Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk sammenligning af effektiviteten af ​​to typer ortodontisk justering af buetrådsmaterialer

15. september 2019 opdateret af: Yassir A. Yassir, University of Baghdad

En klinisk sammenligning af effektiviteten af ​​to typer ortodontisk justering af buetrådsmaterialer: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​at bruge varmeaktiveret NiTi med superelastiske NiTi buetråde under den indledende fase af tandregulering.

Primært mål:

At sammenligne forskellen i mængden af ​​trængsel i de nederste fortænder efter 4 og 8 uger fra behandlingsstart.

Sekundære mål:

  1. At sammenligne mængden af ​​ortodontisk induceret inflammatorisk rodresorption (OIIRR) i den apikale region af mandibular centrale fortænder mellem de to grupper af buetråde
  2. At sammenligne mængden af ​​smerteopfattelse mellem de to grupper af buetråde i løbet af den 1. uge efter hver trådplacering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At sammenligne det varmeaktiverede nikkeltitanium (HANT) med superelastiske nikkeltitanium (SENT) buetråde med hensyn til deres effektivitet til at justere tænder, muligheden for at inducere rodresorption og patientens opfattelse af smerte under den indledende fase af behandlingen.

Emner og metoder: Ortodontisk patient i alderen 12 år eller derover med lavere anterior crowding på 3-6 mm. som har behov for behandling uden ekstraktion, blev tilfældigt fordelt til HANT- og SENT-buetrådsgrupperne med et tildelingsforhold på 1:1. Archwire-sekvensen i begge grupper var henholdsvis 0,014 tommer og 0,016 tommer. Hver buetråd blev placeret i 4 uger. Resultatmål omfattede mængden af ​​trængsel ved hjælp af Littles uregelmæssighedsindeks (LII), apikale rodresorption og smerteopfattelse. Effektiviteten af ​​alignment blev testet ved hjælp af 2X2 blandet faktoriel ANOVA, mens rodresorption og smerteopfattelse blev testet ved Mann-Whitney U-testen og Wilcoxon signed-rank test (P<0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 00964
        • Yassir A. Yassir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter indiceret til ortodontisk behandling med fast apparat, som har en moderat trængsel (3-6 mm) i henhold til Little's irregularity index (LII).
  2. Fuldt sæt af nedre permanent tandsæt undtagen de tredje kindtænder.
  3. Ingen historie med traumer eller rodresorption i de nedre fortænder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere ortodontisk behandling.
  2. Mindre end 3 mm af nedre fortænder (LII) eller med fortænder med afstand.
  3. Alvorlig trængsel i den nederste bue (større end 7 mm), som kræver udtrækning.
  4. Udstoppede tænder, der ikke kan gå i indgreb med den justerende buetråd.
  5. Patienter med periodontalt kompromitterede tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Varmeaktiverede nikkel-titanium buetråde

Varmeaktiveret NiTi (HANT) Group (TruFlex™ termisk nikkel-titanium, Ortho Technology, USA):

  • 0,014 tommer HANT
  • 0,016-tommer HANT
Procedure: Ortodontisk behandling
nivellerings- og opretningsstadie i tandregulering
Eksperimentel: Superelastiske nikkel-titanium buetråde

Superelastic NiTi (SENT) Group (TruFlex™ Nikkel-Titanium, Ortho Technology, USA):

  • 0,014-tommer SENDT
  • 0,016-tommer SENDT
Procedure: Ortodontisk behandling
nivellerings- og opretningsstadie i tandregulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat (justeringseffektivitet)
Tidsramme: 2 måneder
Undersøgelsesmodellerne, som skulle være fri for enhver inkonsistens (såsom bobler), blev brugt til at måle Little's irregularity index (Little, 1975). Dette blev beregnet ved hjælp af en digital Vernier-skydelære til at måle omfanget af mesial og distal kontaktforskydning fra det mesiale kontaktpunkt på den nedre hund til det på den anden side (til nærmeste 0,01 mm).
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rodresorption
Tidsramme: 2 måneder
Rodresorption blev evalueret forbehandling og efter 8 uger ved brug af periapikal røntgen med digitale røntgensensorer (ATECO). Radiografiske film blev placeret ved hjælp af en tilpasset sensorholder til de nedre fortænder med en 7 cm film-kegle afstand ved hjælp af lang kegle parallel teknik. Røntgenbillederne blev lavet ved 70kV og 8mA DC med en eksponering på 0,25 sekunder.
2 måneder
Smerteopfattelse
Tidsramme: 2 måneder
Evalueringer af smerte/ubehag blev foretaget om aftenen på daglig basis i løbet af de første 7 dage efter binding ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS) på 10 cm længde. Det højeste smerteniveau, der opleves, bør rapporteres af hver patient. Registreringsarket blev modtaget af alle patienter på bindingsdagen, det indeholdt syv visuelle analoge skalaer (en for hver dag), og patienterne fik mundtlige instruktioner om, hvordan de afsluttede VAS ved at markere det punkt på linjen, der skulle repræsenterer den maksimale smerte, de følte om dagen, hvor 0 refererer til "ingen smerte" og 10 henviser til "utålelig smerte". Patienterne blev dagligt mindet ved et telefonopkald eller en sms om at markere registreringsarket og medbringe det til deres næste aftale.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2019

Først opslået (Faktiske)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Baghdad

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Materialer, metoder, resultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tænder; Anomali, Stilling

Kliniske forsøg med Ortodontisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner