2 種類の歯科矯正用アラインメント アーチワイヤー材料の有効性の臨床比較
2 種類の歯科矯正用アラインメント アーチワイヤー材料の有効性の臨床比較: ランダム化臨床試験
この研究の目的は、歯科矯正治療の初期段階で熱活性化 NiTi と超弾性 NiTi アーチワイヤーを使用することの有効性を比較することです。
第一目的：
治療開始から4週間後と8週間後の下切歯の叢生量の違いを比較します。
二次的な目的:
- 2 つのグループのアーチワイヤー間で、下顎中切歯の根尖部における歯科矯正誘発炎症性根吸収 (OIIRR) の量を比較するため
- 各ワイヤーを配置してから 1 週間後の 2 つのグループのアーチワイヤー間の痛みの知覚の量を比較します。
調査の概要
詳細な説明
目的: 熱活性化ニッケルチタン (HANT) アーチワイヤーと超弾性ニッケルチタン (SENT) アーチワイヤーを、歯を並べる効果、歯根吸収を誘発する可能性、治療の初期段階での患者の痛みの認識の観点から比較すること。
対象と方法：12歳以上で下前歯叢が3～6mmの歯科矯正患者。 抜歯なしの治療が必要な患者は、1:1 の割り当て比率で HANT アーチワイヤー グループと SENT アーチワイヤー グループにランダムに割り当てられました。 両方のグループのアーチワイヤー シーケンスは、それぞれ 0.014 インチと 0.016 インチでした。 各アーチワイヤーを 4 週間配置しました。 結果の測定には、リトルの不規則性指数 (LII) を使用した混雑の量、根尖根の吸収、および痛みの知覚が含まれます。 アライメントの有効性は 2X2 混合要因分散分析を使用してテストされ、根の吸収と痛みの知覚はマンホイットニー U テストおよびウィルコクソンの符号付き順位テストによってテストされました (P<0.05)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Baghdad、イラク、00964
- Yassir A. Yassir
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- リトルの不規則性指数（LII）による中程度の叢生（3～6mm）を有する固定装置矯正治療の適応となる患者。
- 第三大臼歯を除く下顎永久歯列の完全なセット。
- 下切歯に外傷や歯根吸収の病歴はない。
除外基準:
- 以前の矯正治療。
- 下切歯の密集（LII）が 3 mm 未満、または切歯の間隔が開いている。
- 下部アーチに重度の混雑（7 mm 以上）があり、抜歯が必要です。
- 歯が詰まってしまい、歯列矯正用アーチワイヤーと噛み合うことができない状態。
- 歯周病で歯が損なわれている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：熱活性化ニッケルチタンアーチワイヤー
熱活性化 NiTi (HANT) グループ (TruFlex™ サーマル ニッケルチタン、Ortho Technology、米国):
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歯科矯正におけるレベリングと位置合わせの段階
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実験的：超弾性ニッケルチタンアーチワイヤー
超弾性 NiTi (SENT) グループ (TruFlex™ ニッケルチタン、Ortho Technology、米国):
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歯科矯正におけるレベリングと位置合わせの段階
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な成果（アライメント効率）
時間枠：2ヶ月
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いかなる不一致（気泡など）も含まれていないべき研究モデルを使用して、リトルの不規則性指数が測定されました（Little、1975）。
これは、デジタルノギスを使用して、下犬歯の近心接触点から反対側の接触点までの近心および遠心接触変位の程度を測定して計算されました（0.01mm単位で）。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯根吸収
時間枠：2ヶ月
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根の吸収は、デジタル X 線センサー (ATECO) を備えた根尖周囲 X 線を使用して、治療前および 8 週間後に評価されました。
放射線写真フィルムは、下前歯用にカスタマイズされたセンサー ホルダーを使用し、ロング コーン平行法を使用して 7 cm のフィルムとコーンの距離で配置されました。
X 線写真は 70kV、8mA DC で 0.25 秒間の露光で撮影されました。
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2ヶ月
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痛みの知覚
時間枠：2ヶ月
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痛み/不快感の評価は、接着後の最初の 7 日間、毎日夕方に、長さ 10cm の 10 点視覚アナログ スケール (VAS) を使用して行われました。
経験した最高の痛みレベルは各患者が報告する必要があります。
記録シートはボンディング当日にすべての患者に受け取られ、それには 7 つの視覚的なアナログスケール (毎日 1 つ) が含まれており、患者には、VAS を終了するためのライン上の点に印を付けることで、VAS を終了する方法について口頭で指示が与えられました。は、1 日に感じた最大の痛みを表し、0 は「痛みなし」、10 は「耐えられない痛み」を示します。
患者は毎日、電話またはテキストメッセージで記録シートに印を付け、次回の診察時に持参するよう注意を促された。
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2ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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