Badanie palpacyjne zapobiegania rakowi odbytu

Mimo że opinia ekspertów zaleca coroczne badanie cyfrowe odbytu i odbytu (DARE) w celu wykrycia guzów raka odbytu u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM), procedura ta jest bardzo niedostatecznie wykorzystywana przez klinicystów i nie wiadomo, jak zwiększyć wykorzystanie. Jest to problematyczne w kontekście wyjątkowo wysokiej zachorowalności na raka odbytu wśród MSM, braku sprawdzonego leczenia zmian przedrakowych odbytu oraz braku infrastruktury badań przesiewowych do wykrywania zmian przedrakowych, nawet w krajach o wysokich zasobach.

Długoterminowym celem tego badania jest zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności z powodu raka odbytu poprzez zwiększenie wykrywalności guzów kanału odbytu poprzez samo- lub partnerskie badanie palpacyjne kanału odbytu. Wstępne dane wskazują, że egzaminy te są wykonalne i wysoce akceptowalne wśród MSM. W zróżnicowanej próbie 200 MSM 93% mężczyzn prawidłowo sklasyfikowało samobadanie odbytu (ASE) lub badanie towarzysza analnego (ACE) jako normalne lub nieprawidłowe, a 94% stwierdziło, że egzaminy były akceptowalne. Biorąc pod uwagę te ustalenia, naszym ogólnym celem jest określenie przydatności ASE i ACE poprzez ocenę dokładności badania i spójności wyników w dwóch ośrodkach klinicznych. Dokładność zostanie zdefiniowana jako zgodność między klinicystą DARE a badaniem uczestnika. Główną hipotezą jest to, że zarówno ASE, jak i ACE podczas wizyty 1 będą miały czułość ≥ 70% i swoistość ≥ 90% przy użyciu klinicysty DARE jako złotego standardu podczas każdej z dwóch wizyt. Przetestujemy hipotezę w trzech konkretnych celach: 1) Oszacowanie czułości i swoistości ASE i ACE; 2) Określić niezależne czynniki związane ze zgodnością ASE i ACE; oraz 3) Określić wpływ ASE, ACE i DARE na przeżycie i jakość życia oraz ocenić efektywność kosztową tych strategii wśród osób zakażonych HIV+ i HIV-MSM oraz osób transpłciowych. Cele te zostaną osiągnięte poprzez badanie w Houston i Chicago na próbie 100 par (tj. ASE lub ACE. ASE danej osoby i ACE partnera zostaną następnie porównane z DARE klinicysty. Ocena zostanie przeprowadzona podczas każdej z dwóch wizyt w odstępie sześciu miesięcy, aby ocenić zachowanie dokładności badania.

Pod koniec wizyty 1 połowa uczestników, tj. 300 osób i 50 par (w podziale na miasta) zostanie losowo wybrana i zachęcona do ćwiczenia ASE/ACE na trzy miesiące przed wizytą 2. Pracownicy badania będą dzwonić z przypomnieniem ( lub e-maile/smsy) oraz telefony uzupełniające w ramach zaplanowanej sesji treningowej. Podczas rozmów kontrolnych pracownicy naukowi zapiszą wynik uczestnika egzaminu samodzielnego/osoby towarzyszącej oraz poziom niepokoju i bólu, jeśli występują, związane z egzaminem. Jeśli uczestnik zgłosi więcej niż minimalny ból i niepokój, zostanie poproszony o powrót do kliniki na badanie HCP. Niezależnie od wcześniejszych wyników, wszystkie osoby zostaną poproszone o powrót na Wizytę 2.