Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats de l'implantation cochléaire en pédiatrie

22 février 2020 mis à jour par: Amira Mohmed Ahmed Bakr

Mesures subjectives et fonctionnelles des résultats pour évaluer les performances de l'implant cochléaire pédiatrique

L'implant cochléaire (IC) est le progrès le plus important dans le traitement des adultes et des enfants atteints de surdité de perception bilatérale sévère à profonde qui ne reçoivent pas un bénéfice adéquat des aides auditives et permet de meilleurs résultats dans les domaines auditif, linguistique, social et scolaire. développement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Tomblin JB et al.1997, Svirsky MA, 2004 ont rapporté que la restauration précoce de la capacité auditive par des implants cochléaires améliore considérablement les compétences de communication, bien qu'avec des résultats variés. Thoutenhoofd E 2005 a conclu que si la plupart des enfants porteurs d'implants cochléaires peuvent aller à l'école régulièrement, d'autres restent avec des compétences de communication verbale considérablement limitées.

Une implantation plus précoce chez les enfants atteints d'une surdité profonde congénitale semblait offrir un meilleur potentiel de développement de la perception de la parole. qui s'améliorait régulièrement avec l'expérience des implants.

La perception de la parole peut être définie comme le processus d'imposition d'une expérience perceptive significative à partir d'une entrée de parole sans signification, qui peut être considérée comme impliquant un certain nombre de composants tels que : la détection, la discrimination, l'identification, l'attention, la mémoire et la fermeture.

Dans le domaine de la rééducation auditive, l'évaluation de la perception de la parole a un rôle important et critique pour sélectionner la stratégie de traitement du signal, ajuster le processeur de signal et déterminer si un bénéfice approprié a été obtenu.

Les jeunes enfants, étant considérés comme faisant partie de la population à langage limité et difficile à tester, les efforts ont été dirigés vers la construction d'un test auditif spécial adapté à leur langage verbal réduit (Mc Lauchlin, 1980).

Le test d'élocution précoce (EST) est l'un de ces tests, qui utilise des matériaux peu verbaux.

Le test de parole précoce est l'un des tests de discrimination de la parole à réponse fermée, utilisant la technique d'identification d'objet. Il a été soigneusement conçu pour estimer les capacités de perception de la parole chez les très jeunes enfants qui ont des capacités verbales extrêmement faibles.

La plupart des études sur l'impact des implants cochléaires se sont concentrées sur les évaluations cliniques de l'efficacité (compétences auditives et de la parole, et seuils auditifs). Il n'est pas clair dans quelle mesure les mesures cliniques d'efficacité (mesures de la parole, de l'ouïe et du langage) montrent réellement l'efficacité des implants cochléaires dans des contextes généraux (tels que les performances à la maison, à l'école et dans les contextes sociaux). Vidas S et al 1992 ont rapporté qu'il existe des preuves que les résultats de l'évaluation clinique ne sont pas corrélés avec la performance dans des contextes non structurés, ces mesures ne sont qu'une partie des évaluations de l'efficacité de l'implant cochléaire.

Il existe des questionnaires qui étudient les attentes des parents (Thoutenhoofd E 2005, Vaccari C, Marschark M. 1997, Spilker B, Revicki D.1996) leur niveau de satisfaction vis-à-vis de l'implant, les contraintes dans ce processus8, et la qualité de l'utilisateur de l'implant cochléaire et de la famille. vie .

  • Le questionnaire Meaningful Use of Speech Scale (MUSS) a été utilisé pour analyser et mesurer les compétences d'élocution (Nascimento et al 1997) et permet à l'examinateur d'évaluer les compétences d'un enfant dans une situation significative du monde réel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Trente enfants avaient entre deux et cinq ans au moment de l'implantation. Tous étaient des surdités neurosensorielles profondes bilatérales pré-linguistiques congénitales. Des rapports sur l'évaluation audiologique de base comprenant les seuils de conduction aérienne et osseuse, l'audiométrie vocale pour tout le groupe d'étude avant l'implantation ont été obtenus. Ils ont eu un bénéfice limité de l'utilisation régulière de l'amplification des prothèses auditives et se sont inscrits à un programme de réadaptation axé sur la communication orale. ils ont subi une IC unilatérale avec une expérience d'IC ​​allant de 6 mois et plus.

La description

Critères d'inclusion : Entre 2 et 5 ans au moment de l'implantation

  • Perte auditive neurosensorielle bilatérale profonde
  • L'arabe comme langue principale à la maison
  • Attentes réalistes des tuteurs
  • L'enfant doit être inscrit à un programme de réadaptation/éducatif postopératoire qui soutient l'utilisation d'implants cochléaires et le développement de compétences auditives
  • Volonté et disponible pour se conformer à toutes les procédures prévues telles que définies dans le protocole
  • Perte auditive neurosensorielle bilatérale profonde avec des seuils moyens entre les oreilles de 90 dB HL ou plus à 1 000 Hz et plus mesures de seuil de champ sonore assistées à gauche et à droite ; et seuils de perception de la parole assistée et non assistée / détection (pour chaque oreille individuellement)
  • Les enfants acceptés dans l'étude doivent être capables de démontrer une réponse cohérente au son. Si un enfant n'a pas d'ouïe mesurable, il doit être capable de démontrer une réponse cohérente aux stimuli vibrotactiles.
  • Tous les enfants doivent avoir terminé une période d'essai appropriée avec une amplification parfaitement ajustée avant d'être inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion : les sujets présentant un retard mental (MR), une mentalité inférieure à la moyenne ou tout sujet présentant des problèmes de comportement, une lésion cérébrale traumatique, des handicaps importants supplémentaires (par exemple, la cécité, l'autisme) ou une neuropathie auditive ont été exclus de l'étude

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Trente enfants avaient entre deux et cinq ans au moment de l'implantation. Tous étaient des surdités neurosensorielles profondes bilatérales pré-linguistiques congénitales. Des rapports sur l'évaluation audiologique de base comprenant les seuils de conduction aérienne et osseuse, l'audiométrie vocale pour tout le groupe d'étude avant l'implantation ont été obtenus. Ils ont eu un bénéfice limité de l'utilisation régulière de l'amplification des prothèses auditives et se sont inscrits à un programme de réadaptation axé sur la communication orale. ils ont subi une IC unilatérale avec une expérience d'IC ​​allant de 6 mois et plus.
Le test de parole précoce est l'un des tests de discrimination de la parole à réponse fermée, utilisant la technique d'identification d'objet. Il a été soigneusement conçu pour estimer les capacités de perception de la parole chez les très jeunes enfants qui ont des capacités verbales extrêmement faibles.
Autres noms:
  • Échelle d'intégration auditive significative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du pourcentage correct dans la perception de la parole mesuré avec des mots simples présentés dans un ensemble fermé
Délai: 1 an
):-Changement du pourcentage correct dans la perception de la parole mesuré avec des mots simples présentés dans un ensemble fermé. [ Délai : la perception de la parole sera comparée de base à 3 mois après l'implantation, de base à 6 mois après l'implantation, de base à 9 mois après l'implantation, de base à 12 mois après l'implantation, de base à 18 mois après l'implantation et de base à 24 mois après l'implantation Identification de mots en ensemble fermé présentée par entrée directe dans le processeur vocal à l'aide du test de perception précoce de la parole (ESP) (Moog & Geers, 1990), qui est un test couramment utilisé pour évaluer les jeunes enfants atteints de perte auditive. capacité auditive évaluée à l'aide de l'échelle d'intégration auditive significative.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2019

Première publication (Réel)

17 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner