de exclusão:
- Pacientes com ruptura meniscal, lesão condral ou instabilidade do joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
KT foi aplicado uma vez por semana, 6 vezes no total.
Os exercícios foram realizados para todos os pacientes durante 5 semanas, 5 dias por semana, 3 séries de 15 repetições por dia.
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Aplicação KT: A aplicação KT inclui 2 etapas.
A bandagem na primeira etapa é direcionada ao tendão patelar para absorver a carga do joelho.
A segunda etapa é direcionada diretamente na plica medial para se beneficiar de seu efeito analgésico.
Para a primeira etapa, uma banda I é medida do topo da patela até a tuberosita da tíbia.
A banda I tem 6 cm de largura e 5 mm de espessura.
Esta banda I é cortada na banda Y.
Primeiramente, a parte da banda acima da patela é colada com 10% de tensão.
Em seguida, o joelho do paciente é flexionado em flexão máxima e as pontas da banda são coladas ao redor da patela com 0% de tensão.
As caudas da banda são combinadas nas tuberositas e completadas.
Para a segunda etapa, são preparadas 4 bandas I de 8 cm de comprimento e 1,5 cm de largura.
O meio das bandas I é preso à plica medial com uma tensão de 0%, dando uma forma de estrela.
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Comparador de Placebo: Grupo 2
O programa de exercícios incluiu exercício de quadríceps, levantamento de perna reta, mini agachamento, alongamento para isquiotibiais e grupos musculares gastrossóleos.
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Aplicação KT: A aplicação KT inclui 2 etapas.
A bandagem na primeira etapa é direcionada ao tendão patelar para absorver a carga do joelho.
A segunda etapa é direcionada diretamente na plica medial para se beneficiar de seu efeito analgésico.
Para a primeira etapa, uma banda I é medida do topo da patela até a tuberosita da tíbia.
A banda I tem 6 cm de largura e 5 mm de espessura.
Esta banda I é cortada na banda Y.
Primeiramente, a parte da banda acima da patela é colada com 10% de tensão.
Em seguida, o joelho do paciente é flexionado em flexão máxima e as pontas da banda são coladas ao redor da patela com 0% de tensão.
As caudas da banda são combinadas nas tuberositas e completadas.
Para a segunda etapa, são preparadas 4 bandas I de 8 cm de comprimento e 1,5 cm de largura.
O meio das bandas I é preso à plica medial com uma tensão de 0%, dando uma forma de estrela.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limite da dor
Prazo: 1 minuto
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Algometer é uma ferramenta que mede o limiar de dor à pressão e a tolerância à dor em testes sensoriais quantitativos
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor: pontuação
Prazo: 1 minuto
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Os participantes foram informados sobre como fazê-lo e foram solicitados a dar uma pontuação entre 0-100
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1 minuto
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Escala de incapacidade
Prazo: 5 minutos
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A escala Lysholm Knee Scoring é uma escala usada em todas as lesões do joelho.
São avaliados 8 parâmetros (mancar, usar bengala ou muletas, sensação de travamento no joelho, sensação de ceder do joelho, dor, inchaço, subir escadas, agachar). Ao calcular a pontuação, a opção mais adequada é selecionada em cada parâmetro e a pontuação total é encontrada somando as pontuações obtidas de todo o parâmetro.
escore Lysholm no joelho; ≥95 pontos são classificados como 'excelentes', 84-94 pontos como 'bons', 65-83 pontos como 'moderados', ≤64 pontos como 'ruins'.
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5 minutos
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 8 minutos
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O Nottingham Health Profile (NHP) foi usado para determinar a qualidade de vida dos participantes.
Esta escala é composta por 38 itens formados por questões sim-não que abrangem 6 subescalas de qualidade de vida.
Essas seis subescalas são sono (5 itens), nível de energia (3 itens), estado emocional (9 itens), isolamento social (5 itens), mobilidade física (8 itens) e dor (8 itens).
Cada seção é pontuada de 0-100.
0 indica o melhor estado de saúde, 100 indica o pior estado de saúde.
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8 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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