Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrofleksion i den stigende kolon er en omkostningsfri endoskopisk manøvre, der øger adenomdetektionsraten

11. september 2019 opdateret af: SPYRIDON MICHOPOULOS, Alexandra Hospital, Athens, Greece
Manglende polypper under koloskopi anses for at være en vigtig faktor for fremkomsten af ​​intervalkræft, især i colon ascendens (AC). Formålet med undersøgelsen: At evaluere bidraget af retrofleksion til adenomdetektion i AC. Patientmetoder: Prospektiv observationsundersøgelse inkluderede på hinanden følgende patienter med komplet koloskopi mellem juni 2017 og juni 2018. AC blev undersøgt i to faser. Den første fase omfattede to fremadrettede visninger fra leverbøjningen til blindtarmen, og den anden fase en retrofleksion i blindtarmen, inspektion indtil leverbøjningen og derefter rettet til fremadsynet og genindføring i blindtarmen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi evaluerede prospektivt for polypdetektion i den stigende tyktarm en kohorte af på hinanden følgende patienter adresseret (påtænkt) til komplet koloskopi på Alexandra Universitetshospital, Athen, Grækenland i en forudbestemt periode (juni 2017-juni 2018). Alle koloskopier blev udført under bevidst sedation ved brug af midazolam og/eller propofol og kontinuerlig monitorering for vitale tegn. Typen af ​​endoskoper, der blev brugt, var voksen high definition, med variabel stivhed, koloskop Olympus Evis Exera CF-H185 og 190. Insufflation blev udført ved hjælp af en CO2 insufflator (OLYMPUS - UCR). En skyllepumpe (OLYMPUS - OFP2) blev brugt om nødvendigt, enten til vask eller til vandudskiftningsteknik ifølge endoskopistens vurdering. Oral natrium- og kaliumsulfat i kombination (Eziclen®) eller PEG-opløsninger (Klean Prep® eller Fortrans®) blev anvendt til tarmforberedelse, som blev målt ved hjælp af Segmental Boston Bowel Preparation Scale. Inklusionskriterier var som følger: Patienter ældre end 18 år, med en komplet koloskopi, til CRC-screening eller post-polypektomi overvågning eller diagnostisk vurdering. Eksklusionskriterier udelukkede patienter med tidligere kolektomi eller en abdominal operation inden for de sidste 6 måneder, patienter med polyposesyndromer eller inflammatoriske tarmsygdomme, og hvis de var uegnede til polypektomi, eller hvis polypprøven ikke blev hentet til histologi. Protokollen for ascendens colon undersøgelse omfattede 2 faser: En første fase (1) opdelt i fremadrettet (1a) videlicet indsættelse fra højre flexur til caecum efterfulgt af en anden fremad visning (1b), nemlig tilbagetrækning indtil højre flexur og genindsættelse til blindtarmen holder endoskopet lige og en anden fase (2, Retrofleksion) med U-drejning af koloskopet i blindtarmen indtil højre bøjning og derefter tilbagevenden til det fremadrettede syn og genindsættelse til blindtarmen.

Vedrørende endoskopi deltog 2 seniorer og 4 praktikanter i undersøgelsen. Alle koloskopier blev udført med mindst 2 operatører, en senior og en praktikant. Hovedinvestigatoren, den mest erfarne endoskopist på afdelingen, var til stede under alle procedurerne for undersøgelsen af ​​ascendens tyktarm (SM). Kun 3 forsøg var tilladt for opnåelse af retrofleksion, udført af hovedforskeren, hvis en yngre praktikant eller senior gastroenterolog ikke kunne udføre det. Polypper blev kortlagt i begge faser og blev først fjernet ved afslutningen af ​​inspektionen. Polypektomi fulgte i henhold til den tidligere kortlægning, og alle polypper blev opsamlet og sendt til histologisk undersøgelse. Protokollen for denne ikke-interventionelle undersøgelse samt det informerede samtykke for patienterne blev indsendt og godkendt af den lokale etiske komité.

