Исследование пальпации для предотвращения анального рака

Несмотря на то, что по мнению экспертов рекомендуется проводить ежегодные пальцевые аноректальные исследования (DARE) для выявления опухолей анального рака у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), эта процедура крайне редко используется клиницистами, и неизвестно, как увеличить ее использование. Это проблематично в контексте чрезвычайно высокой заболеваемости раком анального канала среди МСМ, отсутствия проверенных методов лечения предраковых поражений анального канала и отсутствия инфраструктуры скрининга для выявления предраковых поражений даже в странах с высоким уровнем ресурсов.

Долгосрочной целью этого исследования является снижение заболеваемости и смертности от анального рака за счет увеличения выявления опухолей анального канала посредством самостоятельной пальпации или пальпации анального канала партнером. Предварительные данные показывают, что эти экзамены выполнимы и весьма приемлемы среди МСМ. В разнообразной выборке из 200 МСМ 93% мужчин правильно классифицировали результаты анального самообследования (ASE) или анального компаньона (ACE) как нормальные или ненормальные, а 94% сказали, что эти обследования приемлемы. Учитывая эти результаты, наша общая цель состоит в том, чтобы определить жизнеспособность ASE и ACE путем оценки точности исследования и согласованности результатов в двух клиниках. Точность будет определяться как соответствие между DARE врача и экзаменом участника. Основная гипотеза состоит в том, что и ASE, и ACE при первом посещении будут иметь чувствительность ≥70% и специфичность ≥90% при использовании клинического DARE в качестве золотого стандарта при каждом из двух посещений. Мы проверим гипотезу с тремя конкретными целями: 1) оценить чувствительность и специфичность ASE и ACE; 2) Определить независимые факторы, связанные с соответствием ASE и ACE; и 3) Определить влияние ASE, ACE и DARE на выживаемость и качество жизни, а также оценить экономическую эффективность этих стратегий среди ВИЧ-положительных и ВИЧ-МСМ и трансгендеров. Цели будут достигнуты с помощью исследования в Хьюстоне и Чикаго с выборкой из 100 пар (т. АСЕ или АСЕ. Затем ASE индивидуума и ACE партнера будут сравниваться с DARE врача. Оценка будет проводиться при каждом из двух посещений с интервалом в шесть месяцев, чтобы оценить сохранение точности экзамена.

В конце визита 1 половина участников, то есть 300 человек и 50 пар (стратифицированных по городам), будут случайным образом выбраны и им будет предложено практиковать ASE/ACE за три месяца до визита 2. Исследовательский персонал сделает звонки с напоминанием ( или электронные письма/текстовые сообщения) и последующие звонки для запланированной тренировки. При последующих звонках исследовательский персонал будет записывать результат участника для самостоятельного осмотра/экзамена с компаньоном и уровень беспокойства и боли, если таковые имеются, связанные с экзаменом. Если участник сообщает о более чем минимальной боли и беспокойстве, его попросят вернуться в клинику для обследования HCP. Независимо от предыдущих результатов, всем лицам будет предложено вернуться на посещение 2.