Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LEARNING WISDOM Faza II Skalowany projekt

1 listopada 2019 zaktualizowane przez: Patrick Archambault, Laval University

Wspieranie tworzenia UCZĄCEGO SIĘ ZINTEGROWANEGO systemu opieki zdrowotnej w celu mobilizacji wiedzy dostosowanej do kontekstu za pomocą platformy Wiki w celu usprawnienia przechodzenia osłabionych seniorów ze szpitali i oddziałów ratunkowych do społeczności: Faza II

Badanie to, zainspirowane programem Acute Care for Elders w szpitalu Mount Sinai, ma na celu poprawę opieki nad starszymi pacjentami w czterech szpitalach w Chaudière-Appalaches. Koncentrując się na poprawie przejścia między szpitalem a społecznością, projekt ten pomoże profesjonalistom dostosować najlepsze praktyki do lokalnego kontekstu w zakresie zmiany opieki nad osobami starszymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Pacjenci w podeszłym wieku wypisywani ze szpitala doświadczają obecnie fragmentarycznej opieki, powtarzających się i długich wizyt na oddziale ratunkowym (SOR), powrotu do wcześniejszego stanu oraz szybkiego pogorszenia funkcji poznawczych i funkcjonalnych. Program Acute Care for Elders (ACE) w szpitalu Mount Sinai wykorzystuje innowacyjne strategie, takie jak trenerzy przejściowi, rozmowy kontrolne i przewodniki dotyczące samoopieki pacjentów, aby poprawić doświadczenia związane z przeniesieniem opieki nad słabowitymi starszymi pacjentami ze szpitali do społeczności. Program ACE skrócił czas pobytu w szpitalu i ponownych przyjęć pacjentów w podeszłym wieku, zwiększył zadowolenie pacjentów i zaoszczędził systemowi opieki zdrowotnej ponad 6 milionów dolarów w 2014 roku.

W 2016 r. program ACE został wdrożony w jednym szpitalu w Centre intégré en santé et en services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA), dużej zintegrowanej organizacji opieki zdrowotnej w Quebecu, z naciskiem na poprawę przejścia między szpitalem a społecznością dla starsi. W projekcie tym wykorzystano szybkie, iteracyjne prototypowanie projektów zorientowanych na użytkownika oraz „Pakiet Wiki” (bezpłatna internetowa baza danych zawierająca narzędzia wiedzy opartej na dowodach we wszystkich obszarach opieki zdrowotnej i towarzyszący im kurs szkoleniowy), aby zaangażować wielu interesariuszy, w tym partnera będącego pacjentem, w celu poprawy opieka nad starszymi pacjentami. W ramach tego rocznego projektu badacze opracowali dostosowaną do kontekstu interwencję ACE przy wsparciu Mt. Sinai Hospital, Canadian Foundation for Healthcare Improvement oraz Canadian Frailty Network.

Celem jest zwiększenie skali programu ACE dla przejścia opieki nad osobami starszymi do trzech nowych placówek szpitalnych w CISSS CA, przy użyciu pakietu Wiki, aby umożliwić dalsze dostosowywanie programu do kontekstu w tych nowych szpitalach.

Cele: 1) Wdrożenie dostosowanego do kontekstu programu ACE w trzech szpitalach w CISSS CA i zmierzenie jego wpływu na pacjenta, opiekuna, wyniki kliniczne i szpitalne; 2) Zidentyfikować podstawowe mechanizmy, dzięki którym dostosowany do kontekstu program ACE poprawia zmiany w opiece nad osobami starszymi; 3) Zidentyfikuj podstawowe mechanizmy, dzięki którym pakiet Wiki przyczynia się do dostosowania kontekstu i lokalnego wykorzystania narzędzi wiedzy.