Adenoma detektionsrate (ADR) blev defineret som antallet af koloskopier, hvor et eller flere adenomer blev påvist, divideret med det samlede antal koloskopier. ADR i colon ascendens som antallet af koloskopier med mindst ét ​​adenom i colon ascendens divideret med det samlede antal koloskopier. Adenoma miss rate (AMR) af den ascendens colon blev defineret som antallet af yderligere adenomer i ascendens colon detekteret ved retroflekseret visning divideret med det samlede antal adenomer i ascendens colon detekteret med to fremadgående og retrofleksionsvisninger. Udeblivelsesraten pr. patient blev beregnet som antallet af patienter med yderligere adenomer påvist ved retrofleksion divideret med det samlede antal patienter, der gennemgik undersøgelsen.

Til sidst evaluerede vi to yderligere kvalitetsparametre for at vurdere bidraget af retrofleksion i adenomdetektion: adenomer pr. koloskopi (APC) beregnet ved at dividere antallet af påviste adenomer med det samlede antal koloskopier og adenomer pr. positiv deltager (APP) beregnet ved at dividere antallet af påviste adenomer med antallet af koloskopier, hvor der blev påvist mindst 1 adenom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

655

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Athens, Grækenland, 11528
        • Alexandra General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

på hinanden følgende patienter beregnet til fuldstændig koloskopi på Alexandra Universitetshospital, Athen, Grækenland i en forudbestemt periode (juni 2017-juni 2018) blev prospektivt evalueret for polypdetektion i tyktarmen ascendens

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • Patienter med en komplet koloskopi
  • Patienter med indikation for koloskopi af CRC-screening, post-polypektomi overvågning eller diagnostisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere kolektomi eller en abdominal operation inden for de sidste 6 måneder
  • patienter med polypose syndromer
  • patienter med inflammatoriske tarmsygdomme
  • patienter, der er uegnede til polypektomi
  • hvis polypprøven ikke blev hentet til histologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konsekutive patienter med komplet koloskopi
Inklusionskriterier var som følger: Patienter ældre end 18 år, med en komplet koloskopi, til CRC-screening eller post-polypektomi overvågning eller diagnostisk vurdering. Eksklusionskriterier udelukkede patienter med tidligere kolektomi eller en abdominal operation inden for de sidste 6 måneder, patienter med polyposesyndromer eller inflammatoriske tarmsygdomme, og hvis de var uegnede til polypektomi, eller hvis polypprøven ikke blev hentet til histologi.
Fremadrettet evaluering af en hverdagsteknik (retrofleksion) brugt i vores afdeling i mange år. Protokollen for ascendens colon undersøgelse omfattede 2 faser: En første fase (1) opdelt i fremadrettet (1a) videlicet indsættelse fra højre flexur til caecum efterfulgt af en anden fremad visning (1b), nemlig tilbagetrækning indtil højre flexur og genindsættelse til blindtarmen holder endoskopet lige og en anden fase (2, Retrofleksion) med U-drejning af koloskopet i blindtarmen indtil højre bøjning og derefter tilbagevenden til det fremadrettede syn og genindsættelse til blindtarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenoma Miss Rate
Tidsramme: Juni 2017-juni 2018
adenom miss rate ved systematisk at udføre en retrofleksion efter en anden fremadvisning i den stigende colon og evaluere den yderligere gevinst i adenomdetektion
Juni 2017-juni 2018
Forøgelse i Adenoma Detection Rate i den ascenderende Colon
Tidsramme: Juni 2017-juni 2018
adenom miss rate ved systematisk at udføre en retrofleksion efter en anden fremadvisning i den stigende colon og evaluere den yderligere gevinst i adenomdetektion
Juni 2017-juni 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2019

Først opslået (Faktiske)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AlexandraHospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retrofleksion i højre kolon

Abonner