De Prevent Anal Cancer Palpation Study

Hoewel de mening van experts jaarlijkse digitale anorectale onderzoeken (DARE) aanbeveelt voor het opsporen van anale kankertumoren bij mannen die seks hebben met mannen (MSM), wordt de procedure ernstig onderbenut door clinici en is het niet bekend hoe het gebruik kan worden verhoogd. Dit is problematisch in de context van een extreem hoge incidentie van anale kanker onder MSM, geen bewezen behandeling voor anale precancereuze laesies en een gebrek aan screeningsinfrastructuur voor het opsporen van precancereuze laesies, zelfs in landen met veel middelen.

Het langetermijndoel van deze studie is om de morbiditeit en mortaliteit van anale kanker te verminderen door de detectie van anale kanaaltumoren te vergroten door middel van zelf- of partnerpalpatie van het anale kanaal. Voorlopige gegevens geven aan dat deze examens haalbaar en zeer acceptabel zijn voor MSM. In een gevarieerde steekproef van 200 MSM classificeerde 93% van de mannen hun anale zelfonderzoek (ASE) of anale metgezelexamen (ACE) correct als normaal of abnormaal, en 94% zei dat de examens acceptabel waren. Gezien deze bevindingen is ons algemene doel om de levensvatbaarheid van de ASE en ACE te bepalen door de nauwkeurigheid en consistentie van de resultaten in twee klinieklocaties te beoordelen. Nauwkeurigheid wordt gedefinieerd als overeenstemming tussen DARE van de clinicus en het examen van de deelnemer. De centrale hypothese is dat zowel ASE als ACE bij bezoek 1 een sensitiviteit van ≥70% en een specificiteit van ≥90% zullen hebben, waarbij de clinicus DARE als de gouden standaard wordt gebruikt bij elk van de twee bezoeken. We zullen de hypothese testen met drie specifieke doelen: 1) Schat ASE- en ACE-gevoeligheid en -specificiteit; 2) Bepaal onafhankelijke factoren die verband houden met ASE- en ACE-concordantie; en 3) Bepaal de impact van ASE, ACE en DARE op overleving en kwaliteit van leven, en evalueer de kosteneffectiviteit van deze strategieën bij hiv+ en hiv-MSM en transgenders. De doelstellingen zullen worden bereikt met een studie in Houston en Chicago met een steekproef van 100 paren (d.w.z. 200 partners) en 600 alleenstaanden (de helft hiv-positief), in de leeftijd >=25 jaar, die een door een arts onderwezen ASE of ACE. De ASE van het individu en de ACE van de partner worden dan vergeleken met de DARE van de clinicus. De beoordeling wordt uitgevoerd bij elk van de twee bezoeken, met een tussenpoos van zes maanden, om te beoordelen of de examennauwkeurigheid behouden blijft.

Aan het einde van bezoek 1 wordt de helft van de deelnemers, d.w.z. 300 personen en 50 koppels (gestratificeerd per stad) willekeurig geselecteerd en aangemoedigd om de ASE/ACE drie maanden voor bezoek 2 te oefenen. of e-mails/sms'en) en vervolggesprekken voor de geplande oefensessie. Bij de vervolggesprekken zal het studiepersoneel het resultaat van de deelnemer voor het zelf-/companie-examen en het niveau van angst en pijn, indien aanwezig, in verband met het examen noteren. Als de deelnemer meer dan minimale pijn en angst meldt, wordt hem gevraagd terug te keren naar de kliniek voor een HCP-examen. Ongeacht eerdere resultaten, zullen alle personen worden gevraagd om terug te komen voor Bezoek 2.