Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cochleáris implantáció eredményei a gyermekgyógyászatban

2020. február 22. frissítette: Amira Mohmed Ahmed Bakr

Szubjektív és funkcionális eredmények a gyermekkori cochleáris implantátum teljesítményének értékeléséhez

A cochlearis implantátum (CI) a legfontosabb előrelépés azoknak a felnőtteknek és gyermekeknek a kezelésében, akik súlyos vagy mélyreható kétoldali szenzorineurális hallásvesztésben szenvednek, és akik nem részesülnek kellő haszonban a hallókészüléktől, és jobb eredményeket tesz lehetővé a hallás, a nyelvi, a szociális és a tanulmányi téren. fejlesztés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Tomblin JB és munkatársai 1997, Svirsky MA, 2004 arról számoltak be, hogy a hallási képesség cochleáris implantátumokkal történő korai helyreállítása jelentősen javítja a kommunikációs készségeket, bár változatos eredménnyel. A Thoutenhoofd E 2005 arra a következtetésre jutott, hogy míg a cochleáris implantátummal rendelkező gyermekek többsége képes lesz rendszeresen iskolába járni, mások verbális kommunikációs készségei jelentősen korlátozottak.

Úgy tűnt, hogy a veleszületett, súlyos halláskárosodással küzdő gyermekek korábbi beültetése jobb lehetőséget kínál a beszédészlelés fejlesztésére. ami az implantációs tapasztalattal folyamatosan javult.

A beszédészlelést úgy definiálhatjuk, mint az értelmetlen beszédbevitelből származó értelmes észlelési élményt előidéző ​​folyamatot, amely számos összetevőt foglal magában: észlelés, megkülönböztetés, azonosítás, figyelem, memória és bezárás.

A hallás-rehabilitáció területén a beszédészlelés értékelésének fontos és kritikus szerepe van a jelfeldolgozási stratégia kiválasztásában, a jelfeldolgozó beállításában és annak megállapításában, hogy a megfelelő előnyöket sikerült-e elérni.

Mivel a kisgyermekeket a korlátozott nyelvű, nehezen tesztelhető populációhoz tartozónak tekintették, erőfeszítéseket tettek egy speciális hallásvizsgálat kidolgozására, hogy megfeleljenek csökkentett verbális nyelvüknek (Mc Lauchlin, 1980).

A korai beszédteszt (EST) az egyik ilyen teszt, amely alacsony verbális anyagokat használ.

A korai beszédteszt a zárt csoportú beszédmegkülönböztető tesztek egyike, tárgyazonosítási technikát használva. Gondosan megtervezték a rendkívül alacsony verbális képességekkel rendelkező nagyon fiatal gyermekek beszédészlelési képességeinek becslésére.

A cochlearis implantátumok hatásával foglalkozó legtöbb tanulmány a hatékonyság klinikai értékelésére összpontosít (a hallás- és beszédkészség, valamint a hallási küszöb). Nem világos, hogy a hatékonyság klinikai mérőszámai (beszéd-, hallás- és nyelvi mérések) mennyire mutatják valóban a cochlearis implantátumok hatékonyságát általános kontextusban (például otthoni, iskolai és társadalmi környezetben). Vidas S és munkatársai 1992-ben arról számoltak be, hogy bizonyíték van arra, hogy a klinikai értékelés eredményei nem korrelálnak a strukturálatlan körülmények között elért teljesítménnyel, ezek a mérések csak egy részét képezik a cochlearis implantátum hatékonyságának értékelésének.

Vannak olyan kérdőívek, amelyek a szülők elvárásait vizsgálják (Thoutenhoofd E 2005, Vaccari C, Marschark M. 1997, Spilker B, Revicki D. 1996), az implantátummal való elégedettségüket, az ebben a folyamatban fellépő stresszeket8, valamint a cochlearis implantátum felhasználói és családjainak minőségét. élet .

  • A Meaningful Use of Speech Scale (MUSS) kérdőívet a beszédkészség elemzésére és mérésére használták (Nascimento et al 1997), és lehetővé teszi a vizsgáztató számára, hogy értékelje a gyermek képességeit értelmes valós helyzetekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Harminc gyermek két és öt év közötti volt a beültetés időpontjában. Mindegyik veleszületett pre-lingvisztikusan kétoldali mély szenzorineurális hallásvesztés volt. Beszámoltak az alapvető audiológiai értékelésről, amely magában foglalta a levegő- és csontvezetési küszöbértékeket, valamint a beszédaudiometriát az összes vizsgálati csoportban a beültetés előtt. Korlátozott hasznuk volt a hallókészülék-erősítés következetes használatából, és beiratkoztak egy rehabilitációs programba, amely a szóbeli kommunikációra összpontosított. egyoldalú CI-n estek át, 6 hónapos és a feletti CI tapasztalattal.

