LEARNING WISDOMフェーズIIスケールアッププロジェクト
2019年11月1日 更新者：Patrick Archambault、Laval University
病院や救急部門から地域社会への脆弱な高齢者の移行を改善するために、ウィキプラットフォームを使用してコンテキストに適応した知識を動員するための学習統合医療システムの作成をサポート: フェーズ II
マウント シナイ病院の高齢者向け急性期医療プログラムに触発されたこの研究は、ショディエール アパラシュの 4 つの病院で高齢患者のケアを改善することを目的としています。病院と地域社会との間の移行を改善することに焦点を当てたこのプロジェクトは、専門家が高齢者のケアの移行における地域の状況にベストプラクティスを適応させるのに役立ちます。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
背景: 退院した高齢患者は現在、治療の断片化、救急科 (ED) の長時間の通院、以前の状態への再発、急速な認知および機能の低下を経験しています。 Mount Sinai Hospital の Acute Care for Elders (ACE) プログラムでは、移行コーチ、フォローアップ コール、患者のセルフケア ガイドなどの革新的な戦略を使用して、病院から地域社会への脆弱な高齢患者のケア移行体験を改善しています。 ACE プログラムは、高齢患者の入院期間と再入院期間を短縮し、患者の満足度を高め、2014 年に医療システムを 600 万ドル以上節約しました。
2016 年、ACE プログラムは、ケベック州の大規模総合医療組織である Center intégré en santé et en services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA) の 1 つの病院で実施されました。高齢者。 このプロジェクトでは、迅速で反復的なユーザー中心のデザイン プロトタイピングと「Wiki スイート」 (ヘルスケアのすべての分野におけるエビデンスに基づく知識ツールとそれに付随するトレーニング コースを含む無料のオンライン データベース) を使用して、患者のパートナーを含む複数の利害関係者を関与させて改善を図りました。高齢患者のケア。 この 1 年間のプロジェクトの中で、研究者は山の支援を受けて状況に合わせた ACE 介入を開発しました。 Sinai Hospital、Canadian Foundation for Healthcare Improvement、Canadian Frailty Network。
目標は、高齢者ケア移行のための ACE プログラムを CISSS CA 内の 3 つの新しい病院サイトにスケールアップし、Wiki スイートを使用して、これらの新しい病院でのプログラムのさらなるコンテキスト適応を可能にすることです。
目的: 1) CISSS CA の 3 つの病院で状況に応じた ACE プログラムを実施し、患者、介護者、臨床および病院レベルの転帰への影響を測定します。 2) コンテキストに適応した ACE プログラムが高齢者のケア移行を改善する根本的なメカニズムを特定する。 3) Wiki スイートがコンテキスト適応と知識ツールのローカル取り込みに貢献する基本的なメカニズムを特定します。
方法: 目的 1: 3 つの CISSS CA サイトで ACE プログラムを段階的に実施する。病院レベルの転帰への影響を測定するための時系列の中断。新しいプログラムが患者、介護者、および臨床転帰に与える影響を測定するための事前/事後コホート研究。 目的 2 および 3: コンテキストに適応した ACE プログラムが高齢者のケアの移行を改善し、Wiki スイートが高齢者の知識ツールの適応、実装、およびスケールアップに貢献するメカニズムを理解するための並列混合法プロセス評価研究。
期待される結果: このプロジェクトは、高齢者のケアの移行における地域の状況にベスト プラクティスを適応させるための効果的な知識翻訳 (KT) 戦略に関する非常に必要な証拠を提供します。 高齢者の知識を地域の状況に適応させることに貢献します。 このプロジェクトを通じて生み出された知識は、カナダの他の設定への ACE プログラムと wiki 方法論の将来のスケールアップをサポートします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
4000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Lévis、Quebec、カナダ、G6V 3Z1
- 募集
- Centres intégrés de santé et de services sociaux (CISSS) De Chaudières-Appalaches
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コンタクト：
- Pascal Y Smith, PhD
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主任研究者：
- Patrick M Archambault, MD, Msc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
適格な患者は次のとおりです。
- 65歳以上
- EDから退院する
- フランス語を理解し読むことができる
- インフォームドコンセントを与えることができる
適格な介護者は次のとおりです。
- 患者自身によって識別される
- フランス語を理解し読むことができる
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：フェーズ I-A (ローカル プロジェクトのセットアップ)
実行委員会がプロジェクト全体を監督します。
この委員会は、指名された PI と看護部長が主導し、この 4 年間のプロジェクトの間、4 週間ごとに開催されます。
チームには、病院のサイトに応じて、管理者、ED ディレクター、ED 主任看護師、コミュニティおよび/または病院ベースの老年看護専門医、ED 医師、ホスピタリスト、老年科医、かかりつけ医、在宅看護師/コーディネーター、入院病棟マネージャー、研究コーディネーター、地域の患者/介護者。
各地域のチームは、環境に最も適した ACE 介入を選択して実施する責任を負い、地域で特定されたチャンピオンを含めて、地域の実施を主導します。
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実験的：フェーズ I-B (実装):
