Uma comparação clínica da eficácia de dois tipos de materiais de arco de alinhamento ortodôntico
Uma comparação clínica da eficácia de dois tipos de materiais de arco de alinhamento ortodôntico: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do uso de NiTi termoativado com fios de NiTi superelásticos durante a fase inicial do tratamento ortodôntico.
Objetivo primário:
Comparar a diferença na quantidade de apinhamento nos incisivos inferiores após 4 e 8 semanas do início do tratamento.
Objetivos Secundários:
- Comparar a quantidade de reabsorção radicular inflamatória induzida ortodonticamente (OIIRR) na região apical dos incisivos centrais inferiores entre os dois grupos de arcos
- Comparar a quantidade de percepção de dor entre os dois grupos de arcos durante a 1ª semana após a colocação de cada fio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Comparar os fios de níquel titânio termoativados (HANT) com os fios superelásticos de níquel titânio (SENT) quanto à eficácia no alinhamento dos dentes, possibilidade de indução de reabsorção radicular e percepção de dor pelo paciente durante a fase inicial do tratamento.
Sujeitos e Métodos: Paciente ortodôntico com 12 anos ou mais com apinhamento anterior inferior de 3-6 mm. que precisam de tratamento sem extração, foram alocados aleatoriamente para os grupos de arcos HANT e SENT com uma proporção de alocação de 1:1. A sequência do arco em ambos os grupos foi de 0,014 polegadas e 0,016 polegadas, respectivamente. Cada arco foi colocado por 4 semanas. As medidas de desfecho incluíram a quantidade de apinhamento usando o índice de irregularidade de Little (LII), reabsorção radicular apical e percepção da dor. A eficácia do alinhamento foi testada usando ANOVA fatorial mista 2X2, enquanto a reabsorção radicular e a percepção da dor foram testadas pelo teste U de Mann-Whitney e teste de posto sinalizado de Wilcoxon (P<0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 00964
- Yassir A. Yassir
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes indicados para tratamento ortodôntico com aparelho fixo que apresentam apinhamento moderado (3-6mm) de acordo com o índice de irregularidade de Little (LII).
- Conjunto completo da dentição permanente inferior, excluindo os terceiros molares.
- Sem história de trauma ou reabsorção radicular nos incisivos inferiores.
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Menos de 3mm de apinhamento dos incisivos inferiores (LII) ou com incisivos espaçados.
- Apinhamento severo na arcada inferior (maior que 7mm) que requer extração.
- Dentes bloqueados que não podem ser encaixados com o arco de alinhamento.
- Pacientes com dentes comprometidos periodontalmente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Arcos de níquel-titânio ativados por calor
Grupo de NiTi (HANT) ativado por calor (TruFlex™ Thermal Nickel-Titanium, Ortho Technology, EUA):
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nivelamento e alinhamento em ortodontia
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Experimental: Arcos Superelásticos de Níquel-Titânio
Grupo Superelastic NiTi (SENT) (TruFlex™ Nickel-Titanium, Ortho Technology, EUA):
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nivelamento e alinhamento em ortodontia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado primário (eficiência de alinhamento)
Prazo: 2 meses
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Os modelos de estudo, que deveriam estar livres de qualquer inconsistência (como bolhas), foram usados para medir o índice de irregularidade de Little (Little, 1975).
Isso foi calculado usando um paquímetro digital Vernier para medir a extensão do deslocamento de contato mesial e distal do ponto de contato mesial do canino inferior para o outro lado (até o 0,01 mm mais próximo).
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reabsorção radicular
Prazo: 2 meses
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A reabsorção radicular foi avaliada antes do tratamento e após 8 semanas usando raios-X periapicais com sensores digitais de raios-X (ATECO).
Os filmes radiográficos foram posicionados usando um suporte de sensor personalizado para os dentes anteriores inferiores com uma distância filme-cone de 7 cm usando a técnica de paralelismo de cone longo.
As radiografias foram feitas em 70kV e 8mA DC com exposição de 0,25 segundos.
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2 meses
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Percepção da dor
Prazo: 2 meses
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As avaliações de dor/desconforto foram feitas diariamente à noite durante os primeiros 7 dias após a colagem usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos de 10 cm de comprimento.
O nível mais alto de dor experimentado deve ser relatado por cada paciente.
A folha de registro foi recebida por todos os pacientes no dia da colagem, continha sete escalas visuais analógicas (uma para cada dia) e os pacientes receberam instruções orais sobre como finalizar a EVA marcando o ponto na linha que deveria representam a dor máxima que sentiram por dia, sendo que 0 refere-se a "sem dor" e 10 refere-se a "dor intolerável".
Os pacientes foram lembrados diariamente por telefone ou mensagem de texto para marcar a folha de registro e trazê-la na próxima consulta.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Baghdad
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