Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retroflexion i uppåtgående kolon är en kostnadslös endoskopisk manöver som ökar adenomdetektionsfrekvensen

11 september 2019 uppdaterad av: SPYRIDON MICHOPOULOS, Alexandra Hospital, Athens, Greece
Saknade polyper under koloskopi anses vara en viktig faktor för uppkomst av intervallcancer, särskilt i tjocktarmen (AC). Syfte med studien: Att utvärdera bidraget av retroflexion till adenomdetektion i AC. Patientmetoder: Prospektiv observationsstudie inkluderade på varandra följande patienter med fullständig koloskopi mellan juni 2017 och juni 2018. AC undersöktes i två faser. Den första fasen inkluderade två vyer framåt från leverböjningen till blindtarmen och den andra fasen en retroflexion i blindtarmen, inspektion tills leverböjningen sedan återgår till sikt framåt och återinföring till blindtarmen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi utvärderade prospektivt för polypdetektering i tjocktarmen stigande en kohort av på varandra följande patienter adresserade (avsedda) för fullständig koloskopi på Alexandra University Hospital, Aten, Grekland under en förutbestämd period (juni 2017-juni 2018). Alla koloskopier utfördes under medveten sedering med användning av midazolam och/eller propofol och kontinuerlig övervakning av vitala tecken. Typen av endoskop som användes var högupplösta vuxna, med variabel styvhet, koloskop Olympus Evis Exera CF-H185 och 190. Insufflation utfördes med hjälp av en CO2-insufflator (OLYMPUS - UCR). En bevattningspump (OLYMPUS - OFP2) användes vid behov, antingen för tvättning eller för vattenbytesteknik enligt endoskopistens bedömning. Oral natrium- och kaliumsulfat i kombination (Eziclen®) eller PEG-lösningar (Klean Prep® eller Fortrans®) användes för tarmförberedelse som mättes med hjälp av Segmental Boston Bowel Preparation Scale. Inklusionskriterier var följande: Patienter äldre än 18 år, med en fullständig koloskopi, för CRC-screening eller post-polypektomiövervakning eller diagnostisk bedömning. Exklusionskriterier uteslöt patienter med tidigare kolektomi eller en bukoperation under de senaste 6 månaderna, patienter med polypossyndrom eller inflammatoriska tarmsjukdomar och om de var olämpliga för polypektomi eller polypprovet inte hämtades för histologi. Protokollet för undersökning av ascendens tjocktarm omfattade 2 faser: En första fas (1) uppdelad i framåtblick (1a) införande från höger böjning till blindtarmen följt av en andra vy framåt (1b) nämligen tillbakadragande till höger böjning och återinförande till blindtarmen bibehåller endoskopet rakt och en andra fas (2, Retroflexion) med U-sväng av koloskopet i blindtarmen tills den högra böjningen och sedan återställs till sikten framåt och återinföring till blindtarmen.

När det gäller endoskopi deltog 2 seniorer och 4 praktikanter i studien. Alla koloskopier utfördes med minst 2 operatörer, en senior och en praktikant. Huvudutredaren, den mest erfarna endoskopisten på avdelningen, var närvarande under alla procedurer för undersökningen av ascendens kolon (SM). Endast 3 försök tillåts för uppnående av retroflexion, utförda av huvudutredaren om en yngre praktikant eller senior gastroenterolog inte kunde utföra det. Polyper kartlades under båda faserna och avlägsnades inte förrän i slutet av inspektionen. Polypektomi följde enligt föregående kartläggning och alla polyper samlades in och skickades för histologisk undersökning. Protokollet för denna icke-interventionsstudie samt det informerade samtycket för patienterna lämnades in och godkändes av den lokala etiska kommittén.

Adenomdetektionshastighet (ADR) definierades som antalet koloskopier där ett eller flera adenom detekterades, dividerat med det totala antalet koloskopier. ADR i tjocktarmen ascendens som antalet koloskopier med minst ett adenom i tjocktarmen delat med det totala antalet koloskopier. Adenoma miss rate (AMR) i den ascendenserande tjocktarmen definierades som antalet ytterligare adenom i den stigande tjocktarmen detekterade med retroflexerad vy dividerat med det totala antalet adenom i ascendens kolon som upptäckts med två framåt- och retroflexionsvyer. Missfrekvensen per patient beräknades som antalet patienter med ytterligare adenom som upptäckts vid retroflexion dividerat med det totala antalet patienter som genomgick undersökningen.

Slutligen utvärderade vi ytterligare två kvalitetsparametrar för att bedöma bidraget av retroflexion vid adenomdetektion: adenom per koloskopi (APC) beräknat genom att dividera antalet upptäckta adenom med det totala antalet koloskopier och adenom per positiv deltagare (APP) beräknat genom att dividera antalet upptäckta adenom med antalet koloskopier där minst 1 adenom upptäcktes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

655

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Athens, Grekland, 11528
        • Alexandra General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

på varandra följande patienter avsedda för fullständig koloskopi på Alexandra University Hospital, Aten, Grekland under en förutbestämd period (juni 2017-juni 2018) utvärderades prospektivt för polypdetektering i tjocktarmen ascendens

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år
  • Patienter med fullständig koloskopi
  • Patienter med indikation för koloskopi av CRC-screening, övervakning efter polypektomi eller diagnostisk bedömning

Exklusions kriterier:

  • patienter med tidigare kolektomi eller en bukoperation under de senaste 6 månaderna
  • patienter med polypossyndrom
  • patienter inflammatoriska tarmsjukdomar
  • patienter olämpliga för polypektomi
  • om polypprovet inte hämtades för histologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Konsekutiva patienter med fullständig koloskopi
Inklusionskriterier var följande: Patienter äldre än 18 år, med en fullständig koloskopi, för CRC-screening eller post-polypektomiövervakning eller diagnostisk bedömning. Exklusionskriterier uteslöt patienter med tidigare kolektomi eller en bukoperation under de senaste 6 månaderna, patienter med polypossyndrom eller inflammatoriska tarmsjukdomar och om de var olämpliga för polypektomi eller polypprovet inte hämtades för histologi.
Prospektiv utvärdering av en vardagsteknik (retroflexion) som använts på vår avdelning under många år. Protokollet för undersökning av ascendens tjocktarm omfattade 2 faser: En första fas (1) uppdelad i framåtblick (1a) införande från höger böjning till blindtarmen följt av en andra vy framåt (1b) nämligen tillbakadragande till höger böjning och återinförande till blindtarmen bibehåller endoskopet rakt och en andra fas (2, Retroflexion) med U-sväng av koloskopet i blindtarmen tills den högra böjningen och sedan återställs till sikten framåt och återinföring till blindtarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenoma Miss Rate
Tidsram: Juni 2017–juni 2018
adenommissfrekvens genom att systematiskt utföra en retroflexion efter en andra vy framåt i den uppåtgående kolon och utvärdera den ytterligare vinsten i adenomdetektion
Juni 2017–juni 2018
Ökning av adenomdetektionsfrekvens i tjocktarmen ascendens
Tidsram: Juni 2017–juni 2018
adenommissfrekvens genom att systematiskt utföra en retroflexion efter en andra vy framåt i den uppåtgående kolon och utvärdera den ytterligare vinsten i adenomdetektion
Juni 2017–juni 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2019

Första postat (Faktisk)

12 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AlexandraHospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera