Kétféle fogszabályozási igazító ívhuzal anyag hatékonyságának klinikai összehasonlítása
Kétféle fogszabályozási illesztő ívhuzal anyag hatékonyságának klinikai összehasonlítása: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a hővel aktivált NiTi és a szuperelasztikus NiTi ívhuzalok alkalmazásának hatékonyságát a fogszabályozó kezelés kezdeti szakaszában.
Az elsődleges célkítűzés:
Összehasonlítani az alsó metszőfogak zsúfoltságának mértékét a kezelés kezdetétől számított 4 és 8 hét után.
Másodlagos célok:
- Összehasonlítani a fogszabályozás által kiváltott gyulladásos gyökérreszorpció (OIIRR) mértékét a mandibularis központi metszőfogak apikális régiójában a két ívhuzalcsoport között
- Összehasonlítani a fájdalomérzékelés mértékét a két ívdrót-csoport között az egyes vezetékek elhelyezését követő 1. héten.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzések: Összehasonlítani a hővel aktivált nikkel-titán (HANT) és a szuperelasztikus nikkel-titán (SENT) ívhuzalokat a fogak összehangolásában való hatékonyságuk, a gyökérreszorpció kiváltásának lehetősége és a páciens fájdalomérzékelése szempontjából a kezelés kezdeti szakaszában.
Alanyok és módszerek: 12 éves vagy annál idősebb fogszabályzós beteg, 3-6 mm-es alsó elülső zsúfoltsággal. akik extrakció nélkül szorulnak kezelésre, véletlenszerűen kerültek besorolásra a HANT és SENT archwires csoportokba 1:1 allokációs aránnyal. Az ívhuzalok sorrendje mindkét csoportban 0,014 hüvelyk, illetve 0,016 hüvelykes volt. Mindegyik ívhuzalt 4 hétre helyezték el. Az eredménymutatók közé tartozott a zsúfoltság mértéke a Little-féle szabálytalansági index (LII), az apikális gyökérfelszívódás és a fájdalomérzékelés alapján. Az illesztés hatékonyságát 2X2 vegyes faktoriális ANOVA-val, míg a gyökérreszorpciót és a fájdalomérzékelést Mann-Whitney U teszttel és Wilcoxon előjeles rang teszttel (P<0,05) teszteltük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baghdad, Irak, 00964
- Yassir A. Yassir
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fix készülékes fogszabályozásra javallt betegek, akik a Little-féle szabálytalansági index (LII) szerint mérsékelt (3-6 mm) zsúfoltsággal rendelkeznek.
- Alsó állandó fogazat teljes készlete, a harmadik őrlőfogak kivételével.
- A kórelőzményben nincs trauma vagy gyökérreszorpció az alsó metszőfogakban.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi fogszabályozási kezelés.
- Kevesebb, mint 3 mm-es alsó metszőfogak zsúfoltsága (LII) vagy távolabbi metszőfogakkal.
- Súlyos zsúfoltság az alsó ívben (7 mm-nél nagyobb), amely kihúzást igényel.
- Eltömődött fogak, amelyek nem kapcsolhatók össze az igazító ívhuzallal.
- Parodontálisan károsodott fogakkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hőaktivált nikkel-titán ívhuzalok
Hőaktivált NiTi (HANT) csoport (TruFlex™ Thermal Nickel-Titanium, Ortho Technology, USA):
|
szintező és igazító szakasz a fogszabályozásban
|
|
Kísérleti: Szuperelasztikus nikkel-titán ívhuzalok
Szuperelasztikus NiTi (SENT) csoport (TruFlex™ Nickel-Titanium, Ortho Technology, USA):
|
szintező és igazító szakasz a fogszabályozásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges eredmény (igazítás hatékonysága)
Időkeret: 2 hónap
|
A vizsgálati modelleket, amelyeknek mentesnek kell lenniük minden inkonzisztenciától (például buborékoktól), a Little-féle szabálytalansági index mérésére használtuk (Little, 1975).
Ezt digitális Vernier tolómérővel számoltuk ki, hogy megmérjük a meziális és disztális érintkezési elmozdulás mértékét az alsó szemfog meziális érintkezési pontjától a másik oldali érintkezési pontig (0,01 mm pontossággal).
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyökér reszorpció
Időkeret: 2 hónap
|
A gyökérreszorpciót a kezelés előtt és 8 hét elteltével digitális röntgenérzékelőkkel (ATECO) ellátott periapikális röntgenfelvétellel értékeltük.
A radiográfiai filmeket az alsó elülső fogak testreszabott szenzortartójával pozícionáltuk 7 cm-es filmkúp távolsággal, hosszú kúp párhuzamosítási technikával.
A röntgenfelvételeket 70 kV-on és 8 mA egyenfeszültségen, 0,25 másodperces expozícióval készítettük.
|
2 hónap
|
|
Fájdalom érzékelése
Időkeret: 2 hónap
|
A fájdalom/kényelmetlenség értékelését naponta este végezték el a kötés utáni első 7 napon keresztül, egy 10 cm hosszú, 10 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
Minden betegnek jelentenie kell a tapasztalt legnagyobb fájdalomszintet.
A rögzítési lapot minden beteg megkapta a kötés napján, hét vizuális analóg skálát tartalmazott (minden napra egyet), és a betegek szóbeli utasításokat kaptak a VAS befejezéséhez úgy, hogy megjelölték a vonalon azt a pontot a maximális fájdalom, amit naponta érzett, a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „elviselhetetlen fájdalom”.
A betegeket naponta telefonhívással vagy szöveges üzenettel emlékeztették arra, hogy jelöljék meg a felvételi lapot, és vigyék magukkal a következő találkozójukon.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University of Baghdad
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogak; Anomália, pozíció
-
Al-Azhar UniversityJelentkezés meghívóvalHatásai; Movement of Teeth Assist Wit MOPS és I-prfEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a Fogszabályozási kezelés
-
Aydin Adnan Menderes UniversityBefejezve