Efeitos de injeções de plasma rico em plaquetas em biomarcadores após rompimento do ligamento cruzado anterior
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Andrews Research & Education Foundation
Efeito de injeções de plasma rico em plaquetas em biomarcadores inflamatórios e condrodegenerativos em pacientes com ruptura aguda do ligamento cruzado anterior
Uma possível consequência a longo prazo das lesões do ligamento cruzado anterior é o desenvolvimento de osteoartrite pós-traumática nos anos seguintes à lesão. Não existem tratamentos curativos para osteoartrite, aumentando a importância de minimizar a ocorrência de osteoartrite pós-traumática após lesões do ligamento cruzado anterior. A literatura atual começou a indicar que alterações bioquímicas na cartilagem da articulação do joelho, como morte de condrócitos, após lesão, podem contribuir para o desenvolvimento de osteoartrite pós-traumática.
O principal objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção precoce de aspiração articular e injeção de plasma rico em plaquetas afetará positivamente os biomarcadores representativos da degeneração condral em pacientes com lesões do ligamento cruzado anterior. Nossa hipótese é que a intervenção reduzirá o volume de biomarcadores inflamatórios e condrodegenerativos após lesão do ligamento cruzado anterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma opção de tratamento não cirúrgico para o tratamento da osteoartrite inclui injetáveis, como corticosteróides e plasma rico em plaquetas.
Esses injetáveis atuam afetando positivamente as células da cartilagem, também conhecidas como condrócitos, e as células do tecido de revestimento das articulações, também conhecidas como sinoviócitos.
O plasma rico em plaquetas é um produto sanguíneo derivado autólogo, ou seja, um injetável feito a partir do próprio sangue do paciente no momento e no local da injeção com uma simples centrifugação do sangue.
Estudos em laboratório de bancada forneceram evidências in vitro de que o plasma rico em plaquetas diminui a produção de proteases metalometálicas pelos sinoviócitos, uma proteína inflamatória com efeitos negativos na cartilagem e diminui os efeitos de proteínas inflamatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gulf Breeze, Florida, Estados Unidos, 32561
- Andrews Institute for Orthopaedics & Sports Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem história de lesão anterior traumática do joelho ipsilateral
- Contusão óssea visualizada na ressonância magnética
- Nenhuma evidência clínica de lesão do ligamento cruzado posterior com lesão do ligamento colateral medial ou lateral não superior a grau 1
Critério de exclusão:
- Pacientes sem derrame palpável no joelho
- Uma lesão que ocorreu mais de 10 dias antes da inscrição
- Cirurgia anterior do joelho ipsilateral
- Injeção intra-articular de cortisona ou plasma rico em plaquetas em qualquer joelho dentro de 3 meses após a lesão
- Participação em outro ensaio clínico de medicamento nas 4 semanas anteriores à lesão
- Uma história de qualquer doença inflamatória ou imunocomprometida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle terá uma aspiração articular realizada em uma visita inicial (nos primeiros 10 dias após a lesão) e no momento da cirurgia (dentro de 4 semanas após a lesão).
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Os pacientes terão o joelho aspirado na consulta médica inicial e no momento da cirurgia.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental terá uma aspiração articular realizada em uma visita inicial (nos primeiros 10 dias após a lesão) e receberá uma injeção de plasma rico em plaquetas pobres em leucócitos em seu joelho.
Em uma segunda visita 5-12 dias após a visita inicial, o paciente receberá uma aspiração conjunta e injeção de plasma rico em plaquetas.
Uma aspiração articular final será realizada no momento da cirurgia (dentro de 4 semanas após a lesão).
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Os pacientes receberão injeção de plasma rico em plaquetas duas vezes antes da cirurgia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na interleucina sinovial (IL) -1 Antagonista do receptor Concentração
Prazo: Timepoint 1: Visita inicial (dentro de 10 dias após a lesão) Ponto de tempo 2: no momento da cirurgia (dentro de 4 semanas após a lesão)
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Será avaliada a presença da interleucina sinovial (IL) -1 biomarcador antagonista do receptor no líquido sinovial.
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Timepoint 1: Visita inicial (dentro de 10 dias após a lesão) Ponto de tempo 2: no momento da cirurgia (dentro de 4 semanas após a lesão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho
Prazo: Visita inicial (dentro de 10 dias após a lesão), segunda visita (5-12 dias após a visita inicial) e no momento da cirurgia (dentro de 4 semanas após a lesão)
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Esta pesquisa avalia a função do joelho, sintomas e atividades esportivas.
As pontuações da escala variam de 0 a 100, com uma pontuação de 100 indicando ausência de limitações funcionais ou sintomas.
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Visita inicial (dentro de 10 dias após a lesão), segunda visita (5-12 dias após a visita inicial) e no momento da cirurgia (dentro de 4 semanas após a lesão)
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Mudança na Pontuação de Resultados de Lesões no Joelho e Osteoartrite
Prazo: Visita inicial (dentro de 10 dias após a lesão), segunda visita (5-12 dias após a visita inicial) e no momento da cirurgia (dentro de 4 semanas após a lesão)
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Esta pesquisa avalia a dor e a função do joelho.
As pontuações da escala variam de 100 (sem sintomas) a zero (sintomas extremos).
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Visita inicial (dentro de 10 dias após a lesão), segunda visita (5-12 dias após a visita inicial) e no momento da cirurgia (dentro de 4 semanas após a lesão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Adam W Anz, MD, Andrews Institute for Orthopaedics & Sports Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACL-PRP Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .