Förekomst av postoperativt förmaksflimmer Sekundärt till bukkirurgi (SECAFIB-SURG)

Bakgrund och motivering Postoperativ AF (POAF), d.v.s. förmaksflimmer (AF) som inträffar sekundärt till kirurgi anses vara ett fenomen snarare än en bestämd diagnos, och kontinuerlig antikoagulation rekommenderas inte vid AF av kort varaktighet och icke-persisterande AF. .1,2 De senaste riktlinjerna från European and American Societies of Cardiology har inga specifika rekommendationer angående hantering av sekundär AF, även om remiss till en poliklinisk kardiologisk klinik kan övervägas om tillståndet inte är självbegränsande.3,4 Trots detta tyder färska data från Framingham-populationen på att sekundär AF inte är ett benignt tillstånd,5,6 och vissa studier har funnit att POAF i relation till icke-hjärtkirurgi är associerat med ökad postoperativ mortalitet och stroke.7-9 För närvarande har få prospektiva studier utförts på icke-kardiella tillstånd och konsekvenserna av sekundär AF hos patienter utan känd hjärtsjukdom är inte väl beskrivna. POAF i relation till icke-hjärtkirurgi är vanligt med en genomsnittlig incidens på 10,94%.10 Den verkliga förekomsten av POAF i förhållande till icke-hjärtkirurgi är dock osäker, eftersom de tillgängliga studierna är få, heterogena och ofta metodologiskt otillräckliga.10 Det finns olika riskstratifieringsmodeller, men det är fortfarande svårt att exakt förutsäga vilka patienter som kommer att utveckla AF både perioperativt och under åren efter operationen.11-14 Viktiga riskfaktorer för att utveckla POAF är: ålder (ålder 65-74, OR 2,08; ålder >85, OR 3,56), hypertoni (OR 3,66), hjärtsvikt (OR 1,64), sköldkörtelsjukdom (OR 6,29), laparotomi vs laparoskopi ( OR 3,30) och operationens varaktighet (> 600 min, OR 1,38).10 Användningen av elektrokardiogram (EKG) vid riskstratifiering för AF och stroke är ännu inte införlivat i kliniska riktlinjer. Emellertid är kort och långvarig p-våg och p-våg terminalkraft i avledning V1 (PTFV1) korrelerad med AF.15 Myovista (HeartSciences, Southlake, Texas, USA) är ett nytt EKG som använder kontinuerlig vågtransformeringssignalbehandling (wavECG) och kan användas för att bevisa vänsterkammardiastolisk dysfunktion (LVDD).16 LVDD är i andra studier associerat med AF.17-20 Dessa nya biomarkörer kan förbättra identifieringen av patienter som riskerar att utveckla POAF.

Syfte Studien syftar till att rapportera incidensen av AF, och associerade komplikationer, i samband med akut bukkirurgi. Samtidigt kommer patienter att kännetecknas av specialiserad EKG-analys och wavECG.

Metoder Prospektiv, singelcenter, kohortstudie av konsekutiva patienter som genomgår akut* bukkirurgi. Patienter kommer att identifieras bland akuta remisser till bukkirurgiska avdelningen på Bispebjerg-Frederiksbergs sjukhus. Utredaren (Kardiologiska institutionen vid Bispebjerg-Frederiksbergs sjukhus) kommer att säkerställa undertecknat informerat samtycke före eventuella studierelaterade undersökningar. Operation kommer att utföras på bukkirurgiska avdelningen på Bispebjerg-Frederiksbergs sjukhus oberoende av studieanmälan. En undergrupp av patienter kommer att inkluderas i en förstudie av kontinuerlig hjärtrytmövervakning (C3+, Cortrium, Köpenhamn, Danmark). Hjärtrytmövervakning kommer att användas från inläggning och fram till utskrivning (helst ≥72 timmar postoperativt) hos patienter som är inlagda på avdelningen i tidsintervallet 07.00 till 23.00 $. Ytterligare uppföljning kommer att baseras på en genomgång av patientdiagram vid utskrivning och en # månad postoperativt.

Ingen randomisering eller placebo kommer att användas. EKG-mätningar kommer att jämföras med befintliga data från en frisk population.

