Forekomst af postoperativ atrieflimren sekundær til abdominal kirurgi (SECAFIB-SURG)

Baggrund og begrundelse Postoperativ AF (POAF), dvs. atrieflimren (AF), der opstår sekundært til kirurgi, betragtes som et fænomen snarere end en sikker diagnose, og kontinuerlig anti-koagulation anbefales ikke ved AF af kort varighed og ikke-persisterende AF. .1,2 De seneste retningslinjer fra European and American Societies of Cardiology har ingen specifik anbefaling vedrørende håndtering af sekundær AF, selvom henvisning til en ambulant kardiologisk klinik kan overvejes, hvis tilstanden ikke er selvbegrænsende.3,4 På trods af dette tyder nyere data fra Framingham-befolkningen på, at sekundær AF ikke er en godartet tilstand,5,6 og nogle undersøgelser har fundet, at POAF i relation til ikke-hjertekirurgi er forbundet med øget postoperativ mortalitet og slagtilfælde.7-9 I øjeblikket er få prospektive undersøgelser udført i ikke-kardiale tilstande, og konsekvenserne af sekundær AF hos patienter uden kendt hjertesygdom er ikke godt beskrevet. POAF i forhold til ikke-hjertekirurgi er almindelig med en gennemsnitlig forekomst på 10,94%.10 Den sande forekomst af POAF i forhold til ikke-hjertekirurgi er dog usikker, da de tilgængelige undersøgelser er få, heterogene og ofte metodisk utilstrækkelige.10 Der findes forskellige risikostratificeringsmodeller, men det er stadig udfordrende at præcist forudsige, hvilke patienter der vil udvikle AF både perioperativt og i årene efter operationen.11-14 Vigtige risikofaktorer for at udvikle POAF er: alder (alder 65-74, OR 2,08; alder >85, OR 3,56), hypertension (OR 3,66), hjertesvigt (OR 1,64), skjoldbruskkirtelsygdom (OR 6,29), laparotomi vs laparoskopi ( OR 3,30) og operationens varighed (> 600 min, ELLER 1,38).10 Brugen af ​​elektrokardiogram (EKG) i risikostratificering for AF og slagtilfælde er endnu ikke indarbejdet i kliniske retningslinjer. Kort og langvarig p-bølge og p-bølge terminalkraft i ledning V1 (PTFV1) er imidlertid korreleret med AF.15 Myovista (HeartSciences, Southlake, Texas, USA) er et nyt EKG, der anvender kontinuerlig wavelet transform signalbehandling (wavECG) og kan bruges til at bevise venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion (LVDD).16 LVDD er i andre undersøgelser forbundet med AF.17-20 Disse nye biomarkører kan forbedre identifikationen af ​​patienter med risiko for at udvikle POAF.

Formål Undersøgelsen har til formål at rapportere forekomsten af ​​AF og tilhørende komplikationer i relation til akut abdominal kirurgi. Samtidig vil patienter blive karakteriseret ved specialiseret EKG-analyse og wavECG.

Metoder Prospektivt, enkeltcenter, kohortestudie af konsekutive patienter, der gennemgår akut* abdominal operation. Patienterne vil blive identificeret blandt akutte henvisninger til Mavekirurgisk Afdeling på Bispebjerg-Frederiksberg Hospital. Investigator (Kardiologisk Afdeling på Bispebjerg-Frederiksberg Hospital) vil sikre underskrevet informeret samtykke forud for eventuelle undersøgelsesrelaterede undersøgelser. Operation vil blive udført på Abdominalkirurgisk Afdeling på Bispebjerg-Frederiksberg Hospital uafhængigt af studietilmelding. En undergruppe af patienter vil blive indskrevet i et feasibility-studie af kontinuerlig hjerterytmemonitorering (C3+, Cortrium, København, Danmark). Hjerterytmemonitorering vil blive båret fra indlæggelse og indtil udskrivelse (helst ≥72 timer postoperativt) hos patienter indlagt på afdelingen i tidsintervallet 7.00 til 23.00$. Yderligere opfølgning vil være baseret på en gennemgang af patientdiagrammer ved udskrivelse og en# måned postoperativt.

Der vil ikke blive brugt randomisering eller placebo. EKG-målinger vil blive sammenlignet med eksisterende data fra en rask population.

