Incidência de Fibrilação Atrial Pós-Operatória Secundária a Cirurgia Abdominal (SECAFIB-SURG)

Antecedentes e justificativa A FA pós-operatória (FAPO), ou seja, a fibrilação atrial (FA) que ocorre secundariamente à cirurgia é considerada um fenômeno e não um diagnóstico definitivo, e a anticoagulação contínua não é recomendada na FA de curta duração e na FA não persistente .1,2 As diretrizes mais recentes das Sociedades Europeia e Americana de Cardiologia não têm recomendações específicas sobre o manejo da FA secundária, embora o encaminhamento para um ambulatório de cardiologia possa ser considerado se a condição não for autolimitada.3,4 Apesar disso, dados recentes da população de Framingham sugerem que a FA secundária não é uma condição benigna,5,6 e alguns estudos descobriram que a POAF em relação à cirurgia não cardíaca está associada ao aumento da mortalidade pós-operatória e acidente vascular cerebral.7-9 Atualmente, poucos estudos prospectivos foram realizados em condições não cardíacas e as consequências da FA secundária em pacientes sem doença cardíaca conhecida não estão bem descritas. A FAPO em relação à cirurgia não cardíaca é comum com incidência média de 10,94%.10 No entanto, a verdadeira incidência de FAPO em relação à cirurgia não cardíaca é incerta, pois os estudos disponíveis são poucos, heterogêneos e muitas vezes metodologicamente inadequados.10 Existem diferentes modelos de estratificação de risco, no entanto, ainda é um desafio prever com precisão quais pacientes desenvolverão FA tanto no período perioperatório quanto nos anos seguintes à cirurgia.11-14 Fatores de risco importantes para o desenvolvimento de POAF são: idade (idade 65-74, OR 2,08; idade > 85, OR 3,56), hipertensão (OR 3,66), insuficiência cardíaca (OR 1,64), doença da tireoide (OR 6,29), laparotomia versus laparoscopia ( OR 3,30) e duração da cirurgia (> 600 min, OR 1,38).10 O uso do eletrocardiograma (ECG) na estratificação de risco para FA e AVC ainda não está incorporado nas diretrizes clínicas. No entanto, a onda p curta e prolongada e a força terminal da onda p na derivação V1 (PTFV1) estão correlacionadas com a FA.15 Myovista (HeartSciences, Southlake, Texas, EUA) é um novo ECG que utiliza processamento contínuo de sinal de transformada de onda (WAVELET ECG) e pode ser usado para provar a disfunção diastólica do ventrículo esquerdo (DDVE).16 LVDD está em outros estudos associados à FA.17-20 Esses novos biomarcadores podem melhorar a identificação de pacientes com risco de desenvolver FAPO.

Objetivo O estudo visa relatar a incidência de FA e complicações associadas em cirurgia abdominal aguda. Ao mesmo tempo, os pacientes serão caracterizados por análise especializada de ECG e waveECG.

Métodos Estudo de coorte prospectivo, de centro único, de pacientes consecutivos submetidos a cirurgia abdominal aguda*. Os pacientes serão identificados entre encaminhamentos agudos para o Departamento de Cirurgia Abdominal do Hospital Bispebjerg-Frederiksberg. O Investigador (Departamento de Cardiologia do Hospital Bispebjerg-Frederiksberg) garantirá o consentimento informado assinado antes de quaisquer exames relacionados ao estudo. A cirurgia será realizada no Departamento de Cirurgia Abdominal do Hospital Bispebjerg-Frederiksberg, independentemente da inscrição no estudo. Um subconjunto de pacientes será inscrito em um estudo de viabilidade de monitoramento contínuo do ritmo cardíaco (C3+, Cortrium, Copenhague, Dinamarca). O monitoramento do ritmo cardíaco será usado desde a admissão até a alta (de preferência ≥72 horas após a cirurgia) em pacientes internados no Departamento no intervalo de tempo de 7h às 23h. O acompanhamento adicional será baseado na revisão dos prontuários dos pacientes na alta e um # mês após a cirurgia.

Nenhuma randomização ou placebo será usado. As medições de ECG serão comparadas com os dados existentes de uma população saudável.

