복부 수술에 이차적인 수술 후 심방 세동의 발생률 (SECAFIB-SURG)

배경 및 근거 수술 후 AF(POAF), 즉 수술에 이차적으로 발생하는 심방세동(AF)은 확정 진단이 아닌 현상으로 간주되며, 지속 시간이 짧고 비지속적인 AF에서는 지속적인 항응고 요법을 권장하지 않는다. .1,2 European and American Societies of Cardiology의 가장 최근 지침에는 이차성 심방세동 관리에 대한 구체적인 권장 사항이 없지만 상태가 자기 제한적이지 않은 경우 외래 환자 심장 클리닉에 의뢰하는 것이 고려될 수 있습니다.3,4 그럼에도 불구하고 Framingham 인구의 최근 데이터에 따르면 이차성 AF는 양성 상태가 아니며5,6 일부 연구에서는 비심장 수술과 관련된 POAF가 수술 후 사망률 및 뇌졸중 증가와 관련이 있음을 발견했습니다.7-9 현재 비심장 상태에서 수행된 전향적 연구는 거의 없으며 알려진 심장 질환이 없는 환자의 이차 AF의 결과는 잘 설명되어 있지 않습니다. 비심장 수술과 관련된 POAF는 평균 발생률이 10.94%로 일반적입니다.10 그러나 비심장 수술과 관련된 POAF의 실제 발생률은 이용 가능한 연구가 적고 이질적이며 종종 방법론적으로 부적절하기 때문에 불확실합니다.10 다양한 위험 계층화 모델이 존재하지만 어떤 환자가 수술 전후 및 수술 후 몇 년 동안 심방세동을 발달시킬 것인지를 정확하게 예측하는 것은 여전히 ​​어렵습니다.11-14 POAF 발병의 중요한 위험 인자는 연령(65-74세, OR 2.08; 연령 >85, OR 3.56), 고혈압(OR 3.66), 심부전(OR 1.64), 갑상선 질환(OR 6.29), 개복술 vs 복강경( OR 3.30) 및 수술 시간(> 600분, OR 1.38).10 심방세동 및 뇌졸중의 위험 계층화에 심전도(ECG)를 사용하는 것은 아직 임상 지침에 포함되지 않았습니다. 그러나 리드 V1(PTFV1)의 짧고 긴 p-파 및 p-파 말단 힘은 AF와 상관관계가 있습니다.15 Myovista(HeartSciences, Southlake, Texas, USA)는 연속 웨이블릿 변환 신호 처리(wavECG) 및 좌심실 이완기 기능 장애(LVDD)를 증명하는 데 사용할 수 있습니다.16 LVDD는 AF.17-20과 관련된 다른 연구에 있습니다. 이러한 새로운 바이오마커는 POAF 발병 위험이 있는 환자 식별을 향상시킬 수 있습니다.

목적 이 연구는 급성 복부 수술과 관련하여 심방세동의 발생률 및 관련 합병증을 보고하는 것을 목표로 합니다. 동시에 환자는 전문화된 ECG 분석 및 wavECG로 특성화됩니다.

방법 급성* 복부 수술을 받는 연속 환자에 대한 전향적, 단일 센터, 코호트 연구. 환자는 Bispebjerg-Frederiksberg 병원의 복부 외과 부서에 대한 급성 의뢰 중에서 식별됩니다. 조사자(Bispebjerg-Frederiksberg 병원의 심장학과)는 임의의 연구 관련 검사 전에 서명된 사전 동의를 확인합니다. 수술은 연구 등록과 독립적으로 Bispebjerg-Frederiksberg 병원의 복부외과에서 수행됩니다. 환자의 하위 집합이 지속적인 심장 박동 모니터링(C3+, Cortrium, 덴마크 코펜하겐)의 타당성 연구에 등록됩니다. 오전 7시에서 오후 11시 사이에 부서에 입원한 환자의 경우 입원부터 퇴원까지(수술 후 72시간 이상 권장) 심장 박동 모니터링 장치를 착용합니다. 추가 후속 조치는 퇴원 시 및 수술 후 1개월 동안 환자 차트 검토를 기반으로 합니다.

무작위화 또는 위약은 사용되지 않습니다. ECG 측정은 건강한 인구의 기존 데이터와 비교됩니다.

