Az anális rák megelőzésének tapintási vizsgálata

Annak ellenére, hogy a szakértői vélemények évente digitális ano-rektális vizsgálatot (DARE) javasolnak a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak (MSM) végbélrákos daganatainak kimutatására, az eljárást a klinikusok erősen alulhasználják, és nem ismert, hogyan lehetne növelni a kihasználtságot. Ez problémás a végbélrák rendkívül magas előfordulási gyakorisága az MSM-ek körében, az anális rákmegelőző elváltozások kezelésének hiánya, valamint a rákmegelőző elváltozások kimutatására szolgáló szűrési infrastruktúra hiánya, még a nagy erőforrásokkal rendelkező országokban is.

Ennek a tanulmánynak a hosszú távú célja az anális rák okozta morbiditás és mortalitás csökkentése az anális csatorna daganatainak kimutatásának növelésével az anális csatorna saját vagy partner általi tapintásával. Az előzetes adatok azt mutatják, hogy ezek a vizsgák kivitelezhetőek és nagyon elfogadhatóak az MSM-ek körében. Egy változatos, 200 MSM-ből álló mintában a férfiak 93%-a helyesen minősítette anális önvizsgálatát (ASE) vagy anális kísérővizsgálatát (ACE) normálisnak vagy kórosnak, és 94% mondta azt, hogy a vizsgák elfogadhatóak. Tekintettel ezekre a megállapításokra, általános célunk az ASE és az ACE életképességének meghatározása a vizsgálat pontosságának és az eredmények konzisztenciájának felmérésével két klinika helyszínen. A pontosság a klinikus DARE és a résztvevő vizsga közötti összhang. A központi hipotézis az, hogy mind az ASE, mind az ACE az 1. vizit alkalmával ≥70%-os szenzitivitással és ≥90%-os specificitással rendelkezik, ha a klinikus DARE-t aranystandardként használják két vizit mindegyikén. A hipotézist három konkrét céllal teszteljük: 1) Az ASE és ACE érzékenységének és specificitásának becslése; 2) Határozzuk meg az ASE és ACE konkordanciához kapcsolódó független tényezőket; és 3) Határozza meg az ASE, ACE és DARE hatását a túlélésre és az életminőségre, és értékelje e stratégiák költséghatékonyságát a HIV+ és HIV-MSM, valamint a transzneműek körében. A célokat egy houstoni és chicagói vizsgálattal érik el, amelyben 100 párból (azaz 200 partnerből) és 600 egyedülálló személyből (fél HIV-pozitív), 25 évnél idősebb személy vett részt, akik klinikus által tanítottak. ASE vagy ACE. Az egyén ASE és a partner ACE-értékét ezután összehasonlítják a klinikus DARE értékével. Az értékelést két vizit mindegyikén végzik el, hat hónapos időközzel, hogy értékeljék a vizsga pontosságának megtartását.

Az 1. látogatás végén a résztvevők felét, azaz 300 egyént és 50 párat (városok szerint rétegezve) véletlenszerűen kiválasztanak, és arra ösztönzik, hogy a 2. látogatás előtt három hónappal gyakorolják az ASE/ACE-t. vagy e-mailek/szövegek) és az ütemezett gyakorlathoz kapcsolódó utóhívások. Az utóhívások alkalmával a vizsgálati személyzet rögzíti a résztvevő saját/társvizsga eredményét, valamint a vizsgával kapcsolatos szorongás és fájdalom mértékét, ha van ilyen. Ha a résztvevő a minimálisnál nagyobb fájdalomról és szorongásról számol be, felkérik, hogy térjen vissza a klinikára HCP-vizsgálatra. A korábbi eredményektől függetlenül minden személyt megkérünk, hogy térjen vissza a 2. látogatásra.