Metody: Cel 1: Rozłożone w czasie wdrażanie programu ACE w trzech lokalizacjach CISSS CA; przerwane szeregi czasowe w celu zmierzenia wpływu na wyniki na poziomie szpitala; badanie kohortowe przed/po, aby zmierzyć wpływ nowego programu na pacjenta, opiekuna i wyniki kliniczne. Cele 2 i 3: Badanie ewaluacyjne procesów równoległych metod mieszanych w celu zrozumienia mechanizmów, dzięki którym dostosowany do kontekstu program ACE poprawia zmiany w opiece nad osobami starszymi i dzięki którym pakiet Wiki przyczynia się do adaptacji, wdrażania i zwiększania skali narzędzi wiedzy geriatrycznej.

Oczekiwane wyniki: Ten projekt dostarczy bardzo potrzebnych dowodów na skuteczne strategie tłumaczenia wiedzy (KT) w celu dostosowania najlepszych praktyk do lokalnego kontekstu w zakresie zmiany opieki nad osobami starszymi. Przyczyni się to do dostosowania wiedzy geriatrycznej do lokalnych kontekstów. Wiedza uzyskana dzięki temu projektowi będzie wspierać przyszłe zwiększanie skali programu ACE i metodologii wiki w innych miejscach w Kanadzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Rekrutacyjny
        • Centres intégrés de santé et de services sociaux (CISSS) De Chaudières-Appalaches
        • Kontakt:
          • Pascal Y Smith, PhD
        • Główny śledczy:
          • Patrick M Archambault, MD, Msc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikującymi się pacjentami będą:

  • w wieku ≥ 65 lat
  • zostać wypisany z ED
  • rozumie i czyta po francusku
  • w stanie wyrazić świadomej zgody

Kwalifikującymi się opiekunami będą:

  • identyfikowane przez samych pacjentów
  • rozumie i czyta po francusku
  • w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Faza I-A (ustanowienie projektu lokalnego)
Nad całym projektem czuwać będzie komitet wykonawczy. Komitet ten, kierowany przez nominowanego PI i Dyrektora ds. Pielęgniarstwa, będzie spotykał się co 4 tygodnie w trakcie tego czteroletniego projektu. W skład zespołu mogą wchodzić, w zależności od lokalizacji szpitala: administrator, dyrektor SOR, pielęgniarka naczelna SOR, środowiskowa i/lub szpitalna pielęgniarka geriatryczna, lekarz SOR, hospitalista, geriatra, lekarz rodzinny, pielęgniarka/koordynatorka opieki domowej, kierownik oddziału stacjonarnego, koordynator badań oraz lokalny pacjent/opiekun. Każdy lokalny zespół będzie odpowiedzialny za wybór i wdrożenie interwencji ACE najlepiej pasujących do ich środowiska i będzie obejmował lokalnie zidentyfikowanych liderów do kierowania lokalnym wdrażaniem.
Eksperymentalny: Faza I-B (wdrożenie):
Badacze wdrożą dostosowany do kontekstu program ACE przy wsparciu administratorów i lokalnych zespołów wdrożeniowych, które będą odpowiedzialne za wdrożenie różnych elementów interwencji w swoich szpitalach. Może obejmować serię systematycznych interwencji przed wypisem, po wypisie i w okresie przejściowym dla kwalifikujących się pacjentów: 1) pielęgniarka GEM wspierająca pacjentów w okresie przejściowym po wypisaniu ze szpitala, 2) uzgodnienie listy leków przed i po hospitalizacji , 3) systematycznych kart wypisowych przekazywanych pacjentom i/lub opiekunom oraz wysyłanych do ich lekarza rodzinnego, 4) planowanej wizyty kontrolnej u lekarza rodzinnego, 5) systematycznego telefonu kontrolnego, 6) dostępu do wiki- zorientowane na pacjenta narzędzia KT, 7) dostęp do społecznościowej usługi telemonitoringu.
szpitalna pielęgniarka geriatryczna (pielęgniarka GEM) specjalistka wspierająca pacjentów w okresie przejściowym po wypisaniu ze szpitala
uzgadnianie listy leków przed i poszpitalnych dla osób starszych
systematyczne streszczenia wypisów wydawane pacjentom i/lub opiekunom oraz wysyłane do ich lekarza rodzinnego
planowaną wizytę kontrolną u lekarza rodzinnego
systematyczny telefon kontaktowy dla wypisanych pacjentów
dostęp do zorientowanych na pacjenta narzędzi KT opartych na wiki
dostęp do społecznościowej usługi telemonitoringu
Eksperymentalny: Faza IC (opis badania)
Wyniki z każdego ośrodka będą analizowane w czasie. Kierując się wcześniejszymi pracami w zakresie zarządzania opieką zdrowotną, badacze przeanalizują wpływ kolejnych interwencji w kontekście poważnej reformy zdrowia w Quebecu, mającej na celu wdrożenie zintegrowanego systemu opieki zdrowotnej oraz w ramach ogólnego celu programu PI, jakim jest stworzenie Systemu Nauczania Zdrowia. Zostanie to osiągnięte poprzez przeprowadzenie porównawczego studium przypadku w czterech ośrodkach badawczych w celu porównania barier, ułatwień i lokalnych rozwiązań wdrożonych w celu lepszego zrozumienia, w jaki sposób program ACE mógłby ostatecznie zostać rozszerzony w innym miejscu.
szpitalna pielęgniarka geriatryczna (pielęgniarka GEM) specjalistka wspierająca pacjentów w okresie przejściowym po wypisaniu ze szpitala
uzgadnianie listy leków przed i poszpitalnych dla osób starszych
systematyczne streszczenia wypisów wydawane pacjentom i/lub opiekunom oraz wysyłane do ich lekarza rodzinnego
planowaną wizytę kontrolną u lekarza rodzinnego
systematyczny telefon kontaktowy dla wypisanych pacjentów
dostęp do zorientowanych na pacjenta narzędzi KT opartych na wiki
dostęp do społecznościowej usługi telemonitoringu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana 30-dniowej readmisji do szpitala
Ramy czasowe: co miesiąc przez 4 lata (48)
Złożony punkt końcowy w każdym miesiącu 30-dniowej ponownej hospitalizacji
co miesiąc przez 4 lata (48)
Zmiana wskaźnika wizyt na SOR w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: co miesiąc przez 4 lata (48)
Złożony punkt końcowy dla każdego 30-dniowego wskaźnika wizyt na SOR w każdym miesiącu
co miesiąc przez 4 lata (48)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1- zmiana Długość pobytu w szpitalu/SOR — Wynik na poziomie szpitala
