L'étude Prevent Anal Cancer Palpation

Même si l'opinion d'experts recommande des examens ano-rectaux numériques annuels (DARE) pour la détection des tumeurs cancéreuses anales chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), la procédure est gravement sous-utilisée par les cliniciens et on ne sait pas comment augmenter son utilisation. Ceci est problématique dans le contexte d'une incidence extrêmement élevée de cancer anal chez les HSH, d'aucun traitement éprouvé pour les lésions précancéreuses anales et du manque d'infrastructure de dépistage pour détecter les lésions précancéreuses, même dans les pays à ressources élevées.

L'objectif à long terme de cette étude est de réduire la morbidité et la mortalité par cancer anal en augmentant la détection des tumeurs du canal anal par l'auto-palpation ou la palpation du canal anal par le partenaire. Les données préliminaires indiquent que ces examens sont réalisables et hautement acceptables chez les HSH. Dans un échantillon diversifié de 200 HSH, 93 % des hommes ont correctement classé leur auto-examen anal (ASE) ou leur examen anal compagnon (ACE) comme normal ou anormal, et 94 % ont déclaré que les examens étaient acceptables. Compte tenu de ces résultats, notre objectif général est de déterminer la viabilité de l'ASE et de l'ACE en évaluant la précision des examens et la cohérence des résultats dans deux sites cliniques. L'exactitude sera définie comme la concordance entre l'examen DARE du clinicien et l'examen du participant. L'hypothèse centrale est que l'ASE et l'ACE à la visite 1 auront une sensibilité ≥ 70 % et une spécificité ≥ 90 % en utilisant le DARE du clinicien comme référence à chacune des deux visites. Nous testerons l'hypothèse avec trois objectifs spécifiques : 1) Estimer la sensibilité et la spécificité de l'ASE et de l'ACE ; 2) Déterminer les facteurs indépendants associés à la concordance ASE et ACE ; et 3) Déterminer l'impact de l'ASE, de l'ACE et du DARE sur la survie et la qualité de vie, et évaluer le rapport coût-efficacité de ces stratégies chez les HSH séropositifs et séropositifs et les personnes transgenres. Les objectifs seront atteints avec une étude à Houston et Chicago avec un échantillon de 100 couples (c'est-à-dire 200 partenaires) et 600 personnes célibataires (dont la moitié séropositives), âgés de >= 25 ans, qui effectueront une formation dispensée par un clinicien ASE ou ACE. L'ASE de l'individu et l'ACE du partenaire seront ensuite comparés au DARE du clinicien. L'évaluation sera effectuée à chacune des deux visites, espacées de six mois, pour évaluer le maintien de l'exactitude de l'examen.

À la fin de la visite 1, la moitié des participants, soit 300 personnes et 50 couples (stratifiés par ville) seront sélectionnés au hasard et encouragés à pratiquer l'ASE/ACE trois mois avant la visite 2. Le personnel de l'étude effectuera des appels de rappel ( ou e-mails/textes) et des appels de suivi pour la séance d'entraînement prévue. Lors des appels de suivi, le personnel de l'étude enregistrera le résultat du participant pour l'examen personnel/compagnon et le niveau d'anxiété et de douleur, le cas échéant, associé à l'examen. Si le participant signale plus qu'une douleur et une anxiété minimales, il lui sera demandé de retourner à la clinique pour un examen du professionnel de la santé. Quels que soient les résultats antérieurs, toutes les personnes seront invitées à revenir pour la visite 2.