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LEARNING WISDOM 第二阶段扩大项目

2019年11月1日 更新者:Patrick Archambault、Laval University

支持创建学习型综合卫生系统,通过 Wiki 平台调动因地制宜的知识,以改善体弱老年人从医院和急诊室到社区的过渡:第二阶段

受西奈山医院老年人急症护理计划的启发,本研究旨在改善 Chaudière-Appalaches 的四家医院对老年患者的护理。该项目专注于改善医院与社区之间的过渡,将帮助专业人员在老年人护理过渡过程中根据当地情况调整最佳实践。

研究概览

详细说明

背景:目前出院的老年患者经历了零散的护理、反复和长时间的急诊科 (ED) 就诊、病情复发以及认知和功能迅速下降。 西奈山医院的老年人急症护理 (ACE) 计划使用过渡教练、随访电话和患者自我护理指南等创新策略,改善体弱老年患者从医院到社区的护理过渡体验。 2014 年,ACE 计划缩短了老年患者的住院时间和再入院时间,提高了患者满意度,并为医疗保健系统节省了超过 600 万美元。

2016 年,ACE 计划在 Centre integré en santé et en services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA) 的一家医院实施,这是魁北克的一家大型综合医疗保健组织,重点是改善医院与社区之间的过渡老人。 该项目使用快速、迭代的以用户为中心的设计原型和“Wiki-suite”(一个免费的在线数据库,包含医疗保健所有领域的循证知识工具和随附的培训课程)让包括患者合作伙伴在内的多个利益相关者参与进来,以改进照顾老年病人。 在这个为期一年的项目中,研究人员在 Mt. 的支持下开发了一种适应环境的 ACE 干预措施。 西奈医院、加拿大医疗保健改善基金会和加拿大脆弱网络。

目标是将老年护理过渡的 ACE 计划扩大到 CISSS CA 内的三个新医院站点,使用 Wiki-suite 允许在这些新医院进一步适应该计划。

目标:1) 在 CISSS CA 的三家医院实施适应环境的 ACE 计划,并衡量其对患者、护理人员、临床和医院层面结果的影响; 2) 确定适应环境的 ACE 计划改善老年人护理过渡的潜在机制; 3) 确定维基套件有助于知识工具的上下文适应和本地吸收的潜在机制。

方法: 目标 1:在三个 CISSS CA 站点上交错实施 ACE 计划;中断时间序列来衡量对医院层面结果的影响;前/后队列研究,以衡量新计划对患者、护理人员和临床结果的影响。 目标 2 和 3:并行混合方法过程评估研究,以了解适应环境的 ACE 计划改善老年人护理过渡的机制,以及维基套件有助于适应、实施和扩大老年知识工具的机制。

预期结果:该项目将为有效的知识转化 (KT) 策略提供急需的证据,以在老年人护理过渡过程中将最佳实践适应当地环境。 它将有助于使老年医学知识适应当地情况。 通过该项目产生的知识将支持未来将 ACE 计划和 wiki 方法扩展到加拿大的其他环境。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

4000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Lévis、Quebec、加拿大、G6V 3Z1
        • 招聘中
        • Centres intégrés de santé et de services sociaux (CISSS) De Chaudières-Appalaches
        • 接触:
          • Pascal Y Smith, PhD
        • 首席研究员:
          • Patrick M Archambault, MD, Msc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

符合条件的患者将是:

  • 年龄≥65岁
  • 从急诊室出院
  • 能够理解和阅读法语
  • 能够给予知情同意

符合条件的看护人将是:

