El estudio de palpación Prevent Anal Cancer

Aunque la opinión de los expertos recomienda exámenes anorrectales digitales anuales (DARE) para la detección de tumores de cáncer anal entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH), los médicos subutilizan gravemente el procedimiento y no se sabe cómo aumentar su utilización. Esto es problemático en el contexto de una incidencia extremadamente alta de cáncer anal entre los HSH, la ausencia de un tratamiento probado para las lesiones precancerosas anales y la falta de infraestructura de detección para detectar lesiones precancerosas, incluso en países de altos recursos.

El objetivo a largo plazo de este estudio es disminuir la morbilidad y la mortalidad por cáncer anal mediante el aumento de la detección de tumores del canal anal a través de la palpación del canal anal por uno mismo o por un compañero. Los datos preliminares indican que estos exámenes son factibles y altamente aceptables entre los HSH. En una muestra diversa de 200 HSH, el 93 % de los hombres clasificó correctamente su autoexamen anal (ASE) o el examen anal complementario (ACE) como normal o anormal, y el 94 % dijo que los exámenes eran aceptables. Dados estos hallazgos, nuestro objetivo general es determinar la viabilidad de ASE y ACE mediante la evaluación de la precisión del examen y la consistencia de los resultados en dos clínicas. La precisión se definirá como la concordancia entre el DARE del médico y el examen del participante. La hipótesis central es que tanto ASE como ACE en la visita 1 tendrán una sensibilidad de ≥70 % y una especificidad de ≥90 % utilizando el DARE clínico como patrón oro en cada una de las dos visitas. Probaremos la hipótesis con tres objetivos específicos: 1) Estimar la sensibilidad y especificidad de ASE y ACE; 2) Determinar los factores independientes asociados con la concordancia de ASE y ACE; y 3) Determinar el impacto de ASE, ACE y DARE en la supervivencia y la calidad de vida, y evaluar la rentabilidad de estas estrategias entre personas VIH+, VIH-HSH y transgénero. Los objetivos se lograrán con un estudio en Houston y Chicago con una muestra de 100 parejas (es decir, 200 parejas) y 600 personas solteras (la mitad seropositivas), mayores de 25 años, que realizarán un estudio clínico ASE o ACE. El ASE del individuo y el ACE de la pareja se compararán luego con el DARE del médico. La evaluación se realizará en cada una de las dos visitas, separadas por seis meses, para evaluar la retención de la precisión del examen.

Al final de la visita 1, la mitad de los participantes, es decir, 300 personas y 50 parejas (clasificadas por ciudad) serán seleccionados al azar y se les animará a practicar el ASE/ACE tres meses antes de la Visita 2. El personal del estudio hará llamadas de recordatorio ( o correos electrónicos/textos) y llamadas de seguimiento para la sesión de práctica programada. En las llamadas de seguimiento, el personal del estudio registrará el resultado del participante para el autoexamen/acompañante y el nivel de ansiedad y dolor, si lo hubiere, asociado con el examen. Si el participante reporta más que dolor y ansiedad mínimos, se le pedirá que regrese a la clínica para un examen HCP. Independientemente de los resultados anteriores, se pedirá a todas las personas que regresen para la Visita 2.