Incidence de la fibrillation auriculaire postopératoire secondaire à une chirurgie abdominale (SECAFIB-SURG)

Contexte et justification La FA postopératoire (FAPO), c'est-à-dire que la fibrillation auriculaire (FA) qui survient secondairement à la chirurgie est considérée comme un phénomène plutôt qu'un diagnostic définitif, et l'anticoagulation continue n'est pas recommandée dans la FA de courte durée et la FA non persistante .1,2 Les directives les plus récentes des sociétés européennes et américaines de cardiologie ne contiennent aucune recommandation spécifique concernant la prise en charge de la FA secondaire, bien que l'orientation vers une clinique externe de cardiologie puisse être envisagée si la condition n'est pas autolimitative.3,4 Malgré cela, des données récentes provenant de la population de Framingham suggèrent que la FA secondaire n'est pas une affection bénigne,5,6 et certaines études ont montré que la POAF en relation avec la chirurgie non cardiaque était associée à une augmentation de la mortalité postopératoire et des accidents vasculaires cérébraux.7-9 Actuellement, peu d'études prospectives ont été réalisées dans des conditions non cardiaques et les conséquences de la FA secondaire chez les patients sans maladie cardiaque connue ne sont pas bien décrites. La FAOP liée à la chirurgie non cardiaque est courante avec une incidence moyenne de 10,94 %.10 Cependant, la véritable incidence de la FAOP par rapport à la chirurgie non cardiaque est incertaine, car les études disponibles sont peu nombreuses, hétérogènes et souvent méthodologiquement inadéquates.10 Différents modèles de stratification des risques existent, mais il est encore difficile de prédire avec précision quels patients développeront une FA à la fois en période périopératoire et dans les années suivant la chirurgie.11-14 Les facteurs de risque importants pour développer une POAF sont : l'âge (65-74 ans, OR 2,08 ; > 85 ans, OR 3,56), l'hypertension (OR 3,66), l'insuffisance cardiaque (OR 1,64), les maladies de la thyroïde (OR 6,29), la laparotomie par rapport à la laparoscopie ( OR 3,30) et durée de la chirurgie (> 600 min, OR 1,38).10 L'utilisation de l'électrocardiogramme (ECG) dans la stratification du risque de FA et d'AVC n'est pas encore intégrée dans les directives cliniques. Cependant, la force terminale courte et prolongée des ondes p et des ondes p dans la dérivation V1 (PTFV1) est corrélée à l'AF.15 Myovista (HeartSciences, Southlake, Texas, États-Unis) est un nouvel ECG utilisant le traitement continu du signal par transformée en ondelettes peut être utilisé pour prouver un dysfonctionnement diastolique ventriculaire gauche (LVDD).16 LVDD est dans d'autres études associées à AF.17-20 Ces nouveaux biomarqueurs pourraient améliorer l'identification des patients à risque de développer une POAF.

Objectif L'étude vise à rendre compte de l'incidence de la FA et des complications associées en relation avec la chirurgie abdominale aiguë. Parallèlement, les patients seront caractérisés par une analyse ECG spécialisée et un wavECG.

Méthodes Étude prospective, monocentrique, de cohorte de patients consécutifs subissant une chirurgie abdominale aiguë*. Les patients seront identifiés parmi les références aiguës pour le service de chirurgie abdominale de l'hôpital Bispebjerg-Frederiksberg. L'investigateur (département de cardiologie de l'hôpital Bispebjerg-Frederiksberg) garantira le consentement éclairé signé avant tout examen lié à l'étude. La chirurgie sera pratiquée au service de chirurgie abdominale de l'hôpital Bispebjerg-Frederiksberg indépendamment de l'inscription à l'étude. Un sous-ensemble de patients sera inscrit dans une étude de faisabilité sur la surveillance continue du rythme cardiaque (C3+, Cortrium, Copenhague, Danemark). La surveillance du rythme cardiaque sera portée dès l'admission et jusqu'à la sortie (de préférence ≥ 72 heures après l'opération) chez les patients admis au service dans l'intervalle de temps de 7 h à 23 h $. Un suivi supplémentaire sera basé sur un examen des dossiers des patients à la sortie et un # mois après l'opération.

Aucune randomisation ou placebo ne sera utilisé. Les mesures ECG seront comparées aux données existantes d'une population en bonne santé.

