- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04086706
La rétroflexion dans le côlon ascendant est une manœuvre endoscopique gratuite qui augmente le taux de détection des adénomes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons évalué de manière prospective la détection de polypes dans le côlon ascendant d'une cohorte de patients consécutifs adressés (destinés) à une coloscopie complète à l'hôpital universitaire Alexandra d'Athènes, en Grèce, pendant une période prédéterminée (juin 2017-juin 2018). Toutes les coloscopies ont été réalisées sous sédation consciente en utilisant du midazolam et/ou du propofol et une surveillance continue des signes vitaux. Le type d'endoscopes utilisés était adulte haute définition, à raideur variable, coloscopes Olympus Evis Exera CF-H185 et 190. L'insufflation a été réalisée au moyen d'un insufflateur au CO2 (OLYMPUS - UCR). Une pompe d'irrigation (OLYMPUS - OFP2) était utilisée si nécessaire, soit pour le lavage soit pour la technique d'échange d'eau selon le jugement de l'endoscopiste. Des solutions orales de sulfate de sodium et de potassium en combinaison (Eziclen®) ou des solutions de PEG (Klean Prep® ou Fortrans®) ont été utilisées pour la préparation de l'intestin qui a été mesurée au moyen de l'échelle segmentaire de préparation de l'intestin de Boston. Les critères d'inclusion étaient les suivants : Patients âgés de plus de 18 ans, avec une coloscopie complète, pour le dépistage du CCR ou la surveillance post-polypectomie ou l'évaluation diagnostique. Les critères d'exclusion excluaient les patients ayant déjà subi une colectomie ou une chirurgie abdominale au cours des 6 derniers mois, les patients atteints de syndromes de polypose ou de maladies inflammatoires de l'intestin et s'ils étaient inaptes à la polypectomie ou si l'échantillon de polype n'a pas été récupéré pour l'histologie. Le protocole d'examen du côlon ascendant comprenait 2 phases : une première phase (1) divisée en vue avant (1a) insertion videlicet de la flexion droite au caecum suivie d'une seconde vue avant (1b) à savoir retrait jusqu'à la flexion droite et réinsertion à le caecum maintenant l'endoscope droit et une deuxième phase (2, Rétroflexion) avec demi-tour du coloscope dans le caecum jusqu'à la flexion droite puis redressement vers l'avant et réinsertion dans le caecum.
Concernant l'endoscopie 2 seniors et 4 stagiaires ont participé à l'étude. Toutes les coloscopies ont été réalisées avec au moins 2 opérateurs, un senior et un stagiaire. L'investigateur principal, l'endoscopiste le plus expérimenté du service était présent lors de toutes les procédures d'examen du côlon ascendant (SM). Seules 3 tentatives ont été autorisées pour la réalisation de la rétroflexion, effectuées par l'investigateur principal si un stagiaire plus jeune ou un gastro-entérologue senior ne pouvait pas l'effectuer. Les polypes ont été cartographiés au cours des deux phases et n'ont été retirés qu'à la fin de l'inspection. La polypectomie a suivi selon la cartographie précédente et tous les polypes ont été prélevés et envoyés pour examen histologique. Le protocole de cette étude non interventionnelle ainsi que le consentement éclairé des patients ont été soumis et approuvés par le comité d'éthique local.
Le taux de détection des adénomes (ADR) a été défini comme le nombre de coloscopies au cours desquelles un ou plusieurs adénomes ont été détectés, divisé par le nombre total de coloscopies. ADR dans le côlon ascendant comme le nombre de coloscopies avec au moins un adénome dans le côlon ascendant divisé par le nombre total de coloscopies. Le taux d'adénome manqué (AMR) du côlon ascendant a été défini comme le nombre d'adénomes supplémentaires dans le côlon ascendant détectés par vue rétroflexe divisé par le nombre total d'adénomes dans le côlon ascendant détectés avec deux vues avant et rétroflexion. Le taux d'échec par patient a été calculé comme le nombre de patients avec des adénomes supplémentaires détectés en rétroflexion divisé par le nombre total de patients ayant subi l'examen.