Leírás

Bevételi kritériumok: 2 és 5 év közötti életkor a beültetés időpontjában

  • Mély kétoldali szenzorineurális hallásvesztés
  • Az arab, mint az otthoni elsődleges nyelv
  • Reális elvárások a gyámokkal szemben
  • A gyermeket be kell vonni egy posztoperatív rehabilitációs/oktatási programba, amely támogatja a cochleáris implantátumok használatát és a hallás alapú készségek fejlesztését
  • Hajlandó és kész megfelelni a protokollban meghatározott összes ütemezett eljárásnak
  • Mélyreható, kétoldali szenzorineurális hallásvesztés, a fülek közötti átlagos küszöbérték 90 dB HL vagy nagyobb 1000 Hz-en vagy afeletti frekvencián. A viselkedési vizsgálati intézkedéseknek tartalmazniuk kell a jobb és bal fülre vonatkozó küszöbérték méréseket is, betétes fülhallgatóval; egyedül hagyott és jobboldali támogatott hangtérküszöb mérések; valamint segített és nem támogatott beszédtudatossági/érzékelési küszöbértékek (minden fülre külön-külön)
  • A vizsgálatba bevont gyermekeknek képesnek kell lenniük arra, hogy következetesen reagálnak a hangokra. Ha a gyermeknek nincs mérhető hallása, akkor képesnek kell lennie arra, hogy következetes választ adjon a vibrotaktilis ingerekre.
  • Minden gyermeknek el kell végeznie egy megfelelő próbaidőszakot optimálisan illeszkedő amplifikációval a vizsgálatba való bevonása előtt.

Kizárási kritériumok: A vizsgálatból kizárták a mentális retardációval (MR), az átlag alatti mentalitású alanyokat, illetve viselkedési problémákkal, traumás agysérüléssel, további jelentős fogyatékossággal (pl. vakság, autizmussal) vagy hallási neuropátiával küzdő alanyokat.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Harminc gyermek két és öt év közötti volt a beültetés időpontjában. Mindegyik veleszületett pre-lingvisztikusan kétoldali mély szenzorineurális hallásvesztés volt. Beszámoltak az alapvető audiológiai értékelésről, amely magában foglalta a levegő- és csontvezetési küszöbértékeket, valamint a beszédaudiometriát az összes vizsgálati csoportban a beültetés előtt. Korlátozott hasznuk volt a hallókészülék-erősítés következetes használatából, és beiratkoztak egy rehabilitációs programba, amely a szóbeli kommunikációra összpontosított. egyoldalú CI-n estek át, 6 hónapos és a feletti CI tapasztalattal.
A korai beszédteszt a zárt beszédmegkülönböztető tesztek egyike, tárgyazonosítási technikát használva. Gondosan megtervezték a rendkívül alacsony verbális képességekkel rendelkező nagyon fiatal gyermekek beszédészlelési képességeinek becslésére.
Más nevek:
  • Értelmes auditív integrációs skála

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a százalékos helyes változás a beszédészlelésben, egyetlen, zárt halmazban bemutatott szavakkal mérve
Időkeret: 1 év
):-Változás százalékban helyes beszédészlelésben mérve egyetlen szavakkal, zárt halmazban. [ Időkeret: A beszédészlelést a rendszer összehasonlítja a kiindulási értékkel a beültetés utáni 3 hónappal, a kiindulási értékkel a beültetés utáni 6 hónappal, a kiindulási értékkel a beültetés utáni 9 hónappal, az alapvonallal a beültetés utáni 12 hónappal, a kiindulási értékkel a beültetés utáni 18 hónappal és a kiindulási értékkel az implantáció utáni 24 hónappal Zárt halmazú szóazonosítás, amelyet a beszédprocesszor közvetlen bevitelével mutatnak be a korai beszédészlelés (ESP) teszt segítségével (Moog & Geers, 1990), amely egy olyan teszt, amelyet gyakran használnak hallássérült kisgyermekek felmérésére. 2 beteggel kapcsolatos előnyök – a a hallási képességet a Meaningful Auditory Integration Scale segítségével értékelik.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Korai beszédészlelés teszt

3
Iratkozz fel