- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04093245
Le projet de mise à l'échelle de la phase II de LEARNING WISDOM
Soutenir la création d'un système de santé intégré par l'APPRENTISSAGE pour mobiliser des connaissances adaptées au contexte avec une plateforme Wiki pour améliorer les transitions des aînés fragiles des hôpitaux et des services d'urgence vers la communauté : Phase II
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Infirmière GEM
- Comportemental: Conciliation de la liste de médicaments pré et post-hospitalisation
- Comportemental: résumés de sortie systématiques
- Comportemental: rendez-vous de suivi médical
- Comportemental: appel téléphonique de suivi
- Autre: Outils de connaissances basés sur Wiki
- Autre: Service de télésurveillance
Description détaillée
Contexte : Les patients âgés qui sortent de l'hôpital font actuellement l'objet de soins fragmentés, de visites répétées et prolongées aux urgences, de rechutes dans leur état antérieur et d'un déclin cognitif et fonctionnel rapide. Le programme Acute Care for Elders (ACE) de l'hôpital Mount Sinai utilise des stratégies innovantes telles que des coachs de transition, des appels de suivi et des guides d'autosoins pour améliorer les expériences de transition des soins des patients âgés fragiles des hôpitaux vers la communauté. Le programme ACE a réduit la durée des séjours à l'hôpital et les réadmissions des patients âgés, a augmenté la satisfaction des patients et a permis au système de santé d'économiser plus de 6 millions de dollars en 2014.
En 2016, le programme ACE a été mis en place dans un hôpital du Centre intégré en santé et en services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA), un important organisme intégré de soins de santé au Québec, en mettant l'accent sur l'amélioration des transitions entre l'hôpital et la communauté pour les personnes âgées. Ce projet a utilisé un prototypage de conception rapide et itératif centré sur l'utilisateur et une "suite Wiki" (une base de données en ligne gratuite contenant des outils de connaissances factuelles dans tous les domaines des soins de santé et un cours de formation d'accompagnement) pour impliquer plusieurs parties prenantes, y compris un patient partenaire, afin d'améliorer prise en charge des patients âgés. Dans le cadre de ce projet d'un an, les chercheurs ont développé une intervention ACE adaptée au contexte avec le soutien du Mt. Sinai Hospital, la Fondation canadienne pour l'amélioration des services de santé et le Réseau canadien sur la fragilité.
L'objectif est d'étendre le programme ACE pour la transition des soins aux personnes âgées à trois nouveaux sites hospitaliers au sein de l'AC CISSS, en utilisant la suite Wiki pour permettre une adaptation contextuelle supplémentaire du programme dans ces nouveaux hôpitaux.
Objectifs : 1) Implanter un programme d'ACE adapté au contexte dans trois hôpitaux de l'AC CISSS et mesurer son impact sur les résultats des patients, des soignants, cliniques et hospitaliers; 2) Identifier les mécanismes sous-jacents par lesquels le programme ACE adapté au contexte améliore les transitions de soins pour les personnes âgées ; 3) Identifier les mécanismes sous-jacents par lesquels la suite Wiki contribue à l'adaptation au contexte et à l'adoption locale des outils de connaissance.
Méthodes : Objectif 1 : Implantation échelonnée du programme ACE dans les trois sites CA du CISSS; des séries chronologiques interrompues pour mesurer l'impact sur les résultats au niveau hospitalier ; étude de cohorte pré/post pour mesurer l'impact du nouveau programme sur les patients, les soignants et les résultats cliniques. Objectifs 2 et 3 : Étude parallèle d'évaluation de processus à méthodes mixtes pour comprendre les mécanismes par lesquels le programme ACE adapté au contexte améliore les transitions de soins pour les personnes âgées et par lesquels la suite Wiki contribue à l'adaptation, à la mise en œuvre et à la mise à l'échelle des outils de connaissance gériatrique.
Résultats attendus : Ce projet fournira des preuves indispensables sur les stratégies efficaces d'application des connaissances (AC) pour adapter les meilleures pratiques au contexte local dans la transition des soins pour les personnes âgées. Il contribuera à adapter les connaissances gériatriques aux contextes locaux. Les connaissances générées par ce projet soutiendront la mise à l'échelle future du programme ACE et de la méthodologie wiki dans d'autres contextes au Canada.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- Recrutement
- Centres intégrés de santé et de services sociaux (CISSS) De Chaudières-Appalaches
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Contact:
- Pascal Y Smith, PhD
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Chercheur principal:
- Patrick M Archambault, MD, Msc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients éligibles seront :
- âgé de ≥ 65 ans
- être renvoyé de l'ED
- capable de comprendre et de lire le français
- capable de donner son consentement éclairé
Les soignants éligibles seront :
- identifié par les patients eux-mêmes
- capable de comprendre et de lire le français
- capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Phase I-A (Montage du projet local)
Un comité exécutif supervisera l'ensemble du projet.
