Effets des injections de plasma riche en plaquettes sur les biomarqueurs après des déchirures du ligament croisé antérieur
27 janvier 2025 mis à jour par: Andrews Research & Education Foundation
Effet des injections de plasma riche en plaquettes sur les biomarqueurs inflammatoires et chondrodégénératifs chez les patients présentant des déchirures aiguës du ligament croisé antérieur
Une conséquence potentielle à long terme des lésions du ligament croisé antérieur est le développement d'une arthrose post-traumatique dans les années suivant la blessure. Il n'existe aucun traitement curatif de l'arthrose, d'où l'importance de minimiser la survenue d'arthrose post-traumatique suite à des lésions du ligament croisé antérieur. La littérature actuelle a commencé à indiquer que les modifications biochimiques du cartilage de l'articulation du genou, telles que la mort des chondrocytes, à la suite d'une blessure, peuvent contribuer au développement de l'arthrose post-traumatique.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si une intervention précoce d'aspiration articulaire et d'injection de plasma riche en plaquettes affectera positivement les biomarqueurs représentatifs de la dégénérescence chondrale chez les patients présentant des lésions du ligament croisé antérieur. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention réduira le volume des biomarqueurs inflammatoires et chondrodégénératifs suite à une lésion du ligament croisé antérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une option de traitement non chirurgical pour la prise en charge de l'arthrose comprend les injectables tels que les corticostéroïdes et le plasma riche en plaquettes.
Ces injectables agissent en affectant positivement les cellules du cartilage, également appelées chondrocytes, et les cellules du tissu de la muqueuse articulaire, également appelées synoviocytes.
Le plasma riche en plaquettes est un produit sanguin dérivé autologue, c'est-à-dire un injectable articulaire fabriqué à partir du propre sang du patient au moment et au lieu de l'injection avec une simple centrifugation du sang.
Des études en laboratoire de paillasse ont fourni des preuves in vitro que le plasma riche en plaquettes diminue la production synoviocytaire de protéases métallométalliques, une protéine inflammatoire ayant des effets négatifs sur le cartilage et diminue les effets des protéines inflammatoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gulf Breeze, Florida, États-Unis, 32561
- Andrews Institute for Orthopaedics & Sports Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent de blessure homolatérale traumatique antérieure au genou
- Ecchymose osseuse visualisée en IRM
- Aucune preuve clinique de lésion du ligament croisé postérieur avec une lésion du ligament collatéral médial ou latéral de grade 1 au plus
Critère d'exclusion:
- Patients sans épanchement palpable du genou
- Une blessure survenue plus de 10 jours avant l'inscription
- Chirurgie antérieure du genou ipsilatéral
- Injection intra-articulaire de cortisone ou de plasma riche en plaquettes dans l'un ou l'autre des genoux dans les 3 mois suivant la blessure
- Participation à un autre essai clinique de médicament dans les 4 semaines précédant la blessure
- Antécédents de toute maladie inflammatoire ou immunodéprimée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin subira une aspiration articulaire lors d'une visite initiale (dans les 10 premiers jours après la blessure) et au moment de la chirurgie (dans les 4 semaines suivant la blessure).
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Les patients auront leur genou aspiré lors de leur première visite chez le médecin et au moment de la chirurgie.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental subira une aspiration articulaire lors d'une première visite (dans les 10 premiers jours après la blessure) et recevra une injection de plasma riche en plaquettes pauvre en leucocytes dans son genou.
Lors d'une deuxième visite 5 à 12 jours après la visite initiale, le patient recevra une aspiration articulaire et une injection de plasma riche en plaquettes.
Une aspiration articulaire finale sera effectuée au moment de la chirurgie (dans les 4 semaines suivant la blessure).
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Les patients recevront une injection de plasma riche en plaquettes deux fois avant la chirurgie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la concentration d'antagoniste des récepteurs de l'interleukine synoviale (IL)
Délai: TimePoint 1: Visite initiale (dans les 10 jours suivant la blessure) TimePoint 2: au moment de la chirurgie (dans les 4 semaines suivant la blessure)
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La présence du biomarqueur d'antagoniste récepteur de l'interleukine synoviale (IL) -1 dans le liquide synovial sera évaluée.
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TimePoint 1: Visite initiale (dans les 10 jours suivant la blessure) TimePoint 2: au moment de la chirurgie (dans les 4 semaines suivant la blessure)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score du comité international de documentation du genou
Délai: Visite initiale (dans les 10 jours suivant la blessure), deuxième visite (5 à 12 jours après la visite initiale) et au moment de la chirurgie (dans les 4 semaines suivant la blessure)
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Cette enquête évalue la fonction du genou, les symptômes et les activités sportives.
Les scores de l'échelle vont de 0 à 100, un score de 100 indiquant l'absence de limitations fonctionnelles ou de symptômes.
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Visite initiale (dans les 10 jours suivant la blessure), deuxième visite (5 à 12 jours après la visite initiale) et au moment de la chirurgie (dans les 4 semaines suivant la blessure)
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Changement dans le résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: Visite initiale (dans les 10 jours suivant la blessure), deuxième visite (5 à 12 jours après la visite initiale) et au moment de la chirurgie (dans les 4 semaines suivant la blessure)
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Cette enquête évalue la douleur et la fonction du genou.
Les scores de l'échelle vont de 100 (aucun symptôme) à zéro (symptômes extrêmes).
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Visite initiale (dans les 10 jours suivant la blessure), deuxième visite (5 à 12 jours après la visite initiale) et au moment de la chirurgie (dans les 4 semaines suivant la blessure)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam W Anz, MD, Andrews Institute for Orthopaedics & Sports Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2019
Première publication (Réel)
12 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACL-PRP Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .