Prevent Anal Cancer Palpation Study

Även om expertutlåtanden rekommenderar årliga digitala ano-rektala undersökningar (DARE) för att upptäcka anala cancertumörer bland män som har sex med män (MSM), är proceduren allvarligt underutnyttjad av läkare och det är inte känt hur man kan öka användningen. Detta är problematiskt i samband med en extremt hög förekomst av analcancer bland MSM, ingen beprövad behandling för anala precancerösa lesioner och bristande screeninginfrastruktur för att upptäcka precancerösa lesioner, även i resursrika länder.

Det långsiktiga målet med denna studie är att minska sjuklighet och dödlighet i analcancer genom att öka upptäckten av analkanaltumörer genom själv- eller partnerpalpering av analkanalen. Preliminära data indikerar att dessa prov är genomförbara och mycket acceptabla bland MSM. I ett varierat urval av 200 MSM klassificerade 93 % av männen korrekt sin anala självundersökning (ASE) eller anal följeslagare (ACE) som antingen normal eller onormal, och 94 % sa att proven var acceptabla. Med tanke på dessa fynd är vårt övergripande mål att bestämma livskraften för ASE och ACE genom att bedöma undersökningsnoggrannheten och konsekvensen av resultaten på två kliniker. Noggrannhet kommer att definieras som överensstämmelse mellan kliniker DARE och deltagarprov. Den centrala hypotesen är att både ASE och ACE vid besök 1 kommer att ha ≥70 % sensitivitet och ≥90 % specificitet med hjälp av läkaren DARE som guldstandard vid vart och ett av två besök. Vi kommer att testa hypotesen med tre specifika syften: 1) Uppskatta ASE- och ACE-känslighet och specificitet; 2) Bestäm oberoende faktorer associerade med ASE- och ACE-konkordans; och 3) Bestäm effekten av ASE, ACE och DARE på överlevnad och livskvalitet, och utvärdera kostnadseffektiviteten för dessa strategier bland HIV+ och HIV-MSM och transpersoner. Målen kommer att uppnås med en studie i Houston och Chicago med ett urval av 100 par (dvs. 200 partners) och 600 ensamstående personer (hälften HIV-positiva), i åldern >=25 år, som kommer att utföra en klinikerundervisad ASE eller ACE. Individens ASE och partners ACE kommer sedan att jämföras med läkarens DARE. Bedömningen kommer att göras vid vart och ett av två besök, med sex månaders mellanrum, för att bedöma bibehållandet av tentamens noggrannhet.

I slutet av besök 1 kommer hälften av deltagarna, dvs. 300 individer och 50 par (stratifierade efter stad) att väljas ut slumpmässigt och uppmuntras att träna ASE/ACE tre månader före besök 2. Studiepersonal kommer att ringa påminnelser ( eller mejl/sms) och uppföljningssamtal för det schemalagda träningspasset. Vid uppföljningssamtal kommer studiepersonalen att registrera deltagarens resultat för själv-/ledsagarprovet och nivån av oro och smärta, om någon, förknippad med tentamen. Om deltagaren rapporterar mer än minimal smärta och ångest kommer de att uppmanas att återvända till kliniken för en HCP-undersökning. Oavsett tidigare resultat kommer alla personer att uppmanas att återvända för besök 2.