Mål

• EKG: AF, PR-interval, p-bølgeområde, PTFV1
• wavECG: LVDD
• Hjerterytmeovervågning: AF

Statistiske overvejelser Konsekutive patienter på Mavekirurgisk Afdeling på Bispebjerg-Frederiksberg Hospital vil blive inviteret til at deltage i det præ- og postoperative undersøgelsesprogram. Studiets formål er at identificere forekomsten af ​​peri- og postoperativ AF. Derfor er stikprøvestørrelsesberegninger usikre. Den forventede forekomst af AF for patienter, der gennemgår ikke-øsofageal abdominal kirurgi, er mindst 7,63 %.10 Præoperative p-bølgeindekser har vist evnen til at forudsige POAF i en hjertekirurgisk population på 105 patienter (med en POAF-incidens på 11%).21 wavECG er blevet brugt til at vise LVDD i en undersøgelsespopulation på 188 patienter, der er henvist til computer. tomografi angiografi af hjertet.16 Studiet vil omfatte 400-500 patienter, hvoraf anslået 2/3 vil bære hjerterytmemonitorering svarende til 264-330 patienter. Opfølgningen vil vare en måned.

Normaliteten blev inspiceret visuelt ved histogrammer og testet af Shapiro-Wilk. Ikke-parametrisk statistik blev brugt. Wilcoxon rank-sum (kontinuerlige variable) og Chi-square og Fishers eksakte test (kategoriske variable) blev anvendt efter behov. Data blev præsenteret som median med interkvartilområde (IQR) for kontinuerte variable og frekvens med procenter for kategoriske variable. Oddsforhold (OR) med 95 % konfidensintervaller (CI) blev beregnet for dikotome værdier ved univariat logistisk regression. Multipel logistisk regression blev brugt til at justere for variables indflydelse på det primære resultat af POAF og det sekundære resultat af alvorlige bivirkninger. Baseret på en á priori viden om risikofaktorer for atrieflimren og forventede vigtige kirurgiske faktorer, blev variabler valgt for den fulde multivariate model. Følgende variabler blev inkluderet: alder, køn, tidligere atrieflimren, tidligere slagtilfælde, hypertension, hjertesvigt, hjerteklapsygdom, kronisk nyresygdom, diabetes mellitus, vaskulær sygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, cancer, kirurgisk invasivitet og akut operation. Til multivariat modellering af det sekundære resultat blev POAF tilføjet til den fulde model, da det forventedes at påvirke udviklingen af ​​resultatet. Efterfølgende blev den fulde multivariate logistiske regressionsmodel reduceret til en forudsigelsesmodel. Variabler med p<0,05 forblev i forudsigelsesmodellen, mens variable med p>0,05 blev elimineret. Multikollinearitet blev kontrolleret, og et variansinflationsfaktorniveau <5 blev accepteret. McFaddens R-squared test blev anvendt til at evaluere modeltilpasning, mens variansanalyse (ANOVA) test blev anvendt til at sammenligne komponenterne i modellen, for at reducere risikoen for overtilpasning. En modtagerdriftskarakteristikkurve (ROC) med areal under kurven (AUC) blev beregnet for den multivariate model. Reglen for den nærmeste topleft-beslutning blev anvendt til at definere de optimale sensitivitets- og specificitetsværdier. For AUC, sensitivitet og specificitet blev 95 % konfidensintervaller produceret gennem bootstrapping med 2000 replikater. Alle tests var tosidede, og en p<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. RStudio (version 1.4.1717) blev brugt til statistiske analyser.

Fodnote(r): *Undersøgelsen var oprindeligt designet til at omfatte både akutte og elektive patienter, men på grund af begrænset tilgængelighed af hjerterytmemonitoreringsanordninger besluttede vi før studiestart (5. juni 2020) at indskrive patienter henvist til akut abdominal kun operation. $Undersøgelsen var oprindeligt planlagt til at anvende hjerterytmemonitorer alle døgnets 24 timer. Dette var ikke muligt på grund af logistik, og inden undersøgelsens påbegyndelse blev vi enige om at anvende overvågning på alle patienter indlagt mellem kl. 7.00 og 23.00. #Undersøgelsen var oprindeligt planlagt til 12 måneders opfølgning, men blev reduceret til en måned på grund af begrænsninger i de opnåede tilladelser før studiestart. Derudover var der planlagt et ambulatoriebesøg 3 måneder efter operationen, hvor EKG- og hjerterytmemonitorundersøgelser skulle gentages. Besøgene blev aflyst på grund af lokale COVID-19-restriktioner.