Ce comité, dirigé par l'IP nommé et le directeur des soins infirmiers, se réunira toutes les 4 semaines au cours de ce projet de quatre ans.
L'équipe peut comprendre, selon le site hospitalier : un administrateur, le directeur de l'urgence, l'infirmière-chef de l'urgence, une infirmière spécialisée en gériatrie communautaire et/ou hospitalière, un médecin de l'urgence, un hospitaliste, un gériatre, un médecin de famille, un infirmière/coordonnatrice des soins à domicile, un gestionnaire d'unité d'hospitalisation, la coordonnatrice de la recherche et un patient/soignant local.
Chaque équipe locale sera responsable de la sélection et de la mise en œuvre des interventions ACE les mieux adaptées à leur milieu et comprendra des champions identifiés localement pour diriger la mise en œuvre locale.
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Expérimental: Phase I-B (mise en œuvre) :
Les enquêteurs mettront en œuvre le programme ACE adapté au contexte avec le soutien des administrateurs et des équipes locales de mise en œuvre qui auront la responsabilité de déployer les différents éléments de l'intervention au sein de leurs hôpitaux respectifs.
Il peut inclure une série d'interventions systématiques avant et après le congé et pendant la période de transition pour les patients éligibles : 1) une infirmière GEM pour soutenir les patients pendant la période de transition après le congé, 2) un rapprochement de la liste de médicaments avant et après l'hospitalisation , 3) des résumés de congé systématiques remis aux patients et/ou soignants et envoyés à leur médecin de famille, 4) un rendez-vous de suivi planifié avec leur médecin de famille, 5) un appel téléphonique de suivi systématique, 6) un accès au wiki- outils d'AC axés sur le patient, 7) accès à un service communautaire de télésurveillance.
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infirmière spécialisée en urgence gériatrique en milieu hospitalier (infirmière GEM) pour soutenir les patients pendant la période de transition post-congé
Conciliation de la liste de médicaments pré et post-hospitalisation pour les personnes âgées
des sommaires de congé systématiques remis aux patients et/ou aux soignants et transmis à leur médecin de famille
un rendez-vous de suivi planifié avec leur médecin de famille
un appel téléphonique de suivi systématique pour les patients sortis
accès à des outils d'AC axés sur le patient et basés sur le wiki
accès à un service communautaire de télésurveillance
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Expérimental: Phase IC (Description de l'étude)
Les résultats de chaque centre seront analysés au fil du temps.
Guidés par des travaux antérieurs en gouvernance des soins de santé, les chercheurs analyseront l'impact des interventions séquentielles dans le contexte d'une réforme majeure de la santé au Québec visant à mettre en place un système de santé intégré et dans l'objectif global du programme PI de créer un système de santé apprenant.
Cela sera accompli en menant une étude de cas comparative sur les quatre sites d'étude pour comparer les obstacles, les facilitateurs et les solutions locales mises en œuvre afin de mieux comprendre comment le programme ACE pourrait éventuellement être étendu ailleurs.
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infirmière spécialisée en urgence gériatrique en milieu hospitalier (infirmière GEM) pour soutenir les patients pendant la période de transition post-congé
Conciliation de la liste de médicaments pré et post-hospitalisation pour les personnes âgées
des sommaires de congé systématiques remis aux patients et/ou aux soignants et transmis à leur médecin de famille
un rendez-vous de suivi planifié avec leur médecin de famille
un appel téléphonique de suivi systématique pour les patients sortis
accès à des outils d'AC axés sur le patient et basés sur le wiki
accès à un service communautaire de télésurveillance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la réadmission hospitalière à 30 jours
Délai: chaque mois pendant 4 ans (48)
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Critère composite à chaque mois Réadmission hospitalière à 30 jours
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chaque mois pendant 4 ans (48)
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Modification du taux de visite aux urgences à 30 jours
Délai: chaque mois pendant 4 ans (48)
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Paramètre composite à chaque mois Taux de visite aux urgences de 30 jours
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chaque mois pendant 4 ans (48)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1- changer la durée du séjour à l'hôpital/au service d'urgence - résultat au niveau de l'hôpital
Délai: Chaque mois pendant 4 ans (48)
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Les bases de données administratives des hôpitaux (par exemple, MedGPS, Logibec, Montréal, Canada) seront utilisées pour calculer les résultats mensuels au niveau de l'hôpital.
