두 종류의 교정용 정렬 아치와이어 재료의 효과에 대한 임상적 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
두 종류의 교정용 정렬 아치와이어 재료의 효과에 대한 임상적 비교: 무작위 임상시험
이 연구의 목적은 교정 치료의 초기 단계에서 열 활성 NiTi와 초탄성 NiTi 아치와이어를 사용한 효과를 비교하는 것입니다.
주요 목표:
치료 시작 4주 후와 8주 후 하악 전치부 총생량의 차이를 비교하고자 한다.
보조 목표:
- 두 그룹의 아치와이어 사이에서 하악 중절치 치근부에서 교정으로 유발된 염증성 치근 흡수(OIIRR)의 양을 비교하기 위해
- 각 와이어 배치 후 첫 번째 주 동안 아치 와이어의 두 그룹 사이의 통증 인식의 양을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 열 활성화 니켈 티타늄(HANT)과 초탄성 니켈 티타늄(SENT) 아치와이어의 치아 정렬 효과, 치근 흡수 유도 가능성 및 치료 초기 단계에서 환자의 통증 인식을 비교합니다.
대상 및 방법: 12세 이상의 3~6mm의 하악 전방군집을 보이는 교정 환자. 발치 없이 치료가 필요한 환자를 HANT 및 SENT 아치와이어 그룹에 1:1 할당 비율로 무작위로 할당했습니다. 두 그룹의 아치와이어 시퀀스는 각각 0.014인치와 0.016인치였습니다. 각 아치선은 4주 동안 배치되었습니다. 결과 측정에는 Little의 불규칙성 지수(LII), 근단 치근 흡수 및 통증 인식을 사용한 밀집 정도가 포함되었습니다. 정렬의 효과는 2X2 혼합 요인 ANOVA를 사용하여 테스트했으며 치근 흡수 및 통증 지각은 Mann-Whitney U 테스트 및 Wilcoxon signed-rank 테스트로 테스트했습니다(P<0.05).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Baghdad, 이라크, 00964
- Yassir A. Yassir
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Little's 불규칙성 지수(LII)에 따라 중등도의 군집(3-6mm)을 가진 고정식 장치 교정 치료가 필요한 환자.
- 제3대구치를 제외한 하악 영구치 풀세트.
- 하절치에 외상이나 치근 흡수의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 이전 교정 치료.
- 3mm 미만의 하부 앞니 밀집(LII) 또는 간격이 있는 앞니.
- 발치가 필요한 하부 아치(7mm 이상)의 심한 밀집.
- 정렬 아치와이어와 맞물릴 수 없는 차단된 치아.
- 치주적으로 손상된 치아를 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 열 활성화 니켈-티타늄 아치와이어
열 활성화 NiTi(HANT) 그룹(TruFlex™ Thermal Nickel-Titanium, Ortho Technology, USA):
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치열 교정의 레벨링 및 정렬 단계
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실험적: 초탄성 니켈-티타늄 아치와이어
초탄성 NiTi(SENT) 그룹(TruFlex™ 니켈-티타늄, Ortho Technology, USA):
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치열 교정의 레벨링 및 정렬 단계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 결과(정렬 효율성)
기간: 2 개월
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불일치(예: 거품)가 없어야 하는 연구 모델을 Little의 불규칙성 지수를 측정하는 데 사용했습니다(Little, 1975).
이것은 디지털 버니어 캘리퍼스를 사용하여 하악 송곳니의 근심 접촉점에서 반대쪽 면까지의 근심 및 말단 접촉 변위의 정도를 측정하기 위해 계산되었습니다(가장 가까운 0.01mm).
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뿌리 흡수
기간: 2 개월
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치근 흡수는 디지털 X-선 센서(ATECO)가 있는 치근단 주변 X-선을 사용하여 전처리 및 8주 후에 평가되었습니다.
방사선 사진 필름은 long cone paralleling technique을 사용하여 7cm film-cone 거리로 하악 전치에 맞춤형 센서 홀더를 사용하여 배치되었습니다.
방사선 사진은 70kV 및 8mA DC에서 0.25초 노출로 만들어졌습니다.
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2 개월
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통증 인식
기간: 2 개월
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통증/불쾌감의 평가는 10cm 길이의 10-point visual analog scale (VAS)를 사용하여 접착 후 처음 7일 동안 매일 저녁에 이루어졌습니다.
경험한 가장 높은 통증 수준은 각 환자가 보고해야 합니다.
접착 당일 모든 환자가 받은 기록 시트에는 7개의 시각적 아날로그 척도(매일 하나씩)가 포함되어 있으며 환자는 VAS를 종료해야 하는 선에 점을 표시하여 VAS를 완료하는 방법에 대한 구두 지침을 받았습니다. 하루에 느끼는 최대 통증을 나타내며 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "참을 수 없는 통증"을 나타냅니다.
환자는 매일 전화나 문자 메시지로 기록 시트에 표시하고 다음 약속에 가져오라는 알림을 받았습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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