Validation de "l'ExSpiron©" chez les patients atteints de SLA

Justification : La ventilation non invasive (VNI) chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) est aujourd'hui une pratique courante pour apporter un confort au stade terminal de la maladie. Comme les plaintes varient, il est nécessaire de disposer d'un appareil non invasif pour mesurer le volume respiratoire afin d'objectiver les plaintes.

L'ExSpiron© est un appareil de monitoring non invasif du volume respiratoire. La validation de ce moniteur chez les patients atteints de SLA est l'objectif de cette étude.

L'hypothèse est que l'ExSpiron© fournit une évaluation valide du volume respiratoire chez les patients atteints de SLA Objectif : L'objectif principal est la validation du moniteur non invasif ExSpiron© chez les patients diagnostiqués avec la SLA.

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude d'intervention La validation de l'ExSpiron© chez les patients diagnostiqués avec la SLA se fait lors de l'admission à l'Unité de Soins Respiratoires (RCU) du Centre Médical Universitaire de Groningue (UMCG). Pendant la journée, le volume courant (TV) et le volume minute (MV) seront mesurés pendant la respiration spontanée avec l'ExSpiron© simultanément avec un pneumotachomètre (étalon-or). Après installation du coussin thoracique de l'ExSpiron© et du pneumotachomètre, les premières mesures se font en position assise. Trois cycles complets de dix respirations ; une respiration normale, une respiration lente-profonde et une respiration rapide-peu profonde, seront effectuées. Entre chaque cycle, une pause est autorisée. Après avoir terminé cette séquence respiratoire, elle est répétée en position couchée. Si les patients ne sont pas en mesure de le faire en décubitus dorsal, en raison d'une orthopnée, un angle de 45° est suffisant. Après avoir terminé ce cycle, le coussin thoracique doit être laissé en place et l'équipement d'électromyographie (EMG) doit être installé. Lors de la première nuit d'admission, une nuit complète de mesure de TV et MV sera effectuée à l'aide de l'ExSpiron©.

Population étudiée : 10 patients diagnostiqués avec une SLA et une indication pour commencer une VNI, âgés de plus de 18 ans.

Intervention (le cas échéant) : L'ExSpiron© est un appareil de surveillance non invasive des volumes courants et de la ventilation minute chez les patients non intubés à l'aide d'un coussin thoracique jetable.

Paramètres/critères principaux de l'étude : Le critère principal est la validation de l'ExSpiron© chez les patients diagnostiqués SLA et dépistés positifs pour débuter la VNI.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à la relation de groupe : la VNI n'a pas d'effets secondaires graves connus. Les patients SLA diffèrent par le fait que le démarrage de la VNI se fait sur le RCU tandis que les patients sont suivis en tant que soins standard, l'ExSpiron© n'est pas une plainte à risque supplémentaire mais ceux dépistés positifs pour démarrer la VNI ne sont pas associés à des risques. Le produit d'intervention, ExSpiron© est un moniteur non invasif avec un coussin thoracique attaché au patient.