Undersøgelsen om forebyggelse af anal kræftpalpation

Selvom ekspertudtalelse anbefaler årlige digitale ano-rektale undersøgelser (DARE) til påvisning af analkræfttumorer blandt mænd, der har sex med mænd (MSM), er proceduren alvorligt underudnyttet af klinikere, og det vides ikke, hvordan man kan øge udnyttelsen. Dette er problematisk i forbindelse med en ekstremt høj forekomst af analkræft blandt MSM, ingen dokumenteret behandling af anale forstadier til kræft og mangel på screeningsinfrastruktur til påvisning af forstadier til kræft, selv i lande med høj ressource.

Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at reducere sygelighed og dødelighed fra analcancer ved at øge påvisningen af ​​analkanaltumorer gennem selv- eller partnerpalpering af analkanalen. Foreløbige data indikerer, at disse eksamener er gennemførlige og yderst acceptable blandt MSM. I en forskelligartet prøve på 200 MSM klassificerede 93 % af mændene korrekt deres anale selvundersøgelse (ASE) eller anale ledsagerundersøgelse (ACE) som enten normal eller unormal, og 94 % sagde, at eksamenerne var acceptable. På baggrund af disse resultater er vores overordnede mål at bestemme levedygtigheden af ​​ASE og ACE ved at vurdere undersøgelsesnøjagtighed og konsistens af resultater på to kliniksteder. Nøjagtighed vil blive defineret som overensstemmelse mellem kliniker DARE og deltagereksamen. Den centrale hypotese er, at både ASE og ACE ved besøg 1 vil have ≥70 % sensitivitet og ≥90 % specificitet ved at bruge klinikeren DARE som guldstandarden ved hvert af to besøg. Vi vil teste hypotesen med tre specifikke mål: 1) Estimere ASE og ACE sensitivitet og specificitet; 2) Bestem uafhængige faktorer forbundet med ASE- og ACE-konkordans; og 3) Bestem virkningen af ​​ASE, ACE og DARE på overlevelse og livskvalitet, og evaluer omkostningseffektiviteten af ​​disse strategier blandt HIV+ og HIV-MSM og transpersoner. Målene vil blive opnået med en undersøgelse i Houston og Chicago med en stikprøve på 100 par (dvs. 200 partnere) og 600 enlige (halvdelen HIV-positive), i alderen >=25 år, som vil udføre en klinikerundervist ASE eller ACE. Den enkeltes ASE og partners ACE vil derefter blive sammenlignet med klinikerens DARE. Bedømmelsen vil blive udført ved hvert af to besøg med seks måneders mellemrum for at vurdere fastholdelse af eksamensnøjagtighed.

Ved slutningen af ​​besøg 1 vil halvdelen af ​​deltagerne, dvs. 300 individer og 50 par (stratificeret efter by) blive tilfældigt udvalgt og opfordret til at praktisere ASE/ACE tre måneder før besøg 2. Undersøgelsespersonale vil foretage påmindelsesopkald ( eller e-mails/sms'er) og opfølgende opkald til den planlagte træningssession. Ved de opfølgende opkald vil studiepersonalet registrere deltagerens resultat for selv-/ledsagereksamenen og niveauet af angst og smerte, hvis nogen, forbundet med eksamen. Hvis deltageren rapporterer mere end minimal smerte og angst, vil de blive bedt om at vende tilbage til klinikken til en HCP-undersøgelse. Uanset tidligere resultater vil alle personer blive bedt om at vende tilbage til besøg 2.