Les données mensuelles seront ensuite analysées pour former des points dans le temps.
Les données de la base de données sur la facturation des médecins de la Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) et de la base de données MedECHO (contenant les données sur les hospitalisations et les consultations des professionnels de la santé pour tous les établissements) seront également extraites en plus des bases de données disponibles à l'Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS) afin d'identifier tous les services de santé utilisés avant et après la mise en place de l'intervention ACE.
1) Durée du séjour à l'hôpital/au service d'urgence
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Chaque mois pendant 4 ans (48)
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2- changer le taux d'admission aux urgences - résultat au niveau de l'hôpital
Délai: Chaque mois pendant 4 ans (48)
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Les bases de données administratives des hôpitaux (par exemple, MedGPS, Logibec, Montréal, Canada) seront utilisées pour calculer les résultats mensuels au niveau de l'hôpital.
Les données mensuelles seront ensuite analysées pour former des points dans le temps.
Les données de la base de données sur la facturation des médecins de la Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) et de la base de données MedECHO (contenant les données sur les hospitalisations et les consultations des professionnels de la santé pour tous les établissements) seront également extraites en plus des bases de données disponibles à l'Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS) afin d'identifier tous les services de santé utilisés avant et après la mise en place de l'intervention ACE.
2) Taux d'admission à l'urgence
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Chaque mois pendant 4 ans (48)
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3- Changer le taux d'occupation des soins de niveau alternatif - Résultat au niveau de l'hôpital
Délai: Chaque mois pendant 4 ans (48)
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Les bases de données administratives des hôpitaux (par exemple, MedGPS, Logibec, Montréal, Canada) seront utilisées pour calculer les résultats mensuels au niveau de l'hôpital.
Les données mensuelles seront ensuite analysées pour former des points dans le temps.
Les données de la base de données sur la facturation des médecins de la Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) et de la base de données MedECHO (contenant les données sur les hospitalisations et les consultations des professionnels de la santé pour tous les établissements) seront également extraites en plus des bases de données disponibles à l'Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS) afin d'identifier tous les services de santé utilisés avant et après la mise en place de l'intervention ACE.
3) Taux d'occupation des soins de niveau alternatif
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Chaque mois pendant 4 ans (48)
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4- Changement Taux de patients retournant en situation de vie pré-hospitalière - Résultat au niveau hospitalier
Délai: Chaque mois pendant 4 ans (48)
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Les bases de données administratives des hôpitaux (par exemple, MedGPS, Logibec, Montréal, Canada) seront utilisées pour calculer les résultats mensuels au niveau de l'hôpital.
Les données mensuelles seront ensuite analysées pour former des points dans le temps.
Les données de la base de données sur la facturation des médecins de la Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) et de la base de données MedECHO (contenant les données sur les hospitalisations et les consultations des professionnels de la santé pour tous les établissements) seront également extraites en plus des bases de données disponibles à l'Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS) afin d'identifier tous les services de santé utilisés avant et après la mise en place de l'intervention ACE.
4) Taux de patients retournant en situation de vie pré-hospitalière
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Chaque mois pendant 4 ans (48)
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Résultats pour les cliniciens et les décideurs (résultat qualitatif)
Délai: tous les 3 mois, pendant 4 ans (12)
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Des entretiens individuels seront réalisés tous les 3 mois après le début de l'implantation du programme Acute Care for Elders (ACE) dans chaque hôpital auprès des professionnels de santé et des décideurs participant au programme ACE.
Ces entretiens semi-structurés seront basés sur le modèle de durabilité des services nationaux de santé (NHS).
Ce questionnaire qualitatif servira à identifier les éléments contextuels qui ont influencé la réussite (ou l'échec) de l'implantation du programme AAPA / ACE pour l'amélioration des transitions de soins.
Ces entretiens seront menés par des doctorants et/ou des étudiants en Master, guidés par un chercheur qualitatif expérimenté
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tous les 3 mois, pendant 4 ans (12)
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1- Mesure des transitions de soins (CTM3) - Résultat pour le patient
Délai: 48 à 72 heures après la sortie pour la mesure de transition des soins à 3 éléments (CTM3)
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Le 3-item Care Transitions Measure (CTM-3) est un questionnaire à 3 items mesurant la qualité perçue des soins de transition sur une échelle de 0 à 3 (0 = entièrement en désaccord ; 4 = entièrement en accord).
