Валидация «ExSpiron©» у пациентов с БАС

Обоснование: Неинвазивная вентиляция легких (НИВ) у пациентов с диагнозом боковой амиотрофический склероз (БАС) в настоящее время является обычной практикой для обеспечения комфорта на терминальной стадии заболевания. Поскольку жалобы различаются, необходимо неинвазивное устройство для измерения дыхательного объема, чтобы объективировать жалобы.

ExSpiron© — это устройство для неинвазивного мониторинга дыхательного объема. Целью данного исследования является валидация этого монитора у пациентов с БАС.

Гипотеза состоит в том, что ExSpiron© обеспечивает достоверную оценку дыхательного объема у пациентов с БАС. Цель: Основная цель – проверка неинвазивного монитора ExSpiron© у пациентов с диагнозом БАС.

Дизайн исследования: Это интервенционное исследование. Валидация ExSpiron© у пациентов с диагнозом БАС проводится при поступлении в отделение респираторной терапии (RCU) Медицинского центра Университета Гронингена (UMCG). В дневное время дыхательный объем (TV) и минутный объем (MV) будут измеряться при спонтанном дыхании с помощью ExSpiron© одновременно с пневмотахометром (золотой стандарт). После установки нагрудной накладки ExSpiron© и пневмотахометра первые измерения проводятся в положении сидя. Три полных цикла по десять вдохов; будет выполнено нормальное дыхание, медленное глубокое дыхание и быстрое поверхностное дыхание. Между каждым циклом допускается пауза. После завершения этой дыхательной последовательности ее повторяют в положении лежа. Если пациенты не могут выполнять это в положении лежа на спине из-за ортопноэ, достаточно угла в 45°. После завершения этого цикла нагрудную подкладку следует оставить на месте и установить электромиографическое (ЭМГ) оборудование. В течение первой ночи приема будут проводиться измерения TV и MV в течение всей ночи с использованием ExSpiron©.

Исследуемая группа: 10 пациентов с диагнозом БАС и показанием к началу НИВЛ в возрасте старше 18 лет.

Вмешательство (если применимо): ExSpiron© — это устройство для неинвазивного мониторинга дыхательного объема и минутной вентиляции у неинтубированных пациентов с использованием одноразовой нагрудной накладки.

Основные параметры/конечные точки исследования. Основной конечной точкой является валидация ExSpiron© у пациентов с диагнозом БАС и положительным результатом скрининга на начало НИВЛ.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: НИВЛ не имеет серьезных побочных эффектов. Пациенты с БАС различаются тем, что начало НИВЛ проводится в RCU, в то время как пациенты находятся под наблюдением в рамках стандартной помощи, ExSpiron© не является жалобами на дополнительный риск, но те, у кого положительный результат скрининга для начала НИВЛ, не связаны с рисками. Продукт для вмешательства, ExSpiron©, представляет собой неинвазивный монитор с нагрудной подушкой, прикрепленной к пациенту.