Die Palpationsstudie zur Vorbeugung von Analkrebs

Obwohl die Expertenmeinung jährliche digitale anorektale Untersuchungen (DARE) zum Nachweis von Analkrebstumoren bei Männern beim Sex mit Männern (MSM) empfiehlt, wird das Verfahren von Ärzten stark zu wenig genutzt, und es ist nicht bekannt, wie die Nutzung gesteigert werden kann. Dies ist problematisch im Zusammenhang mit einer extrem hohen Inzidenz von Analkrebs bei MSM, keiner nachgewiesenen Behandlung von präkanzerösen Läsionen im Analbereich und einem Mangel an Screening-Infrastruktur zum Nachweis präkanzeröser Läsionen, selbst in Ländern mit hohen Ressourcen.

Das langfristige Ziel dieser Studie ist es, die Morbidität und Mortalität durch Analkrebs zu verringern, indem die Erkennung von Analkanaltumoren durch Selbst- oder Partnerpalpation des Analkanals erhöht wird. Vorläufige Daten zeigen, dass diese Prüfungen machbar und bei MSM sehr akzeptabel sind. In einer heterogenen Stichprobe von 200 MSM stuften 93 % der Männer ihre anale Selbstuntersuchung (ASE) oder anale Begleituntersuchung (ACE) korrekt als entweder normal oder abnormal ein, und 94 % sagten, die Untersuchungen seien akzeptabel. Angesichts dieser Ergebnisse besteht unser übergeordnetes Ziel darin, die Lebensfähigkeit von ASE und ACE zu bestimmen, indem wir die Genauigkeit der Untersuchung und die Konsistenz der Ergebnisse an zwei Klinikstandorten bewerten. Genauigkeit wird als Übereinstimmung zwischen klinischer DARE- und Teilnehmeruntersuchung definiert. Die zentrale Hypothese ist, dass sowohl ASE als auch ACE bei Visite 1 eine Sensitivität von ≥ 70 % und eine Spezifität von ≥ 90 % aufweisen, wobei die klinische DARE als Goldstandard bei jeder der beiden Visiten verwendet wird. Wir werden die Hypothese mit drei spezifischen Zielen testen: 1) ASE- und ACE-Empfindlichkeit und -Spezifität abschätzen; 2) Bestimmung unabhängiger Faktoren, die mit ASE- und ACE-Konkordanz verbunden sind; und 3) Bestimmen Sie die Auswirkungen von ASE, ACE und DARE auf das Überleben und die Lebensqualität und bewerten Sie die Kosteneffizienz dieser Strategien bei HIV-positiven und HIV-MSM- und Transgender-Personen. Die Ziele werden mit einer Studie in Houston und Chicago mit einer Stichprobe von 100 Paaren (d. h. 200 Partnern) und 600 Einzelpersonen (eine Hälfte HIV-positiv) im Alter von >= 25 Jahren erreicht, die eine von einem Arzt unterrichtete Person durchführen werden ASE oder ACE. Die ASE der Person und die ACE des Partners werden dann mit der DARE des Arztes verglichen. Die Bewertung wird bei jedem von zwei Besuchen im Abstand von sechs Monaten durchgeführt, um die Beibehaltung der Prüfungsgenauigkeit zu beurteilen.

Am Ende von Besuch 1 wird die Hälfte der Teilnehmer, d. h. 300 Einzelpersonen und 50 Paare (geschichtet nach Stadt) zufällig ausgewählt und ermutigt, drei Monate vor Besuch 2 ASE/ACE zu üben. Das Studienpersonal wird Erinnerungsanrufe tätigen ( oder E-Mails/SMS) und Folgeanrufe für die geplante Übungssitzung. Bei den Nachsorgeanrufen zeichnet das Studienpersonal das Ergebnis des Teilnehmers für die Selbst-/Begleiter-Untersuchung und das Ausmaß der Angst und Schmerzen, falls vorhanden, im Zusammenhang mit der Untersuchung auf. Wenn der Teilnehmer mehr als minimale Schmerzen und Angstzustände meldet, wird er gebeten, für eine HCP-Untersuchung in die Klinik zurückzukehren. Unabhängig von früheren Ergebnissen werden alle Personen gebeten, zu Besuch 2 zurückzukehren.