En klinisk jämförelse av effektiviteten hos två typer av ortodontisk inriktning av bågtrådsmaterial
En klinisk jämförelse av effektiviteten hos två typer av ortodontisk inriktning av bågtrådsmaterial: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av att använda värmeaktiverat NiTi med superelastiska NiTi-bågtrådar under den inledande fasen av ortodontisk behandling.
Huvudmål:
Att jämföra skillnaden i mängden trängsel i de nedre framtänderna efter 4 och 8 veckor från behandlingsstart.
Sekundära mål:
- För att jämföra mängden ortodontiskt inducerad inflammatorisk rotresorption (OIIRR) i den apikala regionen av underkäkens centrala incisiver mellan de två grupperna av bågtrådar
- Att jämföra mängden smärtuppfattning mellan de två grupperna av bågtrådar under den första veckan efter varje trådplacering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att jämföra värmeaktiverat nickeltitan (HANT) med superelastiska nickeltitan (SENT) bågtrådar när det gäller deras effektivitet för att rikta in tänderna, möjligheten att inducera rotresorption och patientens uppfattning om smärta under den inledande fasen av behandlingen.
Ämnen och metoder: Ortodontisk patient i åldern 12 år eller äldre med nedre anterior trängsel på 3-6 mm. som behöver behandling utan extraktion, fördelades slumpmässigt till grupperna HANT och SENT archwires med ett tilldelningsförhållande på 1:1. Archwire-sekvensen i båda grupperna var 0,014-tum respektive 0,016-tum. Varje bågtråd placerades i 4 veckor. Resultatmått inkluderade mängden trängsel med hjälp av Littles irregularity index (LII), apikal rotresorption och smärtuppfattning. Effektiviteten av anpassningen testades med 2X2 blandad faktoriell ANOVA, medan rotresorption och smärtuppfattning testades med Mann-Whitney U-test och Wilcoxon signed-rank test (P<0,05).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak, 00964
- Yassir A. Yassir
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter indicerade för ortodontisk behandling med fast apparat som har en måttlig trängsel (3-6 mm) enligt Little's irregularity index (LII).
- Full uppsättning av nedre permanent dentition exklusive tredje molarerna.
- Ingen historia av trauma eller rotresorption i de nedre framtänderna.
Exklusions kriterier:
- Tidigare ortodontisk behandling.
- Mindre än 3 mm nedre incisors crowding (LII) eller med åtskilda framtänder.
- Kraftig trängsel i nedre bågen (större än 7 mm) som kräver utdragning.
- Blockerade tänder som inte kan fästas med den inriktande bågtråden.
- Patienter med parodontalt nedsatta tänder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Värmeaktiverade nickel-titanbågtrådar
Värmeaktiverad NiTi (HANT) Group (TruFlex™ Thermal Nickel-Titanium, Ortho Technology, USA):
|
utjämnings- och inriktningsstadium inom ortodonti
|
|
Experimentell: Superelastiska Nickel-Titanium Archwires
Superelastic NiTi (SENT) Group (TruFlex™ Nickel-Titanium, Ortho Technology, USA):
|
utjämnings- och inriktningsstadium inom ortodonti
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultat (Aligneringseffektivitet)
Tidsram: 2 månader
|
Studiemodellerna, som borde vara fria från inkonsekvenser (som bubblor), användes för att mäta Little's irregularity index (Little, 1975).
Detta beräknades med hjälp av en digital Vernier-ok för att mäta omfattningen av mesial och distal kontaktförskjutning från den mesiala kontaktpunkten för den nedre hunden till den på andra sidan (till närmaste 0,01 mm).
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rotresorption
Tidsram: 2 månader
|
Rotresorption utvärderades förbehandling och efter 8 veckor med periapikal röntgen med digitala röntgensensorer (ATECO).
Röntgenfilmer placerades med hjälp av en anpassad sensorhållare för de nedre främre tänderna med ett 7 cm film-konavstånd med användning av lång kon parallelliseringsteknik.
Röntgenbilderna gjordes vid 70 kV och 8 mA DC med en exponering på 0,25 sekunder.
|
2 månader
|
|
Smärtuppfattning
Tidsram: 2 månader
|
Utvärderingar av smärta/obehag gjordes på kvällen dagligen under de första 7 dagarna efter bindning med hjälp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS) på 10 cm längd.
Den högsta smärtnivån som upplevts ska rapporteras av varje patient.
Registreringsarket togs emot av alla patienter på bindningsdagen, det inkluderade sju visuella analoga skalor (en för varje dag) och patienterna fick muntliga instruktioner om hur man avslutar VAS genom att markera punkten på linjen som skulle representerar den maximala smärtan som de kände per dag, med 0 hänvisar till "ingen smärta" och 10 hänvisar till "oacceptabla smärta".
Patienterna påmindes dagligen genom ett telefonsamtal eller ett textmeddelande att markera registreringsbladet och ta med det vid nästa möte.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- University of Baghdad
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .