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La retroflexión en el colon ascendente es una maniobra endoscópica económica que aumenta la tasa de detección de adenomas

11 de septiembre de 2019 actualizado por: SPYRIDON MICHOPOULOS, Alexandra Hospital, Athens, Greece
La ausencia de pólipos durante la colonoscopia se considera un factor importante para la aparición de cáncer de intervalo, especialmente en el colon ascendente (AC). Objetivo del estudio: Evaluar la contribución de la retroflexión a la detección de adenomas en la CA. Pacientes-Métodos: Estudio observacional prospectivo que incluyó pacientes consecutivos con colonoscopia completa entre junio de 2017 y junio de 2018. El AC se examinó en dos fases. La primera fase incluyó dos vistas frontales desde el ángulo hepático hasta el ciego y la segunda fase una retroflexión en el ciego, inspección hasta el ángulo hepático y luego corrección a la vista frontal y reinserción en el ciego.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Evaluamos prospectivamente la detección de pólipos en el colon ascendente en una cohorte de pacientes consecutivos a los que se les realizó una colonoscopia completa en el Hospital Universitario Alexandra, Atenas, Grecia durante un período predeterminado (junio de 2017 a junio de 2018). Todas las colonoscopias se realizaron bajo sedación consciente con midazolam y/o propofol y control continuo de constantes vitales. El tipo de endoscopios utilizados fueron de adulto de alta definición, con rigidez variable, colonoscopios Olympus Evis Exera CF-H185 y 190. La insuflación se realizó por medio de un insuflador de CO2 (OLYMPUS - UCR). Se utilizó bomba de irrigación (OLYMPUS - OFP2) en caso de necesidad, ya sea para lavado o para técnica de recambio de agua según criterio del endoscopista. Para la preparación intestinal se utilizó sulfato de sodio y potasio oral en combinación (Eziclen®) o soluciones de PEG (Klean Prep® o Fortrans®) que se midió mediante la Escala de Preparación Intestinal Segmental de Boston. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: Pacientes mayores de 18 años, con colonoscopia completa, para cribado de CCR o seguimiento post polipectomía o valoración diagnóstica. Los criterios de exclusión excluyeron pacientes con colectomía previa o una cirugía abdominal en los últimos 6 meses, pacientes con síndromes de poliposis o enfermedades inflamatorias del intestino y si no eran aptos para la polipectomía o la muestra de pólipo no se recuperó para histología. El protocolo del examen del colon ascendente abarcó 2 fases: una primera fase (1) dividida en vista frontal (1a) inserción de videlicet desde la flexura derecha hasta el ciego seguida de una segunda vista frontal (1b) es decir, retirada hasta la flexura derecha y reinserción hasta el ciego manteniendo recto el endoscopio y una segunda fase (2, Retroflexión) con giro en U del colonoscopio en el ciego hasta la flexión derecha y luego volviendo a la vista frontal y reinserción al ciego.

En cuanto a la endoscopia, participaron en el estudio 2 adultos mayores y 4 pasantes. Todas las colonoscopias se realizaron con al menos 2 operadores, uno senior y un aprendiz. El investigador principal, el endoscopista con más experiencia del departamento, estuvo presente durante todos los procedimientos para el examen de colon ascendente (MS). Solo se permitieron 3 intentos para el logro de la retroflexión, realizados por el investigador principal si un aprendiz más joven o un gastroenterólogo experimentado no podía hacerlo. Los pólipos fueron mapeados durante ambas fases y no fueron removidos hasta el final de la inspección. Se siguió la polipectomía de acuerdo con el mapeo anterior y todos los pólipos fueron recolectados y enviados para examen histológico. El protocolo de este estudio no intervencionista, así como el consentimiento informado de los pacientes, fueron presentados y aprobados por el comité de ética local.

La tasa de detección de adenomas (ADR) se definió como el número de colonoscopias en las que se detectaron uno o más adenomas, dividido por el número total de colonoscopias. RAM en colon ascendente como el número de colonoscopias con al menos un adenoma en colon ascendente dividido por el número total de colonoscopias. La tasa de omisión de adenomas (AMR) del colon ascendente se definió como el número de adenomas adicionales en el colon ascendente detectados mediante una vista de retroflexión dividido por el total de adenomas en el colon ascendente detectados con dos vistas frontales y de retroflexión. La tasa de fallas por paciente se calculó como el número de pacientes con adenomas adicionales detectados en retroflexión dividido por el número total de pacientes que se sometieron al examen.

Finalmente, evaluamos dos parámetros de calidad adicionales para evaluar la contribución de la retroflexión en la detección de adenomas: adenomas por colonoscopia (APC) calculados al dividir el número de adenomas detectados por el número total de colonoscopias y adenomas por participante positivo (APP) calculados al dividir el número de adenomas detectados por el número de colonoscopias en las que se detectó al menos 1 adenoma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

655

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Athens, Grecia, 11528
        • Alexandra General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes consecutivos destinados a una colonoscopia completa en el Hospital Universitario Alexandra, Atenas, Grecia durante un período predeterminado (junio de 2017-junio de 2018) fueron evaluados prospectivamente para la detección de pólipos en el colon ascendente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes con una colonoscopia completa
  • Pacientes con indicación de colonoscopia de cribado de CCR, seguimiento post polipectomía o valoración diagnóstica

Criterio de exclusión:

  • pacientes con colectomía previa o una cirugía abdominal en los últimos 6 meses
  • pacientes con síndromes de poliposis
  • pacientes enfermedades inflamatorias del intestino
  • pacientes no aptos para polipectomía
  • si la muestra de pólipo no se recuperó para histología

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes consecutivos con colonoscopia completa
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: Pacientes mayores de 18 años, con colonoscopia completa, para cribado de CCR o seguimiento post polipectomía o valoración diagnóstica. Los criterios de exclusión excluyeron pacientes con colectomía previa o una cirugía abdominal en los últimos 6 meses, pacientes con síndromes de poliposis o enfermedades inflamatorias del intestino y si no eran aptos para la polipectomía o la muestra de pólipo no se recuperó para histología.
Evaluación prospectiva de una técnica cotidiana (retroflexión) utilizada en nuestro servicio durante muchos años. El protocolo del examen del colon ascendente abarcó 2 fases: una primera fase (1) dividida en vista frontal (1a) inserción de videlicet desde la flexura derecha hasta el ciego seguida de una segunda vista frontal (1b) es decir, retirada hasta la flexura derecha y reinserción hasta el ciego manteniendo recto el endoscopio y una segunda fase (2, Retroflexión) con giro en U del colonoscopio en el ciego hasta la flexión derecha y luego volviendo a la vista frontal y reinserción al ciego.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de error de adenoma
Periodo de tiempo: Junio ​​2017-Junio ​​2018
tasa de pérdida de adenoma mediante la realización sistemática de una retroflexión después de una segunda vista frontal en el colon ascendente y evaluar la ganancia adicional en la detección de adenoma
Junio ​​2017-Junio ​​2018
Aumento de la Tasa de Detección de Adenomas en el Colon Ascendente
Periodo de tiempo: Junio ​​2017-Junio ​​2018
tasa de pérdida de adenoma mediante la realización sistemática de una retroflexión después de una segunda vista frontal en el colon ascendente y evaluar la ganancia adicional en la detección de adenoma
Junio ​​2017-Junio ​​2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AlexandraHospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Retroflexión en el Colon Derecho

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