Ramy czasowe: Co miesiąc przez 4 lata (48)
Administracyjne bazy danych szpitali (np. MedGPS, Logibec, Montreal, Kanada) będą wykorzystywane do obliczania miesięcznych wyników na poziomie szpitala. Miesięczne dane będą następnie analizowane w celu utworzenia punktów w czasie. Poza bazami danych dostępnymi w Institut national d'excellence en santé pozyskiwane będą również dane z bazy danych Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) oraz bazy danych MedECHO (zawierającej dane dotyczące hospitalizacji i konsultacji lekarskich dla wszystkich instytucji) et services sociaux (INESSS) w celu identyfikacji wszystkich usług zdrowotnych, z których korzystano przed i po wdrożeniu interwencji ACE. 1) Długość pobytu w szpitalu/SOR
Co miesiąc przez 4 lata (48)
2-zmianowy wskaźnik przyjęć na oddział ratunkowy — wynik na poziomie szpitala
Ramy czasowe: Co miesiąc przez 4 lata (48)
Administracyjne bazy danych szpitali (np. MedGPS, Logibec, Montreal, Kanada) będą wykorzystywane do obliczania miesięcznych wyników na poziomie szpitala. Miesięczne dane będą następnie analizowane w celu utworzenia punktów w czasie. Poza bazami danych dostępnymi w Institut national d'excellence en santé pozyskiwane będą również dane z bazy danych Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) oraz bazy danych MedECHO (zawierającej dane dotyczące hospitalizacji i konsultacji lekarskich dla wszystkich instytucji) et services sociaux (INESSS) w celu identyfikacji wszystkich usług zdrowotnych, z których korzystano przed i po wdrożeniu interwencji ACE. 2) Wskaźnik przyjęć na SOR
Co miesiąc przez 4 lata (48)
3- Zmień Wskaźnik zajętości opieki na poziomie alternatywnym - Wynik na poziomie szpitala
Ramy czasowe: Co miesiąc przez 4 lata (48)
Administracyjne bazy danych szpitali (np. MedGPS, Logibec, Montreal, Kanada) będą wykorzystywane do obliczania miesięcznych wyników na poziomie szpitala. Miesięczne dane będą następnie analizowane w celu utworzenia punktów w czasie. Poza bazami danych dostępnymi w Institut national d'excellence en santé pozyskiwane będą również dane z bazy danych Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) oraz bazy danych MedECHO (zawierającej dane dotyczące hospitalizacji i konsultacji lekarskich dla wszystkich instytucji) et services sociaux (INESSS) w celu identyfikacji wszystkich usług zdrowotnych, z których korzystano przed i po wdrożeniu interwencji ACE. 3) Współczynnik zajęcia opieki zastępczej
Co miesiąc przez 4 lata (48)
4- Zmiana Odsetek pacjentów powracających do sytuacji życiowej przedszpitalnej- Wynik na poziomie szpitala
Ramy czasowe: Co miesiąc przez 4 lata (48)
Administracyjne bazy danych szpitali (np. MedGPS, Logibec, Montreal, Kanada) będą wykorzystywane do obliczania miesięcznych wyników na poziomie szpitala. Miesięczne dane będą następnie analizowane w celu utworzenia punktów w czasie. Poza bazami danych dostępnymi w Institut national d'excellence en santé pozyskiwane będą również dane z bazy danych Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) oraz bazy danych MedECHO (zawierającej dane dotyczące hospitalizacji i konsultacji lekarskich dla wszystkich instytucji) et services sociaux (INESSS) w celu identyfikacji wszystkich usług zdrowotnych, z których korzystano przed i po wdrożeniu interwencji ACE. 4) Odsetek pacjentów powracających do sytuacji życiowej przedszpitalnej
Co miesiąc przez 4 lata (48)
Wyniki klinicystów i decydentów (wynik jakościowy)
Ramy czasowe: co 3 miesiące przez 4 lata (12)
Wywiady indywidualne będą przeprowadzane co 3 miesiące po rozpoczęciu realizacji programu Acute Care for Elders (ACE) w każdym szpitalu wśród pracowników służby zdrowia i decydentów uczestniczących w programie ACE. Te częściowo ustrukturyzowane wywiady będą oparte na modelu zrównoważonego rozwoju National Health Services (NHS). Ten kwestionariusz jakościowy posłuży do identyfikacji elementów kontekstowych, które wpłynęły na pomyślne (lub nieudane) wdrożenie programu AAPA / ACE w celu poprawy zmian w opiece. Wywiady te będą prowadzone przez doktorantów i/lub studentów studiów magisterskich, kierowanych przez doświadczonego badacza jakościowego