Des mesures

• ECG : AF, intervalle PR, zone d'onde p, PTFV1
• ondeECG : LVDD
• Surveillance du rythme cardiaque : AF

Considérations statistiques Des patients consécutifs fréquentant le service de chirurgie abdominale de l'hôpital Bispebjerg-Frederiksberg seront invités à participer au programme d'examens pré- et post-opératoires. L'objectif de l'étude est d'identifier l'incidence de la FA péri- et postopératoire. Par conséquent, les calculs de la taille de l'échantillon sont incertains. L'incidence attendue de la FA chez les patients subissant une chirurgie abdominale non œsophagienne est d'au moins 7,63 %.10 Les indices d'ondes p préopératoires ont montré la capacité de prédire la POAF dans une population de chirurgie cardiaque de 105 patients (avec une incidence de POAF de 11 %). tomographie angiographie du cœur.16 L'étude inclura 400 à 500 patients dont environ 2/3 porteront une surveillance du rythme cardiaque correspondant à 264 à 330 patients. Le suivi sera d'un mois.

La normalité a été inspectée visuellement par des histogrammes et testée par Shapiro-Wilk. Des statistiques non paramétriques ont été utilisées. La somme des rangs de Wilcoxon (variables continues) et le test exact du chi carré et de Fisher (variables catégorielles) ont été utilisés selon le cas. Les données ont été présentées sous forme de médiane avec intervalle interquartile (IQR) pour les variables continues et de fréquence avec pourcentages pour les variables catégorielles. Les rapports de cotes (OR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 % ont été calculés pour les valeurs dichotomiques par régression logistique univariée. La régression logistique multiple a été utilisée pour ajuster l'influence des variables sur le résultat principal de la POAF et le résultat secondaire des événements indésirables graves. Sur la base d'une connaissance a priori des facteurs de risque de fibrillation auriculaire et des facteurs chirurgicaux importants attendus, des variables ont été choisies pour le modèle multivarié complet. Les variables suivantes ont été incluses : âge, sexe, fibrillation auriculaire antérieure, accident vasculaire cérébral antérieur, hypertension, insuffisance cardiaque, valvulopathie, maladie rénale chronique, diabète sucré, maladie vasculaire, maladie pulmonaire obstructive chronique, cancer, caractère invasif de la chirurgie et urgence de la chirurgie. Pour la modélisation multivariée du résultat secondaire, le POAF a été ajouté au modèle complet car il était censé influencer le développement du résultat. Par la suite, le modèle de régression logistique multivariée complet a été réduit à un modèle de prédiction. Les variables avec p<0,05 sont restées dans le modèle de prédiction, tandis que les variables avec p>0,05 ont été éliminées. La multicolinéarité a été vérifiée et un niveau de facteur d'inflation de variance <5 a été accepté. Le test R-carré de McFadden a été appliqué pour évaluer l'ajustement du modèle, tandis que des tests d'analyse de variance (ANOVA) ont été appliqués pour comparer les composants du modèle, afin de réduire le risque de surajustement. Une courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) avec aire sous la courbe (AUC) a été calculée pour le modèle multivarié. La règle de décision la plus proche en haut à gauche a été appliquée pour définir les valeurs optimales de sensibilité et de spécificité. Pour l'ASC, la sensibilité et la spécificité, des intervalles de confiance à 95 % ont été produits par bootstrap avec 2 000 réplicats. Tous les tests étaient bilatéraux et un p < 0,05 était considéré comme statistiquement significatif. RStudio (version 1.4.1717) a été utilisé pour les analyses statistiques.

Note(s) de bas de page : * L'étude a été conçue à l'origine pour inclure à la fois des patients aigus et électifs, mais en raison de la disponibilité limitée des appareils de surveillance du rythme cardiaque, avant le début de l'étude (5 juin 2020), nous avons décidé d'inscrire les patients référés pour des troubles abdominaux aigus. chirurgie uniquement. $L'étude était initialement prévue pour appliquer des moniteurs de rythme cardiaque toutes les 24 heures de la journée. Cela n'a pas été possible en raison de la logistique, et avant le début de l'étude, nous avons convenu d'appliquer la surveillance à tous les patients admis entre 7 h et 23 h. #L'étude était initialement prévue pour un suivi de 12 mois, mais a été réduite à un mois, en raison des limites des autorisations obtenues avant le début de l'étude. De plus, une visite à la clinique externe 3 mois après la chirurgie était prévue où les examens ECG et moniteur de rythme cardiaque devaient être répétés. Les visites ont été annulées en raison des restrictions locales liées au COVID-19.