O Estudo de Palpação do Câncer Anal Prevent

Embora a opinião de especialistas recomende exames anorretais digitais anuais (DARE) para detecção de tumores de câncer anal entre homens que fazem sexo com homens (HSH), o procedimento é severamente subutilizado pelos médicos e não se sabe como aumentar a utilização. Isso é problemático no contexto de uma incidência extremamente alta de câncer anal entre HSH, nenhum tratamento comprovado para lesões pré-cancerosas anais e falta de infraestrutura de triagem para detectar lesões pré-cancerosas, mesmo em países com muitos recursos.

O objetivo de longo prazo deste estudo é diminuir a morbidade e a mortalidade por câncer anal, aumentando a detecção de tumores do canal anal por meio da autopalpação ou da palpação do parceiro no canal anal. Dados preliminares indicam que esses exames são viáveis ​​e altamente aceitáveis ​​entre os HSH. Em uma amostra diversificada de 200 HSH, 93% dos homens classificaram corretamente seu auto-exame anal (ASE) ou exame anal acompanhante (ACE) como normal ou anormal, e 94% disseram que os exames eram aceitáveis. Dados esses achados, nosso objetivo geral é determinar a viabilidade do ASE e do ACE, avaliando a precisão do exame e a consistência dos resultados em duas clínicas. A precisão será definida como concordância entre o DARE clínico e o exame do participante. A hipótese central é que tanto o ASE quanto o ACE na visita 1 terão sensibilidade ≥70% e especificidade ≥90% usando o DARE clínico como padrão-ouro em cada uma das duas visitas. Testaremos a hipótese com três objetivos específicos: 1) Estimar a sensibilidade e especificidade da ASE e da ECA; 2) Determinar fatores independentes associados à concordância de ASE e ACE; e 3) Determinar o impacto de ASE, ACE e DARE na sobrevida e qualidade de vida, e avaliar o custo-efetividade dessas estratégias entre pessoas HIV+ e HIV-HSH e transgêneros. Os objetivos serão alcançados com um estudo em Houston e Chicago com uma amostra de 100 casais (ou seja, 200 parceiros) e 600 pessoas solteiras (meio soropositivas), com idade >=25 anos, que realizarão uma ASE ou ACE. O ASE do indivíduo e o ACE do parceiro serão então comparados com o DARE do clínico. A avaliação será feita em cada uma das duas visitas, com intervalo de seis meses, para avaliar a retenção da precisão do exame.

No final da visita 1, metade dos participantes, ou seja, 300 indivíduos e 50 casais (estratificados por cidade) serão selecionados aleatoriamente e incentivados a praticar o ASE/ACE três meses antes da visita 2. A equipe do estudo fará ligações de lembrete ( ou e-mails/textos) e chamadas de acompanhamento para a sessão prática agendada. Nas ligações de acompanhamento, a equipe do estudo registrará o resultado do participante para o autoexame/acompanhante e o nível de ansiedade e dor, se houver, associado ao exame. Se o participante relatar mais do que dor e ansiedade mínimas, ele será solicitado a retornar à clínica para um exame HCP. Independentemente dos resultados anteriores, todas as pessoas serão solicitadas a retornar para a Visita 2.