Mått

• EKG: AF, PR-intervall, p-vågsarea, PTFV1
• wavECG: LVDD
• Hjärtrytmövervakning: AF

Statistiska överväganden På varandra följande patienter som går på avdelningen för bukkirurgi vid Bispebjerg-Frederiksbergs sjukhus kommer att bjudas in att delta i det pre- och postoperativa undersökningsprogrammet. Studiens syfte är att identifiera förekomsten av peri- och postoperativ AF. Därför är beräkningar av urvalsstorlek osäkra. Den förväntade incidensen av AF för patienter som genomgår icke-esofageal bukkirurgi är minst 7,63%.10 Preoperativa p-vågsindex har visat förmågan att förutsäga POAF i en hjärtkirurgipopulation på 105 patienter (med en POAF-incidens på 11%). tomografi angiografi av hjärtat.16 Studien kommer att omfatta 400-500 patienter varav uppskattningsvis 2/3 kommer att bära hjärtrytmövervakning motsvarande 264-330 patienter. Uppföljning kommer att vara en månad.

Normaliteten inspekterades visuellt med histogram och testades av Shapiro-Wilk. Icke-parametrisk statistik användes. Wilcoxon rank-summa (kontinuerliga variabler) och Chi-kvadrat och Fishers exakta test (kategoriska variabler) användes efter behov. Data presenterades som median med interkvartilt intervall (IQR) för kontinuerliga variabler och frekvens med procentsatser för kategoriska variabler. Oddskvoter (OR) med 95% konfidensintervall (CI) beräknades för dikotoma värden genom univariat logistisk regression. Multipel logistisk regression användes för att justera för variablers påverkan på det primära resultatet av POAF och det sekundära resultatet av allvarliga biverkningar. Baserat på a priori kunskap om riskfaktorer för förmaksflimmer och förväntade viktiga kirurgiska faktorer, valdes variabler för den fulla multivariata modellen. Följande variabler inkluderades: ålder, kön, tidigare förmaksflimmer, tidigare stroke, hypertoni, hjärtsvikt, hjärtklaffssjukdom, kronisk njursjukdom, diabetes mellitus, kärlsjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, cancer, kirurgisk invasivitet och brådskande operation. För multivariat modellering av det sekundära resultatet lades POAF till hela modellen eftersom det förväntades påverka utvecklingen av resultatet. Därefter reducerades den fullständiga multivariata logistiska regressionsmodellen till en prediktionsmodell. Variabler med p<0,05 fanns kvar i prediktionsmodellen, medan variabler med p>0,05 eliminerades. Multikollinearitet kontrollerades och en variansinflationsfaktornivå <5 accepterades. McFaddens R-squared test användes för att utvärdera modellpassning, medan variansanalys (ANOVA) tester användes för att jämföra komponenterna i modellen, för att minska risken för överanpassning. En mottagares funktionskarakteristikkurva (ROC) med area under kurvan (AUC) beräknades för den multivariata modellen. Beslutsregeln Närmaste Topleft användes för att definiera de optimala känslighets- och specificitetsvärdena. För AUC, sensitivitet och specificitet producerades 95 % konfidensintervall genom bootstrapping med 2000 replikat. Alla tester var dubbelsidiga och p<0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. RStudio (version 1.4.1717) användes för statistiska analyser.

Fotnot(er): *Studien var ursprungligen utformad för att inkludera både akuta och elektiva patienter, men på grund av begränsad tillgänglighet av hjärtrytmövervakningsanordningar, innan studiestart (5 juni 2020), beslutade vi att registrera patienter som remitterades för akut buk. endast operation. $Studien var ursprungligen planerad att använda hjärtrytmmonitorer alla 24 timmar på dygnet. Detta var inte möjligt på grund av logistik, och innan studiestart kom vi överens om att tillämpa övervakning på alla patienter som togs in mellan 07.00 och 23.00. #Studien var ursprungligen planerad för 12 månaders uppföljning men reducerades till en månad, på grund av begränsningar i de tillstånd som erhölls innan studien påbörjades. Dessutom planerades ett poliklinikbesök 3 månader efter operation där EKG- och hjärtrytmmonitorundersökningar skulle upprepas. Besöken ställdes in på grund av lokala covid-19-restriktioner.