升结肠后屈是一种无成本的内窥镜操作,可提高腺瘤检出率
研究概览
详细说明
我们前瞻性地评估了在预定时间段(2017 年 6 月至 2018 年 6 月)在希腊雅典的亚历山德拉大学医院进行完整结肠镜检查的一组连续患者(拟)进行升结肠息肉检测的情况。 所有结肠镜检查均在使用咪达唑仑和/或异丙酚进行清醒镇静并持续监测生命体征的情况下进行。 使用的内窥镜类型为成人高清、可变刚度结肠镜 Olympus Evis Exera CF-H185 和 190。 通过CO 2 吹气器(OLYMPUS-UCR)进行吹气。 如果需要,可以使用冲洗泵 (OLYMPUS - OFP2),根据内窥镜医师的判断,用于清洗或换水技术。 口服硫酸钠和硫酸钾组合 (Eziclen®) 或 PEG 溶液(Klean Prep® 或 Fortrans®)用于肠道准备,这是通过节段性波士顿肠道准备量表测量的。 纳入标准如下: 18 岁以上的患者,接受过完整的结肠镜检查,用于 CRC 筛查或息肉切除术后监测或诊断评估。 排除标准排除了过去 6 个月内接受过结肠切除术或腹部手术的患者、患有息肉病综合征或炎症性肠病的患者以及不适合息肉切除术或息肉标本未取回进行组织学检查的患者。 升结肠检查的方案包括 2 个阶段:第一阶段 (1) 分为前视图 (1a) 从右曲到盲肠的 videlicet 插入,然后是第二个前视图 (1b),即退出直到右曲并重新插入到盲肠盲肠保持内窥镜笔直和第二阶段(2,后屈),结肠镜在盲肠中掉头直到右曲,然后恢复到前视图并重新插入盲肠。
关于内窥镜检查,有 2 名高年级学生和 4 名实习生参与了这项研究。 所有结肠镜检查均由至少 2 名操作员进行,一名高级操作员和一名实习生。 在升结肠检查 (SM) 的所有程序中,主要研究者、该部门最有经验的内窥镜医师都在场。 如果较年轻的受训者或资深胃肠病学家无法完成,则仅允许 3 次尝试实现后屈,由主要研究者进行。 息肉在两个阶段都被绘制,直到检查结束才被移除。 根据之前的标测进行息肉切除术,收集所有息肉并送去进行组织学检查。 本次非干预性研究的方案以及患者的知情同意书已提交并经当地伦理委员会批准。
腺瘤检出率 (ADR) 定义为结肠镜检查中检出一个或多个腺瘤的次数除以结肠镜检查总数。 升结肠中的 ADR 为升结肠中至少有一个腺瘤的结肠镜检查次数除以结肠镜检查总数。 升结肠腺瘤漏诊率 (AMR) 定义为通过前屈位和后屈位两个切面检测到的升结肠腺瘤总数除以升结肠腺瘤总数。 每个患者的漏诊率计算为在后屈时检测到额外腺瘤的患者数量除以接受检查的患者总数。
最后,我们评估了两个额外的质量参数,以评估后屈在腺瘤检测中的作用:每次结肠镜检查的腺瘤数 (APC) 通过将检测到的腺瘤数量除以结肠镜检查总数计算得出;每个阳性参与者的腺瘤数 (APP) 通过除以计算得出检测到的腺瘤数量除以至少检测到 1 个腺瘤的结肠镜检查次数。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Athens、希腊、11528
- Alexandra General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上的患者
- 完成结肠镜检查的患者
- 有结直肠癌筛查、息肉切除术后监测或诊断评估结肠镜检查指征的患者
排除标准:
- 在过去 6 个月内接受过结肠切除术或腹部手术的患者
- 息肉病综合征患者
- 炎症性肠病患者
- 不适合息肉切除术的患者
- 如果没有取回息肉标本进行组织学检查
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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连续完成结肠镜检查的患者
纳入标准如下: 18 岁以上的患者,接受过完整的结肠镜检查,用于 CRC 筛查或息肉切除术后监测或诊断评估。
排除标准排除了过去 6 个月内接受过结肠切除术或腹部手术的患者、患有息肉病综合征或炎症性肠病的患者以及不适合息肉切除术或息肉标本未取回进行组织学检查的患者。
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对我们部门多年来使用的日常技术(后屈)的前瞻性评估。
升结肠检查的方案包括 2 个阶段:第一阶段 (1) 分为前视图 (1a) 从右曲到盲肠的 videlicet 插入,然后是第二个前视图 (1b),即退出直到右曲并重新插入到盲肠盲肠保持内窥镜笔直和第二阶段(2,后屈),结肠镜在盲肠中掉头直到右曲,然后恢复到前视图并重新插入盲肠。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腺瘤漏诊率
大体时间:2017年6月-2018年6月
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通过在升结肠第二次前视后系统地进行后屈来评估腺瘤漏检率,并评估腺瘤检测的额外增益
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2017年6月-2018年6月
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升结肠腺瘤检出率增加
大体时间:2017年6月-2018年6月
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通过在升结肠第二次前视后系统地进行后屈来评估腺瘤漏检率,并评估腺瘤检测的额外增益
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2017年6月-2018年6月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Desai M, Bilal M, Hamade N, Gorrepati VS, Thoguluva Chandrasekar V, Jegadeesan R, Gupta N, Bhandari P, Repici A, Hassan C, Sharma P. Increasing adenoma detection rates in the right side of the colon comparing retroflexion with a second forward view: a systematic review. Gastrointest Endosc. 2019 Mar;89(3):453-459.e3. doi: 10.1016/j.gie.2018.09.006. Epub 2018 Sep 14.
- Triantafyllou K, Tziatzios G, Sioulas AD, Beintaris I, Gouloumi AR, Panayiotides IG, Dimitriadis GD. Diagnostic yield of scope retroflexion in the right colon: A prospective cohort study. Dig Liver Dis. 2016 Feb;48(2):176-81. doi: 10.1016/j.dld.2015.11.024. Epub 2015 Dec 2.
- Kim HU, Boo SJ, Na SY, Song HJ. [Additional polyp detection rate using colonoscopic retroflexion in right colon]. Korean J Gastroenterol. 2015 Feb;65(2):90-8. doi: 10.4166/kjg.2015.65.2.90. Korean.
- Hewett DG, Rex DK. Miss rate of right-sided colon examination during colonoscopy defined by retroflexion: an observational study. Gastrointest Endosc. 2011 Aug;74(2):246-52. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.005. Epub 2011 Jun 15.
- Harrison M, Singh N, Rex DK. Impact of proximal colon retroflexion on adenoma miss rates. Am J Gastroenterol. 2004 Mar;99(3):519-22. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.04070.x.
- Chandran S, Parker F, Vaughan R, Mitchell B, Fanning S, Brown G, Yu J, Efthymiou M. Right-sided adenoma detection with retroflexion versus forward-view colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):608-13. doi: 10.1016/j.gie.2014.08.039. Epub 2014 Oct 29.
- Lee HS, Jeon SW, Park HY, Yeo SJ. Improved detection of right colon adenomas with additional retroflexion following two forward-view examinations: a prospective study. Endoscopy. 2017 Apr;49(4):334-341. doi: 10.1055/s-0042-119401. Epub 2016 Dec 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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