The Prevent Anal Cancer Palpation Study

Selv om ekspertuttalelser anbefaler årlige digitale ano-rektale undersøkelser (DARE) for påvisning av analkreftsvulster blant menn som har sex med menn (MSM), er prosedyren alvorlig underutnyttet av klinikere, og det er ikke kjent hvordan man kan øke utnyttelsen. Dette er problematisk i sammenheng med en ekstremt høy forekomst av analkreft blant MSM, ingen påvist behandling for anale precancerøse lesjoner og mangel på screeninginfrastruktur for å oppdage precancerøse lesjoner, selv i land med høye ressurser.

Det langsiktige målet med denne studien er å redusere sykelighet og dødelighet fra analkreft ved å øke påvisningen av analkanalsvulster gjennom selv- eller partnerpalpering av analkanalen. Foreløpige data indikerer at disse eksamenene er gjennomførbare og svært akseptable blant MSM. I et mangfoldig utvalg av 200 MSM klassifiserte 93 % av mennene korrekt sin anale selvundersøkelse (ASE) eller anal ledsagereksamen (ACE) som enten normal eller unormal, og 94 % sa at eksamenene var akseptable. Gitt disse funnene er vårt overordnede mål å bestemme levedyktigheten til ASE og ACE ved å vurdere nøyaktighet og konsistens av resultatene på to klinikker. Nøyaktighet vil bli definert som samsvar mellom kliniker DARE og deltakereksamen. Den sentrale hypotesen er at både ASE og ACE ved besøk 1 vil ha ≥70 % sensitivitet og ≥90 % spesifisitet ved å bruke klinikeren DARE som gullstandard ved hvert av to besøk. Vi vil teste hypotesen med tre spesifikke mål: 1) Estimere ASE og ACE sensitivitet og spesifisitet; 2) Bestem uavhengige faktorer assosiert med ASE- og ACE-konkordans; og 3) Bestem virkningen av ASE, ACE og DARE på overlevelse og livskvalitet, og evaluer kostnadseffektiviteten til disse strategiene blant HIV+ og HIV-MSM og transpersoner. Målene vil bli oppnådd med en studie i Houston og Chicago med et utvalg på 100 par (dvs. 200 partnere) og 600 enslige personer (halvparten HIV-positive), i alderen >=25 år, som skal utføre en kliniker-undervist ASE eller ACE. Individets ASE og partners ACE vil da bli sammenlignet med klinikerens DARE. Vurderingen vil bli gjort ved hvert av to besøk, med seks måneders mellomrom, for å vurdere bevaring av eksamensnøyaktighet.

Ved slutten av besøk 1 vil halvparten av deltakerne, dvs. 300 individer og 50 par (stratifisert etter by) bli tilfeldig valgt ut og oppfordret til å praktisere ASE/ACE tre måneder før besøk 2. Studiepersonell vil foreta påminnelsesanrop ( eller e-poster/tekstmeldinger) og oppfølgingssamtaler for den planlagte treningsøkten. Ved oppfølgingssamtalene vil studiepersonell registrere deltakerens resultat for selv-/ledsagereksamen og nivået av angst og smerte, hvis noen, knyttet til eksamen. Hvis deltakeren rapporterer mer enn minimal smerte og angst, vil de bli bedt om å returnere til klinikken for en HCP-undersøkelse. Uavhengig av tidligere resultater, vil alle personer bli bedt om å komme tilbake for besøk 2.