  • 由患者自己识别
  • 能够理解和阅读法语
  • 能够给予知情同意

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:I-A 阶段(本地项目设置)
执行委员会将监督整个项目。 该委员会由提名的 PI 和护理主任领导,将在这个为期四年的项目中每 4 周举行一次会议。 根据医院地点,该团​​队可能包括:管理员、急诊主任、急诊护士长、社区和/或医院老年护理专家、急诊医师、住院医生、老年病学家、家庭医生、家庭护理护士/协调员、住院部经理、研究协调员和当地患者/护理人员。 每个本地团队将负责选择和实施最适合其环境的 ACE 干预措施,并将包括本地确定的冠军来领导本地实施。
实验性的:I-B 阶段(实施):
研究人员将在管理人员和当地实施团队的支持下实施适应环境的 ACE 计划,他们将负责在各自医院内推出不同干预措施。 它可能包括一系列针对符合条件的患者的系统性出院前、出院后和跨过渡期干预措施:1) GEM 护士在出院后过渡期为患者提供支持,2) 住院前后药物清单核对, 3) 向患者和/或护理人员提供系统的出院摘要,并发送给他们的家庭医生,4) 与他们的家庭医生的计划后续预约,5) 系统的后续电话,6) 访问 wiki-基于以患者为导向的 KT 工具,7) 访问基于社区的远程监控服务。
医院老年急救护士(GEM 护士)专家在出院后过渡期间为患者提供支持
老年人住院前后药物清单核对
向患者和/或护理人员提供系统的出院摘要,并发送给他们的家庭医生
计划与他们的家庭医生进行后续预约
对出院患者进行系统的电话随访
访问基于 wiki 的面向患者的 KT 工具
获得基于社区的远程监控服务
实验性的:相位 IC(研究描述)
每个中心的结果将随着时间的推移进行分析。 在先前医疗保健治理工作的指导下,研究人员将分析在魁北克旨在实施综合卫生系统的重大卫生改革背景下以及 PI 计划创建学习卫生系统的总体目标内的连续干预措施的影响。 这将通过在四个研究地点进行比较案例研究来完成,以比较障碍、促进因素和实施的当地解决方案,以更好地了解 ACE 计划最终如何在其他地方扩大规模。
医院老年急救护士(GEM 护士)专家在出院后过渡期间为患者提供支持
老年人住院前后药物清单核对
向患者和/或护理人员提供系统的出院摘要,并发送给他们的家庭医生
计划与他们的家庭医生进行后续预约
对出院患者进行系统的电话随访
访问基于 wiki 的面向患者的 KT 工具
获得基于社区的远程监控服务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30天再入院的变化
大体时间:4 年内的每个月 (48)
每月 30 天再入院时的综合终点
4 年内的每个月 (48)
30天急诊就诊率的变化
大体时间:4 年内的每个月 (48)
每月 30 天急诊就诊率的综合终点
4 年内的每个月 (48)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1- 改变医院/急诊室的住院时间 - 医院层面的结果
大体时间:4 年内每个月 (48)
医院管理数据库(例如,加拿大蒙特利尔的 MedGPS、Logibec)将用于计算每月的医院级结果。 然后将分析月度数据以形成时间点。 除了 Institut national d'excellence en santé 提供的数据库外,还将提取来自 Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) 医生账单数据库和 MedECHO 数据库(包含所有机构的住院和健康专业咨询数据)的数据et services sociaux (INESSS),以确定在实施 ACE 干预之前和之后使用的所有卫生服务。 1) 住院/急诊住院时间
4 年内每个月 (48)
2- 改变 ED 入院率 - 医院级结果
大体时间:4 年内每个月 (48)
医院管理数据库(例如,加拿大蒙特利尔的 MedGPS、Logibec)将用于计算每月的医院级结果。 然后将分析月度数据以形成时间点。 除了 Institut national d'excellence en santé 提供的数据库外,还将提取来自 Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) 医生账单数据库和 MedECHO 数据库(包含所有机构的住院和健康专业咨询数据)的数据et services sociaux (INESSS),以确定在实施 ACE 干预之前和之后使用的所有卫生服务。 2)ED录取率
4 年内每个月 (48)
3- 更改替代级别的护理占用率 - 医院级别的结果
大体时间:4 年内每个月 (48)
医院管理数据库(例如,加拿大蒙特利尔的 MedGPS、Logibec)将用于计算每月的医院级结果。 然后将分析月度数据以形成时间点。 除了 Institut national d'excellence en santé 提供的数据库外,还将提取来自 Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) 医生账单数据库和 MedECHO 数据库(包含所有机构的住院和健康专业咨询数据)的数据et services sociaux (INESSS),以确定在实施 ACE 干预之前和之后使用的所有卫生服务。 3) 交替护理占用率
4 年内每个月 (48)
4- 患者恢复到院前生活状态的变化率 - 医院层面的结果
大体时间:4 年内每个月 (48)
