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La rétroflexion dans le côlon ascendant est une manœuvre endoscopique gratuite qui augmente le taux de détection des adénomes

11 septembre 2019 mis à jour par: SPYRIDON MICHOPOULOS, Alexandra Hospital, Athens, Greece
L'absence de polypes pendant la coloscopie est considérée comme un facteur important d'apparition d'un cancer d'intervalle, en particulier dans le côlon ascendant (AC). Objectif de l'étude : Évaluer l'apport de la rétroflexion à la détection des adénomes dans l'AC. Patients-Méthodes : Une étude observationnelle prospective a inclus des patients consécutifs ayant subi une coloscopie complète entre juin 2017 et juin 2018. Le CA a été examiné en deux phases. La première phase comprenait deux vues avant de l'angle hépatique au caecum et la deuxième phase une rétroflexion dans le caecum, inspection jusqu'à l'angle hépatique puis redressement en vue avant et réinsertion dans le caecum.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous avons évalué de manière prospective la détection de polypes dans le côlon ascendant d'une cohorte de patients consécutifs adressés (destinés) à une coloscopie complète à l'hôpital universitaire Alexandra d'Athènes, en Grèce, pendant une période prédéterminée (juin 2017-juin 2018). Toutes les coloscopies ont été réalisées sous sédation consciente en utilisant du midazolam et/ou du propofol et une surveillance continue des signes vitaux. Le type d'endoscopes utilisés était adulte haute définition, à raideur variable, coloscopes Olympus Evis Exera CF-H185 et 190. L'insufflation a été réalisée au moyen d'un insufflateur au CO2 (OLYMPUS - UCR). Une pompe d'irrigation (OLYMPUS - OFP2) était utilisée si nécessaire, soit pour le lavage soit pour la technique d'échange d'eau selon le jugement de l'endoscopiste. Des solutions orales de sulfate de sodium et de potassium en combinaison (Eziclen®) ou des solutions de PEG (Klean Prep® ou Fortrans®) ont été utilisées pour la préparation de l'intestin qui a été mesurée au moyen de l'échelle segmentaire de préparation de l'intestin de Boston. Les critères d'inclusion étaient les suivants : Patients âgés de plus de 18 ans, avec une coloscopie complète, pour le dépistage du CCR ou la surveillance post-polypectomie ou l'évaluation diagnostique. Les critères d'exclusion excluaient les patients ayant déjà subi une colectomie ou une chirurgie abdominale au cours des 6 derniers mois, les patients atteints de syndromes de polypose ou de maladies inflammatoires de l'intestin et s'ils étaient inaptes à la polypectomie ou si l'échantillon de polype n'a pas été récupéré pour l'histologie. Le protocole d'examen du côlon ascendant comprenait 2 phases : une première phase (1) divisée en vue avant (1a) insertion videlicet de la flexion droite au caecum suivie d'une seconde vue avant (1b) à savoir retrait jusqu'à la flexion droite et réinsertion à le caecum maintenant l'endoscope droit et une deuxième phase (2, Rétroflexion) avec demi-tour du coloscope dans le caecum jusqu'à la flexion droite puis redressement vers l'avant et réinsertion dans le caecum.

Concernant l'endoscopie 2 seniors et 4 stagiaires ont participé à l'étude. Toutes les coloscopies ont été réalisées avec au moins 2 opérateurs, un senior et un stagiaire. L'investigateur principal, l'endoscopiste le plus expérimenté du service était présent lors de toutes les procédures d'examen du côlon ascendant (SM). Seules 3 tentatives ont été autorisées pour la réalisation de la rétroflexion, effectuées par l'investigateur principal si un stagiaire plus jeune ou un gastro-entérologue senior ne pouvait pas l'effectuer. Les polypes ont été cartographiés au cours des deux phases et n'ont été retirés qu'à la fin de l'inspection. La polypectomie a suivi selon la cartographie précédente et tous les polypes ont été prélevés et envoyés pour examen histologique. Le protocole de cette étude non interventionnelle ainsi que le consentement éclairé des patients ont été soumis et approuvés par le comité d'éthique local.

