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전방십자인대파열 후 혈소판 풍부 혈장 주사가 바이오마커에 미치는 영향

2025년 1월 27일 업데이트: Andrews Research & Education Foundation

급성 전방십자인대 파열 환자에서 혈소판 풍부 혈장 주사가 염증 및 연골퇴행성 바이오마커에 미치는 영향

전방 십자 인대 부상의 잠재적인 장기적 결과는 부상 후 몇 년 동안 외상 후 골관절염이 발생하는 것입니다. 골관절염에 대한 근치적 치료법이 없으므로 전방 십자인대 손상에 따른 외상 후 골관절염의 발생을 최소화하는 것이 중요합니다. 현재의 문헌은 손상 후 연골 세포 사망과 같은 무릎 관절 연골의 생화학적 변화가 외상 후 골관절염의 발달에 기여할 수 있음을 나타내기 시작했습니다.

이 연구의 주요 목적은 관절 흡인 및 혈소판 풍부 혈장 주사의 조기 개입이 전방 십자인대 손상 환자의 연골 변성을 나타내는 바이오마커에 긍정적인 영향을 미칠지 여부를 결정하는 것입니다. 우리는 중재가 전방 십자 인대 손상에 따른 염증 및 연골 퇴행성 바이오 마커의 양을 감소시킬 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

골관절염 관리를 위한 비수술적 치료 옵션에는 코르티코스테로이드 및 혈소판 풍부 혈장과 같은 주사제가 포함됩니다. 이 주사제는 연골 세포라고도 알려진 연골 세포와 윤활막 세포라고도 알려진 관절 내벽 조직의 세포에 긍정적인 영향을 미침으로써 작용합니다. 혈소판 풍부 혈장은 자가 유래 혈액 제품, 즉 간단한 혈액 원심분리로 주사 시점과 위치에서 환자 자신의 혈액으로 만든 관절 주사제입니다. 벤치탑 실험실 환경에서의 연구는 혈소판 풍부 혈장이 연골에 부정적인 영향을 미치는 염증 단백질인 메탈로메탈 프로테아제의 윤활막 생성을 감소시키고 염증 단백질의 효과를 감소시킨다는 체외 증거를 제공했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, 미국, 32561
        • Andrews Institute for Orthopaedics & Sports Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이전의 외상성 동측 무릎 부상의 병력 없음
  • MRI에서 가시화 된 뼈 타박상
  • 1등급 이하의 내측 또는 외측 측부 인대 손상과 함께 후방 십자인대 손상의 임상적 증거가 없음

제외 기준:

  • 무릎 삼출액이 만져지지 않는 환자
  • 등록 전 10일 이상 발생한 부상
  • 이전 동측 무릎 수술
  • 손상 후 3개월 이내에 양쪽 무릎에 관절 내 코르티손 또는 혈소판 풍부 혈장 주사
  • 부상 전 4주 이내에 다른 임상 약물 시험에 참여
  • 염증성 질환 또는 면역 체계의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
대조군은 최초 방문(손상 후 첫 10일 이내) 및 수술 시(손상 후 4주 이내) 관절 흡인을 수행합니다.
다른: 대조군
환자는 초기 의사 방문과 수술 시 무릎을 흡인하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 열망 만
실험적: 실험군
실험군은 첫 방문(손상 후 첫 10일 이내)에서 공동 흡인을 하고 무릎에 백혈구 빈혈 혈소판 풍부 혈장 주사를 받습니다. 첫 방문 후 5-12일 후에 두 번째 방문에서 환자는 관절 흡인 및 혈소판 풍부 혈장 주사를 받게 됩니다. 최종 관절 흡인은 수술 시(손상 후 4주 이내) 수행됩니다.
의약품: 실험군
환자는 수술 전 2회 혈소판 풍부 혈장 주사를 받습니다.
다른 이름들:
  • 혈소판 풍부 혈장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활액 인터루킨 (IL) -1 수용체 길항제 농도의 변화
기간: 시점 1 : 초기 방문 (부상 후 10 일 이내) 시점 2 : 수술 당시 (부상 4 주 이내)
활액에서 활액 인터루킨 (IL) -1 수용체 길항제 바이오 마커의 존재가 평가 될 것이다.
시점 1 : 초기 방문 (부상 후 10 일 이내) 시점 2 : 수술 당시 (부상 4 주 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
International Knee Documentation Committee 점수의 변화
기간: 1차 내원(손상 후 10일 이내), 2차 내원(1차 내원 후 5~12일 이내), 수술 시(손상 후 4주 이내)
이 설문 조사는 무릎 기능, 증상 및 스포츠 활동을 평가합니다. 척도 점수 범위는 0-100이며 100점은 기능 제한이나 증상이 없음을 나타냅니다.
1차 내원(손상 후 10일 이내), 2차 내원(1차 내원 후 5~12일 이내), 수술 시(손상 후 4주 이내)
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 변화
기간: 1차 내원(손상 후 10일 이내), 2차 내원(1차 내원 후 5~12일 이내), 수술 시(손상 후 4주 이내)
이 설문 조사는 무릎 통증과 기능을 평가합니다. 척도 점수 범위는 100(증상 없음)에서 0(극단적인 증상)까지입니다.
1차 내원(손상 후 10일 이내), 2차 내원(1차 내원 후 5~12일 이내), 수술 시(손상 후 4주 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Andrews Research & Education Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Adam W Anz, MD, Andrews Institute for Orthopaedics & Sports Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACL-PRP Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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