上行結腸の後屈は費用のかからない内視鏡的手技であり、腺腫の検出率を高めます
調査の概要
詳細な説明
事前に決められた期間 (2017 年 6 月から 2018 年 6 月)、ギリシャのアテネにあるアレクサンドラ大学病院で完全な結腸内視鏡検査に対処した (意図した) 一連の患者のコホートの上行結腸におけるポリープの検出を評価しました。 すべての大腸内視鏡検査は、ミダゾラムおよび/またはプロポフォールを使用し、バイタルサインを継続的に監視することにより、意識下鎮静下で実施されました。 使用された内視鏡のタイプは、硬さが可変の成人用高解像度結腸内視鏡オリンパス Evis Exera CF-H185 および 190 でした。 気腹は CO2 吹送器 (OLYMPUS - UCR) によって行われました。 必要に応じて、内視鏡医の判断に従って、洗浄または水交換技術のいずれかのために、灌注ポンプ (OLYMPUS - OFP2) が使用されました。 経口硫酸ナトリウムと硫酸カリウムの組み合わせ (Eziclen®) または PEG 溶液 (Klean Prep® または Fortrans®) を腸の準備に使用し、Segmental Boston Bowel Preparation Scale によって測定しました。 包含基準は次のとおりです: CRC スクリーニングまたはポリープ切除後のサーベイランスまたは診断評価のために、完全な結腸内視鏡検査を受けた 18 歳以上の患者。 除外基準は、過去 6 か月以内に結腸切除術または腹部手術を受けた患者、ポリポーシス症候群または炎症性腸疾患の患者、およびポリープ切除に不適格である場合、またはポリープ標本が組織学のために回収されなかった場合を除外しました。 上行結腸検査のプロトコルには 2 つのフェーズが含まれていました。最初のフェーズ (1) は、前方ビュー (1a) 右屈曲部から盲腸への videlicet 挿入、続いて 2 番目の前方ビュー (1b)、つまり右屈曲部までの引き抜きと再挿入に分けられます。盲腸は内視鏡を真っ直ぐに維持し、第 2 段階 (2、後屈) は右屈曲まで盲腸内で結腸鏡を U ターンさせ、次に前方ビューに戻して盲腸に再挿入します。
内視鏡検査に関しては、高齢者 2 名と研修生 4 名が研究に参加した。 すべての結腸内視鏡検査は、上級者 1 名と研修生 1 名の少なくとも 2 名のオペレーターで実施されました。 上行結腸検査 (SM) のすべての手順に、主治医である部門で最も経験豊富な内視鏡医が立ち会いました。 後屈の達成には3回の試行のみが許可され、若い研修生または上級消化器科医がそれを実行できなかった場合、主治医によって実行されました。 ポリープは両方の段階でマッピングされ、検査が終了するまで取り除かれませんでした。 以前のマッピングに従ってポリープ切除が行われ、すべてのポリープが収集され、組織学的検査に送られました。 この非介入研究のプロトコルと患者のインフォームド コンセントが提出され、地元の倫理委員会によって承認されました。
腺腫検出率 (ADR) は、1 つまたは複数の腺腫が検出された大腸内視鏡検査の数を大腸内視鏡検査の総数で割ったものとして定義されました。 上行結腸のADRは、上行結腸に少なくとも1つの腺腫がある大腸内視鏡検査の数を大腸内視鏡検査の総数で割ったものです。 上行結腸の腺腫ミス率(AMR)は、後屈ビューで検出された上行結腸の追加の腺腫の数を、2つの前方および後屈ビューで検出された上行結腸の総腺腫で割ったものとして定義されました。 患者ごとのミス率は、後屈時に追加の腺腫が検出された患者の数を、検査を受けた患者の総数で割ったものとして計算されました。
最後に、腺腫検出における後屈の寄与を評価するために、2 つの追加の品質パラメーターを評価しました。少なくとも 1 つの腺腫が検出された大腸内視鏡検査の数によって、検出された腺腫の数。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Athens、ギリシャ、11528
- Alexandra General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 完全な大腸内視鏡検査を受けた患者
- -CRCスクリーニングの大腸内視鏡検査、ポリープ切除後のサーベイランスまたは診断評価の適応がある患者
除外基準:
- -過去6か月以内に以前の結腸切除術または腹部手術を受けた患者
- ポリポーシス症候群の患者
- 患者の炎症性腸疾患
- ポリープ切除に不適格な患者
- 組織学のためにポリープ標本が回収されなかった場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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完全な大腸内視鏡検査を受けた連続した患者
包含基準は次のとおりです: CRC スクリーニングまたはポリープ切除後のサーベイランスまたは診断評価のために、完全な結腸内視鏡検査を受けた 18 歳以上の患者。
除外基準は、過去 6 か月以内に結腸切除術または腹部手術を受けた患者、ポリポーシス症候群または炎症性腸疾患の患者、およびポリープ切除に不適格である場合、またはポリープ標本が組織学のために回収されなかった場合を除外しました。
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私たちの部門で長年使用されている毎日のテクニック (後屈) の前向き評価。
上行結腸検査のプロトコルには 2 つのフェーズが含まれていました。最初のフェーズ (1) は、前方ビュー (1a) 右屈曲部から盲腸への videlicet 挿入、続いて 2 番目の前方ビュー (1b)、つまり右屈曲部までの引き抜きと再挿入に分けられます。盲腸は内視鏡を真っ直ぐに維持し、第 2 段階 (2、後屈) は右屈曲まで盲腸内で結腸鏡を U ターンさせ、次に前方ビューに戻して盲腸に再挿入します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腺腫のミス率
