Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретрофлексия в восходящей ободочной кишке — недорогой эндоскопический маневр, повышающий частоту выявления аденомы

11 сентября 2019 г. обновлено: SPYRIDON MICHOPOULOS, Alexandra Hospital, Athens, Greece
Отсутствие полипов во время колоноскопии считается важным фактором для появления интервального рака, особенно в восходящей ободочной кишке (AC). Цель исследования: оценить вклад ретрофлексии в выявление аденомы в АК. Пациенты-методы: проспективное обсервационное исследование включало последовательных пациентов с полной колоноскопией в период с июня 2017 года по июнь 2018 года. АС исследовали в два этапа. Первая фаза включала два вида вперед от печеночного изгиба к слепой кишке, а вторая фаза - ретрофлексию в слепой кишке, осмотр до печеночного изгиба, затем перевязку для переднего обзора и повторное введение в слепую кишку.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы проспективно оценили обнаружение полипов в восходящей ободочной кишке у когорты последовательных пациентов, направленных (предназначенных) для полной колоноскопии в университетскую больницу Александры, Афины, Греция, в течение заранее определенного периода (июнь 2017 г. - июнь 2018 г.). Все колоноскопии проводились под седацией в сознании с использованием мидазолама и/или пропофола и при постоянном мониторинге основных показателей жизнедеятельности. В качестве эндоскопов использовались взрослые эндоскопы высокого разрешения с переменной жесткостью, колоноскопы Olympus Evis Exera CF-H185 и 190. Инсуффляцию проводили с помощью инсуффлятора CO2 (OLYMPUS - UCR). Ирригационный насос (OLYMPUS - OFP2) использовался при необходимости либо для промывания, либо для техники водообмена в соответствии с заключением эндоскописта. Пероральный сульфат натрия и калия в комбинации (Эзиклен®) или растворы ПЭГ (Клин Преп® или Фортранс®) использовали для подготовки кишечника, которую измеряли с помощью сегментарной Бостонской шкалы подготовки кишечника. Критерии включения были следующими: пациенты старше 18 лет, с полной колоноскопией, для скрининга CRC или постполипэктомического наблюдения или диагностической оценки. Критериями исключения были пациенты с предшествующей колэктомией или абдоминальной хирургией в течение последних 6 месяцев, пациенты с синдромами полипоза или воспалительными заболеваниями кишечника, а также если они не подходили для полипэктомии или образец полипа не был взят для гистологии. Протокол обследования восходящей ободочной кишки включает 2 этапа: первый этап (1), разделенный на переднюю проекцию (1а) выведением из правого изгиба в слепую кишку, за которой следует второй передний вид (1b), а именно отведение до правого изгиба и повторное введение в слепую кишку. слепую кишку, поддерживая эндоскоп прямо и вторую фазу (2, ретрофлексия) с U-поворотом колоноскопа в слепой кишке до правого изгиба, а затем перенаправляя передний вид и повторно вводя в слепую кишку.

Что касается эндоскопии, в исследовании приняли участие 2 пожилых человека и 4 стажера. Все колоноскопии проводились как минимум с двумя операторами, одним старшим и одним стажером. Главный исследователь, самый опытный в отделении эндоскопист, присутствовал на всех процедурах исследования восходящей ободочной кишки (СМ). Допускалось только 3 попытки достижения ретрофлексии, которые выполнял главный исследователь, если ее не мог выполнить более молодой стажер или старший гастроэнтеролог. Полипы картировали на обоих этапах и не удаляли до конца осмотра. Затем последовала полипэктомия в соответствии с предыдущим картированием, и все полипы были собраны и отправлены на гистологическое исследование. Протокол этого неинтервенционного исследования, а также информированное согласие пациентов были представлены и одобрены местным этическим комитетом.

Частота обнаружения аденомы (ADR) определялась как количество колоноскопий, при которых была обнаружена одна или несколько аденом, деленное на общее количество колоноскопий. ADR в восходящей ободочной кишке как количество колоноскопий с по крайней мере одной аденомой в восходящей ободочной кишке, деленное на общее количество колоноскопий. Частота пропуска аденомы (AMR) восходящей ободочной кишки определялась как количество дополнительных аденом в восходящей ободочной кишке, обнаруженных при ретрофлексии, деленное на общее количество аденом в восходящей ободочной кишке, обнаруженных при двух прямых и ретрофлексивных проекциях. Показатель пропуска на одного пациента рассчитывали как количество пациентов с дополнительными аденомами, обнаруженными при ретрофлексии, деленное на общее количество пациентов, прошедших обследование.

Наконец, мы оценили два дополнительных параметра качества, чтобы оценить вклад ретрофлексии в обнаружение аденомы: аденомы на колоноскопию (APC), рассчитанные путем деления количества обнаруженных аденом на общее количество колоноскопий, и аденомы на одного положительного участника (APP), рассчитанные путем деления количество выявленных аденом по количеству колоноскопий, при которых была выявлена ​​хотя бы 1 аденома.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

655

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Athens, Греция, 11528
        • Alexandra General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

последовательные пациенты, предназначенные для полной колоноскопии в университетской больнице Александры, Афины, Греция в течение заранее определенного периода (июнь 2017 г. - июнь 2018 г.), были проспективно оценены на предмет выявления полипов в восходящей ободочной кишке.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты с полной колоноскопией
  • Пациенты с показаниями к колоноскопии для скрининга КРР, наблюдения после полипэктомии или диагностической оценки

Критерий исключения:

  • пациенты с предшествующей колэктомией или абдоминальной операцией за последние 6 месяцев
  • пациенты с синдромом полипоза
  • больные воспалительными заболеваниями кишечника
  • пациенты, не пригодные для полипэктомии
  • если образец полипа не был взят для гистологии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Последовательные пациенты с полной колоноскопией
Критерии включения были следующими: пациенты старше 18 лет, с полной колоноскопией, для скрининга CRC или постполипэктомического наблюдения или диагностической оценки. Критериями исключения были пациенты с предшествующей колэктомией или абдоминальной хирургией в течение последних 6 месяцев, пациенты с синдромами полипоза или воспалительными заболеваниями кишечника, а также если они не подходили для полипэктомии или образец полипа не был взят для гистологии.
Проспективная оценка ежедневной методики (ретрофлексии), используемой в нашем отделении на протяжении многих лет. Протокол обследования восходящей ободочной кишки включает 2 этапа: первый этап (1), разделенный на переднюю проекцию (1а) выведением из правого изгиба в слепую кишку, за которой следует второй передний вид (1b), а именно отведение до правого изгиба и повторное введение в слепую кишку. слепую кишку, поддерживая эндоскоп прямо и вторую фазу (2, ретрофлексия) с U-поворотом колоноскопа в слепой кишке до правого изгиба, а затем перенаправляя передний вид и повторно вводя в слепую кишку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аденома Мисс Рейтинг
Временное ограничение: Июнь 2017 г. – июнь 2018 г.
частота промахов аденомы путем систематического выполнения ретрофлексии после второго переднего обзора в восходящей ободочной кишке и оценки дополнительного выигрыша в обнаружении аденомы
Июнь 2017 г. – июнь 2018 г.
Увеличение частоты обнаружения аденомы в восходящей ободочной кишке
Временное ограничение: Июнь 2017 г. – июнь 2018 г.
частота промахов аденомы путем систематического выполнения ретрофлексии после второго переднего обзора в восходящей ободочной кишке и оценки дополнительного выигрыша в обнаружении аденомы
Июнь 2017 г. – июнь 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ретрофлексия в правой толстой кишке

Подписаться