측정

• ECG: AF, PR-간격, p-파 영역, PTFV1
• 웨이브심전도: LVDD
• 심장 박동 모니터링: AF

통계적 고려 사항 Bispebjerg-Frederiksberg 병원의 복부 외과에 참석하는 연속 환자는 수술 전 및 수술 후 검사 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. 이 연구의 목표는 수술 전후 AF의 발병률을 확인하는 것입니다. 따라서 표본 크기 계산이 불확실합니다. 비식도 복부 수술을 받는 환자의 AF 발생률은 최소 7.63%입니다.10 수술 전 p-파 지수는 심장 수술 환자 105명(POAF 발생률 11%)에서 POAF를 예측하는 능력을 보여주었습니다. 심장 혈관조영술.16 이 연구에는 400-500명의 환자가 포함되며 그 중 약 2/3는 264-330명의 환자에 해당하는 심장 박동 모니터링을 착용할 것입니다. 후속 조치는 한 달이 될 것입니다.

정규성은 히스토그램으로 육안으로 검사하고 Shapiro-Wilk로 테스트했습니다. 비모수 통계가 사용되었습니다. Wilcoxon rank-sum(연속 변수)과 Chi-square 및 Fisher의 정확한 검정(범주형 변수)이 적절하게 사용되었습니다. 데이터는 연속 변수에 대한 사분위수 범위(IQR)의 중앙값과 범주형 변수에 대한 백분율의 빈도로 표시되었습니다. 95% 신뢰구간(CI)의 승산비(OR)는 단변량 로지스틱 회귀분석에 의해 이분법 값에 대해 계산되었습니다. 다중 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 POAF의 1차 결과와 심각한 부작용의 2차 결과에 대한 변수의 영향을 조정했습니다. 심방 세동의 위험 요인과 예상되는 중요한 수술 요인에 대한 사전 지식을 바탕으로 전체 다변량 모델에 대한 변수를 선택했습니다. 연령, 성별, 심방세동 이력, 뇌졸중 이력, 고혈압, 심부전, 심장 판막 질환, 만성 신장 질환, 당뇨병, 혈관 질환, 만성 폐쇄성 폐질환, 암, 수술 침습 여부 및 수술 긴급도 등의 변수가 포함되었습니다. 2차 결과의 다변량 모델링을 위해 POAF가 결과 개발에 영향을 미칠 것으로 예상되어 전체 모델에 추가되었습니다. 그 후, 전체 다변량 로지스틱 회귀 모델이 예측 모델로 축소되었습니다. p<0.05인 변수는 예측 모델에 남아 있는 반면 p>0.05인 변수는 제거되었습니다. 다중 공선성이 확인되었고 분산 인플레이션 요인 수준 <5가 허용되었습니다. McFadden의 R-제곱 검정을 적용하여 모델 적합도를 평가하고 분산 분석(ANOVA) 테스트를 적용하여 모델의 구성 요소를 비교하여 과적합 위험을 줄였습니다. 곡선 아래 영역(AUC)이 있는 수신기 작동 특성 곡선(ROC)이 다변량 모델에 대해 계산되었습니다. Closest Topleft 결정 규칙을 적용하여 최적의 민감도 및 특이도 값을 정의했습니다. AUC, 민감도 및 특이도에 대해 2000회 반복으로 부트스트래핑을 통해 95% 신뢰 구간을 생성했습니다. 모든 테스트는 양면 테스트였으며 p<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. RStudio(버전 1.4.1717)는 통계 분석에 사용되었습니다.

각주: *이 연구는 원래 급성 환자와 선택적 환자를 모두 포함하도록 설계되었지만, 심장 박동 모니터링 장치의 가용성이 제한되어 연구 시작(2020년 6월 5일) 전에 급성 복부로 의뢰된 환자를 등록하기로 결정했습니다. 수술만. 이 연구는 원래 하루 24시간 내내 심장 박동 모니터를 적용할 계획이었습니다. 이는 물류 문제로 인해 불가능했으며 연구 시작 전에 오전 7시에서 오후 11시 사이에 입원한 모든 환자에게 모니터링을 적용하기로 합의했습니다. #이 연구는 원래 12개월 후속 조치로 계획되었지만 연구 시작 전에 달성한 허가의 한계로 인해 1개월로 단축되었습니다. 또한, 수술 3개월 후 외래진료소를 방문하여 심전도 및 심장 박동 모니터 검사를 반복하기로 계획했습니다. 현지 COVID-19 제한으로 인해 방문이 취소되었습니다.