医院管理数据库(例如,加拿大蒙特利尔的 MedGPS、Logibec)将用于计算每月的医院级结果。 然后将分析月度数据以形成时间点。 除了 Institut national d'excellence en santé 提供的数据库外,还将提取来自 Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) 医生账单数据库和 MedECHO 数据库(包含所有机构的住院和健康专业咨询数据)的数据et services sociaux (INESSS),以确定在实施 ACE 干预之前和之后使用的所有卫生服务。 4)患者恢复院前生活状态率
4 年内每个月 (48)
临床医生和决策者的结果(定性结果)
大体时间:每 3 个月,4 年 (12)
在每家医院开始实施老年急症护理 (ACE) 计划后,将每 3 个月对参与 ACE 计划的卫生专业人员和决策者进行一次单独访谈。 这些半结构化访谈将基于国家卫生服务 (NHS) 可持续性模型。 这份定性问卷将用于确定影响成功(或失败)实施(Approche adaptée à la personne âgée)AAPA / ACE 计划以改善护理过渡的背景因素。 这些访谈将由博士生和/或硕士生在经验丰富的定性研究人员的指导下进行
每 3 个月,4 年 (12)
1- 护理过渡措施 (CTM3) - 患者结果
大体时间:出院后 48-72 小时的 3 项护理过渡措施 (CTM3)
3 项护理过渡措施 (CTM-3) 是一个 3 项问卷,以 0-3 的等级衡量过渡护理的感知质量(0 = 完全不同意;4 = 完全同意)。 将 3 个项目的平均值线性化以获得 0-100 评分量表。
出院后 48-72 小时的 3 项护理过渡措施 (CTM3)
2- GAI-SC-SF - 患者结果
大体时间:出院后7天内
老年焦虑量表简表 (GAI-SF) 是专门为衡量老年人的焦虑而开发的,它具有良好的心理测量价值。 简短版本包括五个问题。每个正面项目/问题 = 1。 分数范围 0 到 5。焦虑被检测到 3 分(满分 5 分及以上)。
出院后7天内
3- 生活情况 - 患者结果
大体时间:出院后 30 天
生活情况将在出院后 30 天可用时收集在医疗档案中。
出院后 30 天
4- 基线社会人口统计数据 - 患者结果
大体时间:出院后7天内
将收集基线社会人口数据(年龄、性别、种族、语言、教育水平、家庭收入)。
出院后7天内
照顾者水平的结果
大体时间:出院后7天
Zarit 负担访谈 (ZBI) 是衡量护理人员负担的最常用工具之一。 量表的简短法语版(12 个问题)具有良好的心理测量特性,可与原始版本相媲美。对于每个问题,范围答案是:从不=0,很少=1,有时=2,经常=3,几乎总是= 4. 12个项目0到4分的总和,每个项目范围0到48分作为总分。 得分在 0-10 之间 = 无至轻度负担;得分在 10-20 之间 = 轻度至中度负担;分数 >20 = 高负担。该工具已被 CISSS-CA 工作人员使用。 魁北克的“阿尔茨海默病计划”[89] 中提到,随着疾病的进展,护理人员的负担会增加,并且与心理困扰和身体健康问题有关。 因此,护理人员是卫生系统内的“风险群体”。
出院后7天
1-临床级过程结果——分配给 GEM 护士的患者比例
大体时间:连续 4 年通过月度图表审核进行过程评估
指定 GEM 护士的患者比例
连续 4 年通过月度图表审核进行过程评估
2-临床级过程结果——患者/护理人员/医生接受出院总结的比例
大体时间:出院后48小时问卷调查及家庭医生电话回访
接受出院摘要的患者/护理人员/医生的比例
出院后48小时问卷调查及家庭医生电话回访
3-临床级过程结果——药物清单核对的比例
大体时间:4 年月度图表审计
用药清单核对比例
4 年月度图表审计
4-临床级过程结果——预约医生的患者比例
大体时间:出院后长达 30 天的家庭医生电话随访
预约医生的患者比例
出院后长达 30 天的家庭医生电话随访
5 级临床过程结果 - 使用远程监护的患者比例
大体时间:4 年月度图表审计
使用 Télé-Surveillance Santé Chaudieres-Appalaches (TSS-CA) 数据库进行远程监控的患者比例
4 年月度图表审计

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patrick M Archambault, MD, MSc、Laval University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月21日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月16日

首次发布 (实际的)

2019年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月1日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Learning Wisdom 2018-462

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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宝石护士的临床试验

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