Una comparación clínica de la eficacia de dos tipos de materiales para arcos de alineación de ortodoncia
Una comparación clínica de la eficacia de dos tipos de materiales para arcos de alineación de ortodoncia: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad del uso de NiTi activado por calor con arcos de NiTi superelásticos durante la fase inicial del tratamiento de ortodoncia.
Objetivo primario:
Comparar la diferencia en la cantidad de apiñamiento en los incisivos inferiores después de 4 y 8 semanas desde el inicio del tratamiento.
Objetivos secundarios:
- Comparar la cantidad de reabsorción radicular inflamatoria inducida por ortodoncia (OIIRR) en la región apical de los incisivos centrales mandibulares entre los dos grupos de arcos
- Comparar la cantidad de percepción del dolor entre los dos grupos de arcos durante la primera semana después de la colocación de cada alambre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Comparar los arcos de níquel titanio activado por calor (HANT) con los de níquel titanio superelástico (SENT) en cuanto a su efectividad en la alineación de los dientes, la posibilidad de inducir la reabsorción radicular y la percepción del dolor por parte del paciente durante la fase inicial del tratamiento.
Sujetos y Métodos: Paciente ortodóncico de 12 años o más con apiñamiento anteroinferior de 3-6 mm. que necesitan tratamiento sin extracción, fueron asignados aleatoriamente a los grupos de arcos HANT y SENT con una proporción de asignación de 1:1. La secuencia de arcos en ambos grupos fue de 0,014 pulgadas y 0,016 pulgadas, respectivamente. Cada arco se colocó durante 4 semanas. Las medidas de resultado incluyeron la cantidad de apiñamiento mediante el índice de irregularidad de Little (LII), la reabsorción de la raíz apical y la percepción del dolor. La efectividad de la alineación se probó utilizando ANOVA factorial mixto 2X2, mientras que la reabsorción de la raíz y la percepción del dolor se probaron mediante la prueba U de Mann-Whitney y la prueba de rango con signo de Wilcoxon (P <0.05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak, 00964
- Yassir A. Yassir
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes indicados para tratamiento de ortodoncia con aparatología fija que presenten un apiñamiento moderado (3-6mm) según el índice de irregularidad de Little (LII).
- Juego completo de dentición permanente inferior excluyendo los terceros molares.
- Sin antecedentes de traumatismo o reabsorción radicular en los incisivos inferiores.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Menos de 3 mm de apiñamiento de incisivos inferiores (LII) o con incisivos separados.
- Apiñamiento severo en la arcada inferior (mayor de 7 mm) que requiere extracción.
- Dientes bloqueados que no pueden encajar con el arco de alineación.
- Pacientes con dientes comprometidos periodontalmente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Arcos de Níquel-Titanio Activados por Calor
Grupo NiTi activado por calor (HANT) (TruFlex™ Thermal Nickel-Titanium, Ortho Technology, EE. UU.):
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etapa de nivelación y alineación en ortodoncia
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Experimental: Arcos Superelásticos de Níquel-Titanio
Grupo Superelastic NiTi (SENT) (TruFlex™ Nickel-Titanium, Ortho Technology, EE. UU.):
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etapa de nivelación y alineación en ortodoncia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado primario (Eficiencia de alineación)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los modelos de estudio, que deben estar libres de cualquier inconsistencia (como burbujas), se utilizaron para medir el índice de irregularidad de Little (Little, 1975).
Esto se calculó utilizando un calibrador digital Vernier para medir la extensión del desplazamiento de contacto mesial y distal desde el punto de contacto mesial del canino inferior al del otro lado (al 0,01 mm más cercano).
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 2 meses
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La reabsorción radicular se evaluó antes del tratamiento y después de 8 semanas mediante radiografía periapical con sensores de rayos X digitales (ATECO).
Las películas radiográficas se colocaron utilizando un soporte de sensor personalizado para los dientes anteriores inferiores con una distancia de película-cono de 7 cm utilizando la técnica de paralelo de cono largo.
Las radiografías se realizaron a 70kV y 8mA DC con una exposición de 0,25 segundos.
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2 meses
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 2 meses
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Las evaluaciones del dolor/malestar se realizaron por la noche diariamente durante los primeros 7 días después de la unión utilizando una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos de 10 cm de longitud.
Cada paciente debe informar el nivel más alto de dolor experimentado.
La hoja de registro fue recibida por todos los pacientes el día de la vinculación, incluía siete escalas análogas visuales (una para cada día) y se les daba instrucciones orales a los pacientes de cómo terminar la EVA marcando el punto en la línea que suponía representan el dolor máximo que sintieron por día, con 0 se refiere a "sin dolor" y 10 se refiere a "dolor intolerable".
A los pacientes se les recordaba diariamente mediante una llamada telefónica o un mensaje de texto que marcaran la hoja de registro y que la llevaran a su próxima cita.
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2 meses
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- University of Baghdad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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