時間枠:2017年6月~2018年6月
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上行結腸での 2 回目の前方視の後に体系的に後屈を行うことによる腺腫のミス率と、腺腫の検出における追加のゲインの評価
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2017年6月~2018年6月
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上行結腸での腺腫検出率の上昇
時間枠:2017年6月~2018年6月
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上行結腸での 2 回目の前方視の後に体系的に後屈を行うことによる腺腫のミス率と、腺腫の検出における追加のゲインの評価
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2017年6月~2018年6月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Desai M, Bilal M, Hamade N, Gorrepati VS, Thoguluva Chandrasekar V, Jegadeesan R, Gupta N, Bhandari P, Repici A, Hassan C, Sharma P. Increasing adenoma detection rates in the right side of the colon comparing retroflexion with a second forward view: a systematic review. Gastrointest Endosc. 2019 Mar;89(3):453-459.e3. doi: 10.1016/j.gie.2018.09.006. Epub 2018 Sep 14.
- Triantafyllou K, Tziatzios G, Sioulas AD, Beintaris I, Gouloumi AR, Panayiotides IG, Dimitriadis GD. Diagnostic yield of scope retroflexion in the right colon: A prospective cohort study. Dig Liver Dis. 2016 Feb;48(2):176-81. doi: 10.1016/j.dld.2015.11.024. Epub 2015 Dec 2.
- Kim HU, Boo SJ, Na SY, Song HJ. [Additional polyp detection rate using colonoscopic retroflexion in right colon]. Korean J Gastroenterol. 2015 Feb;65(2):90-8. doi: 10.4166/kjg.2015.65.2.90. Korean.
- Hewett DG, Rex DK. Miss rate of right-sided colon examination during colonoscopy defined by retroflexion: an observational study. Gastrointest Endosc. 2011 Aug;74(2):246-52. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.005. Epub 2011 Jun 15.
- Harrison M, Singh N, Rex DK. Impact of proximal colon retroflexion on adenoma miss rates. Am J Gastroenterol. 2004 Mar;99(3):519-22. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.04070.x.
- Chandran S, Parker F, Vaughan R, Mitchell B, Fanning S, Brown G, Yu J, Efthymiou M. Right-sided adenoma detection with retroflexion versus forward-view colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):608-13. doi: 10.1016/j.gie.2014.08.039. Epub 2014 Oct 29.
- Lee HS, Jeon SW, Park HY, Yeo SJ. Improved detection of right colon adenomas with additional retroflexion following two forward-view examinations: a prospective study. Endoscopy. 2017 Apr;49(4):334-341. doi: 10.1055/s-0042-119401. Epub 2016 Dec 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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