Enfin, nous avons évalué deux paramètres de qualité supplémentaires afin d'évaluer la contribution de la rétroflexion dans la détection des adénomes : les adénomes par coloscopie (APC) calculés en divisant le nombre d'adénomes détectés par le nombre total de coloscopies et les adénomes par participant positif (APP) calculés en divisant le nombre d'adénomes détectés par le nombre de coloscopies dans lesquelles au moins 1 adénome a été détecté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 11528
- Alexandra General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Patients avec une coloscopie complète
- Patients avec indication de coloscopie pour le dépistage du CCR, la surveillance post-polypectomie ou l'évaluation diagnostique
Critère d'exclusion:
- patients ayant déjà subi une colectomie ou une chirurgie abdominale au cours des 6 derniers mois
- patients atteints de syndromes de polypose
- patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
- patients inaptes à la polypectomie
- si le spécimen de polype n'a pas été récupéré pour l'histologie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients consécutifs avec coloscopie complète
Les critères d'inclusion étaient les suivants : Patients âgés de plus de 18 ans, avec une coloscopie complète, pour le dépistage du CCR ou la surveillance post-polypectomie ou l'évaluation diagnostique.
Les critères d'exclusion excluaient les patients ayant déjà subi une colectomie ou une chirurgie abdominale au cours des 6 derniers mois, les patients atteints de syndromes de polypose ou de maladies inflammatoires de l'intestin et s'ils étaient inaptes à la polypectomie ou si l'échantillon de polype n'a pas été récupéré pour l'histologie.
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Évaluation prospective d'une technique courante (rétroflexion) utilisée dans notre service depuis de nombreuses années.
Le protocole d'examen du côlon ascendant comprenait 2 phases : une première phase (1) divisée en vue avant (1a) insertion videlicet de la flexion droite au caecum suivie d'une seconde vue avant (1b) à savoir retrait jusqu'à la flexion droite et réinsertion à le caecum maintenant l'endoscope droit et une deuxième phase (2, Rétroflexion) avec demi-tour du coloscope dans le caecum jusqu'à la flexion droite puis redressement vers l'avant et réinsertion dans le caecum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'adénome manqué
Délai: Juin 2017-juin 2018
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taux de ratés d'adénomes en réalisant systématiquement une rétroflexion après une deuxième vue avant dans le côlon ascendant et évaluer le gain supplémentaire dans la détection des adénomes
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Juin 2017-juin 2018
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Augmentation du taux de détection d'adénome dans le côlon ascendant
Délai: Juin 2017-juin 2018
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taux de ratés d'adénomes en réalisant systématiquement une rétroflexion après une deuxième vue avant dans le côlon ascendant et évaluer le gain supplémentaire dans la détection des adénomes
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Juin 2017-juin 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Desai M, Bilal M, Hamade N, Gorrepati VS, Thoguluva Chandrasekar V, Jegadeesan R, Gupta N, Bhandari P, Repici A, Hassan C, Sharma P. Increasing adenoma detection rates in the right side of the colon comparing retroflexion with a second forward view: a systematic review. Gastrointest Endosc. 2019 Mar;89(3):453-459.e3. doi: 10.1016/j.gie.2018.09.006. Epub 2018 Sep 14.
- Triantafyllou K, Tziatzios G, Sioulas AD, Beintaris I, Gouloumi AR, Panayiotides IG, Dimitriadis GD. Diagnostic yield of scope retroflexion in the right colon: A prospective cohort study. Dig Liver Dis. 2016 Feb;48(2):176-81. doi: 10.1016/j.dld.2015.11.024. Epub 2015 Dec 2.
- Kim HU, Boo SJ, Na SY, Song HJ. [Additional polyp detection rate using colonoscopic retroflexion in right colon]. Korean J Gastroenterol. 2015 Feb;65(2):90-8. doi: 10.4166/kjg.2015.65.2.90. Korean.
- Hewett DG, Rex DK. Miss rate of right-sided colon examination during colonoscopy defined by retroflexion: an observational study. Gastrointest Endosc. 2011 Aug;74(2):246-52. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.005. Epub 2011 Jun 15.
- Harrison M, Singh N, Rex DK. Impact of proximal colon retroflexion on adenoma miss rates. Am J Gastroenterol. 2004 Mar;99(3):519-22. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.04070.x.
- Chandran S, Parker F, Vaughan R, Mitchell B, Fanning S, Brown G, Yu J, Efthymiou M. Right-sided adenoma detection with retroflexion versus forward-view colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):608-13. doi: 10.1016/j.gie.2014.08.039. Epub 2014 Oct 29.
- Lee HS, Jeon SW, Park HY, Yeo SJ. Improved detection of right colon adenomas with additional retroflexion following two forward-view examinations: a prospective study. Endoscopy. 2017 Apr;49(4):334-341. doi: 10.1055/s-0042-119401. Epub 2016 Dec 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- AlexandraHospital
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