Medidas

• ECG: AF, intervalo PR, área de onda p, PTFV1
• waveECG: LVDD
• Monitoramento do ritmo cardíaco: AF

Considerações estatísticas Pacientes consecutivos atendidos no Departamento de Cirurgia Abdominal do Hospital Bispebjerg-Frederiksberg serão convidados a participar do programa de exames pré e pós-operatórios. O objetivo do estudo é identificar a incidência de FA peri e pós-operatória. Portanto, os cálculos do tamanho da amostra são incertos. A incidência esperada de FA para pacientes submetidos a cirurgia abdominal não esofágica é de pelo menos 7,63%.10 Os índices de onda p pré-operatórios mostraram a capacidade de prever POAF em uma população de cirurgia cardíaca de 105 pacientes (com uma incidência de POAF de 11%).21 waveECG foi usado para mostrar DDVE em uma população de estudo de 188 pacientes encaminhados para angiotomografia do coração.16 O estudo incluirá 400-500 pacientes, dos quais cerca de 2/3 usarão monitoramento do ritmo cardíaco, correspondendo a 264-330 pacientes. O acompanhamento será de um mês.

A normalidade foi inspecionada visualmente por histogramas e testada por Shapiro-Wilk. Estatísticas não paramétricas foram usadas. Wilcoxon rank-sum (variáveis ​​contínuas) e Qui-quadrado e teste exato de Fisher (variáveis ​​categóricas) foram usados ​​conforme apropriado. Os dados foram apresentados como mediana com intervalo interquartil (IQR) para variáveis ​​contínuas e frequência com porcentagens para variáveis ​​categóricas. Odds ratio (OR) com intervalos de confiança (IC) de 95% foram calculados para valores dicotômicos por regressão logística univariada. A regressão logística múltipla foi usada para ajustar a influência das variáveis ​​no desfecho primário de FAPO e no desfecho secundário de eventos adversos graves. Com base no conhecimento a priori dos fatores de risco da fibrilação atrial e dos fatores cirúrgicos importantes esperados, as variáveis ​​foram escolhidas para o modelo multivariado completo. As seguintes variáveis ​​foram incluídas: idade, sexo, fibrilação atrial prévia, acidente vascular cerebral prévio, hipertensão, insuficiência cardíaca, valvopatia, doença renal crônica, diabetes mellitus, doença vascular, doença pulmonar obstrutiva crônica, câncer, invasão cirúrgica e urgência cirúrgica. Para a modelagem multivariada do resultado secundário, o POAF foi adicionado ao modelo completo, pois era esperado que influenciasse o desenvolvimento do resultado. Posteriormente, o modelo de regressão logística multivariada completo foi reduzido a um modelo de predição. As variáveis ​​com p<0,05 permaneceram no modelo de predição, enquanto as variáveis ​​com p>0,05 foram eliminadas. A multicolinearidade foi verificada e um nível de fator de inflação de variância <5 foi aceito. O teste R-quadrado de McFadden foi aplicado para avaliar o ajuste do modelo, enquanto os testes de análise de variância (ANOVA) foram aplicados para comparar os componentes do modelo, para reduzir o risco de overfitting. Uma curva característica de operação do receptor (ROC) com área sob a curva (AUC) foi calculada para o modelo multivariado. A regra de decisão Closest Topleft foi aplicada para definir os valores ótimos de sensibilidade e especificidade. Para AUC, sensibilidade e especificidade, intervalos de confiança de 95% foram produzidos por meio de bootstrap com 2.000 réplicas. Todos os testes foram bilaterais e p< 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. RStudio (versão 1.4.1717) foi usado para análises estatísticas.

Nota(s) de rodapé: *O estudo foi originalmente projetado para incluir pacientes agudos e eletivos, mas devido à disponibilidade limitada de dispositivos de monitoramento do ritmo cardíaco, antes do início do estudo (5 de junho de 2020), decidimos inscrever pacientes encaminhados para abdominal aguda apenas cirurgia. $O estudo foi originalmente planejado para aplicar monitores de ritmo cardíaco todas as 24 horas do dia. Isso não foi possível devido à logística e, antes do início do estudo, concordamos em monitorar todos os pacientes internados entre 7h e 23h. #O estudo foi originalmente planejado para um acompanhamento de 12 meses, mas foi reduzido para um mês devido a limitações das permissões obtidas antes do início do estudo. Além disso, uma consulta ambulatorial 3 meses após a cirurgia foi planejada, onde os exames de eletrocardiograma e monitor de ritmo cardíaco seriam repetidos. As visitas foram canceladas devido às restrições locais do COVID-19.