Une comparaison clinique de l'efficacité de deux types de matériaux d'arc d'alignement orthodontique
Une comparaison clinique de l'efficacité de deux types de matériaux d'arc d'alignement orthodontique : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'utilisation d'arcs NiTi activés par la chaleur avec des arcs NiTi superélastiques pendant la phase initiale du traitement orthodontique.
Objectif principal:
Comparer la différence dans la quantité d'encombrement dans les incisives inférieures après 4 et 8 semaines à partir du début du traitement.
Objectifs secondaires :
- Comparer la quantité de résorption radiculaire inflammatoire induite par l'orthodontie (OIIRR) dans la région apicale des incisives centrales mandibulaires entre les deux groupes d'arcs
- Comparer la quantité de perception de la douleur entre les deux groupes d'arcs au cours de la 1ère semaine après chaque placement de fil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Comparer les arcs en nickel-titane thermo-activés (HANT) aux arcs en nickel-titane superélastiques (SENT) en termes d'efficacité dans l'alignement des dents, la possibilité d'induire une résorption radiculaire et la perception de la douleur par le patient pendant la phase initiale du traitement.
Sujets et méthodes : patient orthodontique âgé de 12 ans ou plus présentant un encombrement antérieur inférieur de 3 à 6 mm. qui ont besoin d'un traitement sans extraction, ont été répartis au hasard dans les groupes d'arcs HANT et SENT avec un ratio d'attribution de 1:1. La séquence d'arcs dans les deux groupes était de 0,014 pouce et 0,016 pouce, respectivement. Chaque arc a été placé pendant 4 semaines. Les mesures de résultats comprenaient la quantité d'encombrement à l'aide de l'indice d'irrégularité de Little (LII), la résorption radiculaire apicale et la perception de la douleur. L'efficacité de l'alignement a été testée à l'aide d'une ANOVA factorielle mixte 2X2, tandis que la résorption radiculaire et la perception de la douleur ont été testées par le test U de Mann-Whitney et le test de rang signé de Wilcoxon (P <0,05).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak, 00964
- Yassir A. Yassir
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients indiqués pour un traitement orthodontique à appareil fixe qui présentent un encombrement modéré (3-6 mm) selon l'indice d'irrégularité de Little (LII).
- Ensemble complet de dentition permanente inférieure à l'exclusion des troisièmes molaires.
- Aucun antécédent de traumatisme ou de résorption radiculaire des incisives inférieures.
Critère d'exclusion:
- Traitement orthodontique antérieur.
- Moins de 3 mm d'encombrement des incisives inférieures (LII) ou avec des incisives espacées.
- Encombrement important de l'arcade inférieure (supérieur à 7 mm) nécessitant une extraction.
- Dents bloquées qui ne peuvent pas être engagées avec l'arc d'alignement.
- Patients avec des dents compromises parodontalement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arcs nickel-titane activés par la chaleur
Groupe NiTi activé par la chaleur (HANT) (TruFlex™ Thermal Nickel-Titanium, Ortho Technology, États-Unis) :
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étape de nivellement et d'alignement en orthodontie
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Expérimental: Arcs superélastiques en nickel-titane
Groupe Superelastic NiTi (SENT) (TruFlex™ Nickel-Titanium, Ortho Technology, États-Unis) :
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étape de nivellement et d'alignement en orthodontie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal (Efficacité de l'alignement)
Délai: 2 mois
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Les modèles d'étude, qui devaient être exempts de toute incohérence (comme des bulles), ont été utilisés pour mesurer l'indice d'irrégularité de Little (Little, 1975).
Cela a été calculé à l'aide d'un pied à coulisse numérique pour mesurer l'étendue du déplacement de contact mésial et distal du point de contact mésial de la canine inférieure à celui de l'autre côté (au 0,01 mm près).
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résorption radiculaire
Délai: 2 mois
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La résorption radiculaire a été évaluée avant le traitement et après 8 semaines à l'aide de rayons X périapical avec des capteurs de rayons X numériques (ATECO).
Les films radiographiques ont été positionnés à l'aide d'un porte-capteur personnalisé pour les dents antérieures inférieures avec une distance film-cône de 7 cm en utilisant la technique de mise en parallèle des cônes longs.
Les radiographies ont été réalisées à 70kV et 8mA DC avec une exposition de 0,25 seconde.
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2 mois
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Perception de la douleur
Délai: 2 mois
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Des évaluations de la douleur/de l'inconfort ont été faites le soir sur une base quotidienne pendant les 7 premiers jours après le collage à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points de 10 cm de long.
Le niveau de douleur le plus élevé ressenti doit être signalé par chaque patient.
La feuille d'enregistrement a été reçue par tous les patients le jour du collage, elle comprenait sept échelles visuelles analogiques (une pour chaque jour) et les patients ont reçu des instructions orales sur la façon de terminer l'EVA en marquant le point sur la ligne qui devait représentent la douleur maximale qu'ils ont ressentie par jour, 0 correspondant à "aucune douleur" et 10 à "douleur intolérable".
Chaque jour, un appel téléphonique ou un message texte rappelait aux patients de marquer la feuille d'enregistrement et de l'apporter lors de leur prochain rendez-vous.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Baghdad
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