Le taux de détection des adénomes (ADR) a été défini comme le nombre de coloscopies au cours desquelles un ou plusieurs adénomes ont été détectés, divisé par le nombre total de coloscopies. ADR dans le côlon ascendant comme le nombre de coloscopies avec au moins un adénome dans le côlon ascendant divisé par le nombre total de coloscopies. Le taux d'adénome manqué (AMR) du côlon ascendant a été défini comme le nombre d'adénomes supplémentaires dans le côlon ascendant détectés par vue rétroflexe divisé par le nombre total d'adénomes dans le côlon ascendant détectés avec deux vues avant et rétroflexion. Le taux d'échec par patient a été calculé comme le nombre de patients avec des adénomes supplémentaires détectés en rétroflexion divisé par le nombre total de patients ayant subi l'examen.

Enfin, nous avons évalué deux paramètres de qualité supplémentaires afin d'évaluer la contribution de la rétroflexion dans la détection des adénomes : les adénomes par coloscopie (APC) calculés en divisant le nombre d'adénomes détectés par le nombre total de coloscopies et les adénomes par participant positif (APP) calculés en divisant le nombre d'adénomes détectés par le nombre de coloscopies dans lesquelles au moins 1 adénome a été détecté.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

655

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Athens, Grèce, 11528
        • Alexandra General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

des patients consécutifs destinés à une coloscopie complète à l'hôpital universitaire d'Alexandra, Athènes, Grèce pendant une période prédéterminée (juin 2017-juin 2018) ont été évalués de manière prospective pour la détection de polypes dans le côlon ascendant

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients avec une coloscopie complète
  • Patients avec indication de coloscopie pour le dépistage du CCR, la surveillance post-polypectomie ou l'évaluation diagnostique

Critère d'exclusion:

  • patients ayant déjà subi une colectomie ou une chirurgie abdominale au cours des 6 derniers mois
  • patients atteints de syndromes de polypose
  • patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
  • patients inaptes à la polypectomie
  • si le spécimen de polype n'a pas été récupéré pour l'histologie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients consécutifs avec coloscopie complète
Les critères d'inclusion étaient les suivants : Patients âgés de plus de 18 ans, avec une coloscopie complète, pour le dépistage du CCR ou la surveillance post-polypectomie ou l'évaluation diagnostique. Les critères d'exclusion excluaient les patients ayant déjà subi une colectomie ou une chirurgie abdominale au cours des 6 derniers mois, les patients atteints de syndromes de polypose ou de maladies inflammatoires de l'intestin et s'ils étaient inaptes à la polypectomie ou si l'échantillon de polype n'a pas été récupéré pour l'histologie.
Évaluation prospective d'une technique courante (rétroflexion) utilisée dans notre service depuis de nombreuses années. Le protocole d'examen du côlon ascendant comprenait 2 phases : une première phase (1) divisée en vue avant (1a) insertion videlicet de la flexion droite au caecum suivie d'une seconde vue avant (1b) à savoir retrait jusqu'à la flexion droite et réinsertion à le caecum maintenant l'endoscope droit et une deuxième phase (2, Rétroflexion) avec demi-tour du coloscope dans le caecum jusqu'à la flexion droite puis redressement vers l'avant et réinsertion dans le caecum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adénome manqué
Délai: Juin 2017-juin 2018
taux de ratés d'adénomes en réalisant systématiquement une rétroflexion après une deuxième vue avant dans le côlon ascendant et évaluer le gain supplémentaire dans la détection des adénomes
Juin 2017-juin 2018
Augmentation du taux de détection d'adénome dans le côlon ascendant
Délai: Juin 2017-juin 2018
taux de ratés d'adénomes en réalisant systématiquement une rétroflexion après une deuxième vue avant dans le côlon ascendant et évaluer le gain supplémentaire dans la détection des adénomes
Juin 2017-juin 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2019

Première publication (Réel)

12 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AlexandraHospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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