La moyenne des 3 éléments est linéarisée pour obtenir une échelle de notation de 0 à 100.
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48 à 72 heures après la sortie pour la mesure de transition des soins à 3 éléments (CTM3)
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2- GAI-SC-SF - Résultat patient
Délai: dans les 7 jours après la sortie
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Le Geriatric Anxiety Inventory-short form (GAI-SF) a été spécifiquement développé pour mesurer l'anxiété chez les personnes âgées et il a de bonnes valeurs psychométriques.
La version courte comprend cinq questions. Chaque item/question positif = 1.
Score compris entre 0 et 5. L'anxiété est détectée 3 sur 5 et plus.
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dans les 7 jours après la sortie
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3- Situation de vie - Résultat du patient
Délai: 30 jours après la sortie
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La situation de vie sera recueillie dans le dossier médical lorsqu'il sera disponible 30 jours après la sortie.
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30 jours après la sortie
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4- données sociodémographiques de base - devenir patient
Délai: dans les 7 jours après la sortie
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des données sociodémographiques de base (âge, sexe, race, langue, niveau d'éducation, revenu familial) seront collectées.
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dans les 7 jours après la sortie
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Résultats au niveau des soignants
Délai: 7 jours après la sortie du patient
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Le Zarit Burden Interview (ZBI) est l'un des outils les plus utilisés pour mesurer le fardeau des soignants.
La version française courte (12 questions) de l'échelle a de bonnes propriétés psychométriques, comparables à la version originale. 4.
Somme de 12 items de 0 à 4 points par item allant de 0 à 48 comme score total.
Score entre 0 et 10 = pas de fardeau à léger ; score entre 10 et 20 = fardeau léger à modéré ; score >20 = fardeau élevé. Cet outil est déjà utilisé par le personnel du CISSS-CA.
Mentionné dans le « Plan Alzheimer » du Québec[89], le fardeau des aidants augmente à mesure que la maladie progresse et est associé à une détresse psychologique et à des problèmes de santé physique.
Les soignants constituent donc un « groupe à risque » au sein du système de santé.
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7 jours après la sortie du patient
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1-Résultat du processus au niveau clinique - Proportion de patients assignés à une infirmière GEM
Délai: Évaluation des processus avec un audit Chart mensuel pendant 4 ans
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Proportion de patients assignés à une infirmière GEM
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Évaluation des processus avec un audit Chart mensuel pendant 4 ans
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2-Résultat du processus au niveau clinique - Proportion de patients/aidants/médecins recevant un résumé de sortie
Délai: Questionnaire post-congé de 48 heures et appel téléphonique de suivi du médecin de famille
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Proportion de patients/aidants/médecins recevant un résumé de sortie
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Questionnaire post-congé de 48 heures et appel téléphonique de suivi du médecin de famille
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3-Résultat du processus au niveau clinique - Proportion de rapprochement de la liste de médicaments
Délai: audit mensuel des dossiers pendant 4 ans
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Proportion de rapprochement de la liste de médicaments
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audit mensuel des dossiers pendant 4 ans
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4-Résultat du processus au niveau clinique - Proportion de patients avec rendez-vous chez le médecin
Délai: Appel téléphonique de suivi du médecin de famille après le congé jusqu'à 30 jours
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Proportion de patients avec rendez-vous chez le médecin
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Appel téléphonique de suivi du médecin de famille après le congé jusqu'à 30 jours
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5-Résultat du processus au niveau clinique - Proportion de patients utilisant la télésurveillance
Délai: audit mensuel des dossiers pendant 4 ans
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Proportion de patients utilisant la télésurveillance à l'aide de la base de données Télé-Surveillance Santé Chaudières-Appalaches (TSS-CA)
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audit mensuel des dossiers pendant 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick M Archambault, MD, MSc, Laval University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Inglis SC, Clark RA, Dierckx R, Prieto-Merino D, Cleland JG. Structured telephone support or non-invasive telemonitoring for patients with heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 31;2015(10):CD007228. doi: 10.1002/14651858.CD007228.pub3.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
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- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 21;356(25):2660.
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- Leppin AL, Gionfriddo MR, Kessler M, Brito JP, Mair FS, Gallacher K, Wang Z, Erwin PJ, Sylvester T, Boehmer K, Ting HH, Murad MH, Shippee ND, Montori VM. Preventing 30-day hospital readmissions: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. JAMA Intern Med. 2014 Jul;174(7):1095-107. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.1608.
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