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肌内效贴布治疗内侧皱襞综合征

2019年9月11日 更新者:TOMRIS DUYMAZ、Istanbul Bilgi University

肌内效贴布治疗内侧皱襞综合征的疗效——一项前瞻性研究

本研究的目的是调查肌内效贴布 (KT) 对内侧皱襞综合征 (MPS) 患者的疼痛严重程度、痛阈、下肢功能性肌肉力量和动态平衡、功能状态和生活质量的疗效。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

这项随机前瞻性对照试验是根据 CONSORT(报告试验综合标准)声明的标准设计、实施和报告的。 获得了伊斯坦布尔比尔吉大学临床研究伦理委员会的批准,入组受试者签署了自由知情同意书。

试验设计 KT 每周应用一次,共 6 次。 对所有患者进行为期 5 周、每周 5 天的锻炼,每天 3 组,重复 15 次。 锻炼计划包括股四头肌组锻炼、直腿抬高、迷你深蹲、拉伸腘绳肌和腓肠比目鱼肌群。

干预 KT 应用:KT 应用包括 2 个阶段。 第一步的绑带是针对髌腱的,目的是吸收膝盖的负荷。 第二步直接针对内侧皱襞,以受益于其镇痛作用。 第一步,测量从髌骨顶部到胫骨结节的 I 形带。 I-band 宽 6 厘米,厚 5 毫米。 这个 I-band 被切割成 Y-band。 首先,以10%的张力粘贴髌骨上方的带子部分。 然后将患者的膝盖弯曲到最大屈曲度,并将带的尾部以 0% 的张力粘贴在髌骨周围。 乐队的尾巴在 tuberositas 上结合在一起并完成。 第二步,准备 4 个长 8 厘米、宽 1.5 厘米的工字带。 I 带的中间以 0% 的张力连接到内侧皱襞,呈现星形。

参与者 该研究包括 80 名在 Bağcılar 培训和研究医院的骨科和外伤门诊诊断为 MPS 的患者。 MPS的诊断是通过MRI成像对患者的疼痛和髌骨前内侧的MPP测试进行的。 患者被分为两组,每组 50 名患者。 第一组给予KT和运动,第二组仅给予运动。 纳入标准包括年龄在 20 至 55 岁之间,通过 MPP 测试和 MRI 成像诊断为 MPS 且未出现软骨损伤的患者。 半月板撕裂、软骨损伤或膝关节不稳定的患者被排除在外。

结果测量 所有患者在治疗前后进行两次测量。 使用数字痛觉计的疼痛阈值、使用视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛严重程度、使用 Lysholm 膝关节评分量表的残疾水平、使用上下楼梯测试的下肢功能强度和动态平衡、使用诺丁汉健康档案 (NHP) 的生活质量治疗前后进行评价。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34440
        • Istanbul Bilgi University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20至55岁的患者
  • MPP检查及MRI影像诊断为内侧皱襞综合征
  • 没有发生软骨损伤

排除标准:

  • 半月板撕裂、软骨损伤或膝关节不稳定的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
KT每周使用一次,共使用6次。 对所有患者进行为期 5 周、每周 5 天的锻炼,每天 3 组,重复 15 次。
KT申请:KT申请包括2个阶段。 第一步的绑带是针对髌腱的,目的是吸收膝盖的负荷。 第二步直接针对内侧皱襞,以受益于其镇痛作用。 第一步,测量从髌骨顶部到胫骨结节的 I 形带。 I-band 宽 6 厘米,厚 5 毫米。 这个 I-band 被切割成 Y-band。 首先,以10%的张力粘贴髌骨上方的带子部分。 然后将患者的膝盖弯曲到最大屈曲度,并将带的尾部以 0% 的张力粘贴在髌骨周围。 乐队的尾巴在 tuberositas 上结合在一起并完成。 第二步,准备 4 个长 8 厘米、宽 1.5 厘米的工字带。 I 带的中间以 0% 的张力连接到内侧皱襞,呈现星形。
安慰剂比较:第 2 组
锻炼计划包括股四头肌组锻炼、直腿抬高、迷你深蹲、拉伸腘绳肌和腓肠比目鱼肌群。
KT申请:KT申请包括2个阶段。 第一步的绑带是针对髌腱的,目的是吸收膝盖的负荷。 第二步直接针对内侧皱襞,以受益于其镇痛作用。 第一步,测量从髌骨顶部到胫骨结节的 I 形带。 I-band 宽 6 厘米,厚 5 毫米。 这个 I-band 被切割成 Y-band。 首先,以10%的张力粘贴髌骨上方的带子部分。 然后将患者的膝盖弯曲到最大屈曲度,并将带的尾部以 0% 的张力粘贴在髌骨周围。 乐队的尾巴在 tuberositas 上结合在一起并完成。 第二步,准备 4 个长 8 厘米、宽 1.5 厘米的工字带。 I 带的中间以 0% 的张力连接到内侧皱襞,呈现星形。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痛阈
大体时间:1分钟
Algometer 是一种在定量感官测试中测量压力疼痛阈值和疼痛耐受性的工具
1分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛严重程度:评分
大体时间:1分钟
参与者被告知如何做,并被要求在 0-100 之间打分
1分钟
残疾量表
大体时间:5分钟
Lysholm 膝关节评分量表是一种用于所有膝关节损伤的量表。 评估 8 个参数(跛行、使用手杖或拐杖、膝盖锁定感、膝盖让路感、疼痛、肿胀、爬楼梯、下蹲)。计算分数时,在每个参数中选择最合适的选项,总分是通过将从整个参数获得的分数相加得到的。 Lysholm 膝关节评分; ≥95分为“优”,84-94分为“好”,65-83分为“中等”,≤64分为“差”。
5分钟
诺丁汉健康概况
大体时间:8分钟
诺丁汉健康概况 (NHP) 用于确定参与者的生活质量。 该量表由 38 个项目组成,形成为是-否问题,涵盖生活质量的 6 个子量表。 这六个分量表分别是睡眠(5 项)、能量水平(3 项)、情绪状态(9 项)、社交隔离(5 项)、身体活动(8 项)和疼痛(8 项)。 每个部分的评分从 0 到 100。 0表示最好的健康状态,100表示​​最差的健康状态。
8分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月2日

初级完成 (实际的)

2019年5月10日

研究完成 (预期的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月10日

首次发布 (实际的)

2019年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月11日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MPS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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内侧皱襞综合症的临床试验

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治疗的临床试验

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