co 3 miesiące przez 4 lata (12)
1- Miara zmian w opiece (CTM3) — Wynik pacjenta
Ramy czasowe: 48-72 godzin po wypisaniu ze szpitala dla 3-punktowego środka opieki przejściowej (CTM3)
3-itemowy Care Transitions Measure (CTM-3) to 3-itemowy kwestionariusz mierzący postrzeganą jakość opieki przejściowej w skali 0-3 (0 = całkowicie się nie zgadzam; 4 = całkowicie się zgadzam). Średnie z 3 pozycji są linearyzowane, aby uzyskać skalę punktacji 0-100.
48-72 godzin po wypisaniu ze szpitala dla 3-punktowego środka opieki przejściowej (CTM3)
2- GAI-SC-SF - Wynik pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po wypisie
Krótka forma Geriatrycznego Inwentarza Lęku (GAI-SF) została specjalnie opracowana do pomiaru lęku wśród seniorów i ma dobre wartości psychometryczne. Krótka wersja składa się z pięciu pytań. Każda pozytywna pozycja/pytanie = 1. Zakres punktacji od 0 do 5. Niepokój jest wykrywany na 3 z 5 i więcej.
w ciągu 7 dni po wypisie
3- Sytuacja życiowa - Wynik pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Sytuacja życiowa zostanie zebrana w dokumentacji medycznej, jeśli będzie dostępna 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
30 dni po wypisie
4- wyjściowe dane socjodemograficzne — Wynik pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po wypisie
zbierane będą podstawowe dane socjodemograficzne (wiek, płeć, rasa, język, poziom wykształcenia, dochód rodziny).
w ciągu 7 dni po wypisie
Wyniki na poziomie opiekuna
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie pacjenta
Zarit Burden Interview (ZBI) jest jednym z najczęściej używanych narzędzi do pomiaru obciążenia opiekunów. Krótka francuska wersja (12 pytań) skali ma dobre właściwości psychometryczne, porównywalne z wersją oryginalną. Dla każdego pytania zakres odpowiedzi to: Nigdy=0, Rzadko=1, Czasami=2, Dość często=3, Prawie zawsze= 4. Suma 12 pozycji od 0 do 4 punktów za zakres pozycji od 0 do 48 jako całkowity wynik. Wynik od 0 do 10 = brak do lekkiego obciążenia; wynik pomiędzy 10-20 = lekkie do umiarkowanego obciążenie; wynik >20 = duże obciążenie. To narzędzie jest już używane przez personel CISSS-CA. Wspomniane w „Planie Alzheimera” Quebecu [89] obciążenie opiekuna wzrasta wraz z postępem choroby i wiąże się z cierpieniem psychicznym i problemami ze zdrowiem fizycznym. Opiekunowie są zatem „grupą ryzyka” w systemie opieki zdrowotnej.
7 dni po wypisie pacjenta
1-Wynik procesu na poziomie klinicznym — Odsetek pacjentów przypisanych do pielęgniarki GEM
Ramy czasowe: Ocena procesu z comiesięcznym audytem Chart przez 4 lata
Odsetek pacjentów przypisanych do pielęgniarki GEM
Ocena procesu z comiesięcznym audytem Chart przez 4 lata
Wynik procesu na poziomie 2-klinicznym — Odsetek pacjentów/opiekunów/lekarzy otrzymujących podsumowanie wypisu
Ramy czasowe: Kwestionariusz 48 godzin po wypisaniu ze szpitala i rozmowa telefoniczna z lekarzem rodzinnym
Odsetek pacjentów/opiekunów/lekarzy otrzymujących podsumowanie wypisu
Kwestionariusz 48 godzin po wypisaniu ze szpitala i rozmowa telefoniczna z lekarzem rodzinnym
Wynik procesu na poziomie 3-klinicznym — Proporcja uzgodnień listy leków
Ramy czasowe: comiesięczny audyt Chart przez 4 lata
Proporcja uzgadniania listy leków
comiesięczny audyt Chart przez 4 lata
Wynik procesu na poziomie 4-klinicznym — Odsetek pacjentów umówionych na wizytę lekarską
Ramy czasowe: Konsultacja telefoniczna lekarza rodzinnego po wypisaniu ze szpitala do 30 dni
Odsetek pacjentów umówionych na wizytę lekarską
Konsultacja telefoniczna lekarza rodzinnego po wypisaniu ze szpitala do 30 dni
Wynik procesu na poziomie 5-klinicznym — Odsetek pacjentów korzystających z telemonitoringu
Ramy czasowe: comiesięczny audyt Chart przez 4 lata
Odsetek pacjentów korzystających z telemonitoringu z wykorzystaniem bazy Télé-Surveillance Santé Chaudieres-Appalaches (TSS-CA)
comiesięczny audyt Chart przez 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick M Archambault, MD, MSc, Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Learning Wisdom 2018-462

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pielęgniarka GEM

Subskrybuj