Anal Cancer Palpation -tutkimus

Vaikka asiantuntijalausunto suosittelee vuosittaisia ​​digitaalisia ano-rektaalisia tutkimuksia (DARE) miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) peräaukon syöpäkasvaimien toteamiseen, hoito on vakavasti alihyödytetty kliinikoiden keskuudessa, eikä sen käyttöä tiedetä. Tämä on ongelmallista, kun otetaan huomioon peräaukon syövän äärimmäisen korkea ilmaantuvuus MSM:n keskuudessa, peräaukon esisyöpäleesioiden hoitoa ei ole todistettu ja seulontainfrastruktuurin puuttuminen esisyöpäleesioiden havaitsemiseksi jopa korkean resurssin maissa.

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää peräaukon syöpään sairastuvuutta ja kuolleisuutta lisäämällä peräaukon kasvainten havaitsemista peräaukon itsensä tai kumppanin tunnustelun avulla. Alustavien tietojen mukaan nämä kokeet ovat toteutettavissa ja erittäin hyväksyttäviä MSM: n keskuudessa. Monipuolisessa 200 MSM:n otoksessa 93 % miehistä luokitteli peräaukon itsetutkimuksensa (ASE) tai peräaukon kumppanitutkimuksensa (ACE) oikein joko normaaliksi tai epänormaaliksi, ja 94 % sanoi, että tutkimukset olivat hyväksyttäviä. Näiden havaintojen perusteella yleistavoitteemme on määrittää ASE:n ja ACE:n elinkelpoisuus arvioimalla tutkimusten tarkkuutta ja tulosten johdonmukaisuutta kahdessa klinikkapaikassa. Tarkkuus määritellään kliinikon DAREn ja osallistujan tutkimuksen väliseksi yhteensopivuudeksi. Keskeinen hypoteesi on, että sekä ASE:lla että ACE:lla käynnillä 1 on ≥70 % herkkyys ja ≥90 % spesifisyys, kun kliinikon DARE on kultainen standardi kullakin kahdella käynnillä. Testaamme hypoteesia kolmella erityisellä tavoitteella: 1) Arvioi ASE- ja ACE-herkkyys ja -spesifisyys; 2) Määritä riippumattomat tekijät, jotka liittyvät ASE:n ja ACE:n yhteensopivuuteen; ja 3) määrittää ASE:n, ACE:n ja DAREn vaikutus selviytymiseen ja elämänlaatuun ja arvioida näiden strategioiden kustannustehokkuutta HIV+- ja HIV-MSM- ja transsukupuolisten keskuudessa. Tavoitteet saavutetaan Houstonissa ja Chicagossa tehdyllä tutkimuksella, jossa on 100 paria (eli 200 kumppania) ja 600 yksinhuoltajaa (puolet HIV-positiivisia), yli 25-vuotiaita, jotka suorittavat kliinikon opettaman ASE tai ACE. Tämän jälkeen yksilön ASE- ja kumppanin ACE-arvoa verrataan kliinikon DARE-arvoon. Arviointi suoritetaan kullakin kahdella käynnillä kuuden kuukauden välein, jotta voidaan arvioida kokeen tarkkuuden säilyminen.

Vierailun 1 lopussa puolet osallistujista, eli 300 henkilöä ja 50 paria (kaupungeittain eriteltyinä) valitaan satunnaisesti ja heitä rohkaistaan ​​harjoittelemaan ASE/ACE:ta kolme kuukautta ennen vierailua 2. Tutkimushenkilöstö soittaa muistutuspuheluita ( tai sähköpostit/tekstit) ja jatkopuhelut aikataulun mukaista harjoittelua varten. Seurantapuheluissa tutkimushenkilöstö kirjaa osallistujan itse/kumppanikokeen tuloksen sekä tenttiin liittyvän mahdollisen ahdistuksen ja kivun tason. Jos osallistuja ilmoittaa olevansa enemmän kuin vähäinen kipu ja ahdistus, häntä pyydetään palaamaan klinikalle HCP-tutkimukseen. Aiemmista tuloksista riippumatta kaikkia henkilöitä pyydetään palaamaan vierailulle 2.