調査官は、それぞれの病院内で介入のさまざまな要素を展開する責任を持つ管理者とローカル実装チームのサポートを受けて、コンテキストに適応した ACE プログラムを実装します。
これには、適格な患者に対する一連の体系的な退院前、退院後、および移行期間全体の介入が含まれる場合があります。1) 退院後の移行期間中に患者をサポートする GEM 看護師、2) 入院前および入院後の投薬リストの調整、3) 患者および/または介護者に与えられ、かかりつけの医師に送信される体系的な退院概要、4) かかりつけの医師との計画されたフォローアップの予約、5) 体系的なフォローアップの電話、6) wiki へのアクセスベースの患者指向の KT ツール、7) コミュニティ ベースの遠隔監視サービスへのアクセス。
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退院後の移行期間中に患者をサポートする病院ベースの老年救急看護師 (GEM ナース) スペシャリスト
高齢者の入院前および入院後の投薬リストの調整
患者および/または介護者に与えられ、かかりつけの医師に送信される体系的な退院概要
かかりつけの医師との予定されたフォローアップの予約
退院した患者のための体系的なフォローアップの電話
ウィキベースの患者志向の KT ツールへのアクセス
コミュニティベースの遠隔監視サービスへのアクセス
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実験的：フェーズ IC (研究の説明)
各センターからの結果は、時間をかけて分析されます。
ヘルスケア ガバナンスのこれまでの研究に導かれ、研究者は、統合されたヘルス システムの実装を目的としたケベック州での主要なヘルス改革のコンテキスト内で、またラーニング ヘルス システムを作成するという PI プログラムの全体的な目標内で、シーケンシャルな介入の影響を分析します。
これは、ACEプログラムが最終的に他の場所でどのように拡大されるかについてよりよく理解するために、実施された障壁、ファシリテーター、およびローカルソリューションを比較するために、4つの調査サイト全体で比較ケーススタディを実施することによって達成されます.
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退院後の移行期間中に患者をサポートする病院ベースの老年救急看護師 (GEM ナース) スペシャリスト
高齢者の入院前および入院後の投薬リストの調整
患者および/または介護者に与えられ、かかりつけの医師に送信される体系的な退院概要
かかりつけの医師との予定されたフォローアップの予約
退院した患者のための体系的なフォローアップの電話
ウィキベースの患者志向の KT ツールへのアクセス
コミュニティベースの遠隔監視サービスへのアクセス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日再入院の変更
時間枠：4年間毎月 (48)
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毎月の複合エンドポイント 30 日間の再入院
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4年間毎月 (48)
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30日ED来院率の推移
時間枠：4年間毎月 (48)
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毎月の複合エンドポイント 30 日間の ED 訪問率
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4年間毎月 (48)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1- 病院/ED の滞在期間の変更 - 病院レベルの転帰
時間枠：4年間毎月 (48)
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病院の管理データベース (MedGPS、Logibec、モントリオール、カナダなど) を使用して、毎月の病院レベルの結果を計算します。
次に、月次データが分析されて時点が形成されます。
Institut national d'excellence en santé で利用可能なデータベースに加えて、Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) の医師請求データベースおよび MedECHO データベース (すべての機関の入院および医療専門家の診察に関するデータを含む) からのデータも抽出されます。 et services sociaux (INESSS) は、ACE 介入の実施前後に使用されたすべての医療サービスを特定するためのものです。
1) 病院・救急科の入院期間
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4年間毎月 (48)
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2- ED 入院率の変更 - 病院レベルの結果
時間枠：4年間毎月 (48)
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病院の管理データベース (MedGPS、Logibec、モントリオール、カナダなど) を使用して、毎月の病院レベルの結果を計算します。
次に、月次データが分析されて時点が形成されます。
Institut national d'excellence en santé で利用可能なデータベースに加えて、Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) の医師請求データベースおよび MedECHO データベース (すべての機関の入院および医療専門家の診察に関するデータを含む) からのデータも抽出されます。 et services sociaux (INESSS) は、ACE 介入の実施前後に使用されたすべての医療サービスを特定するためのものです。
2) ED の入学率
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4年間毎月 (48)
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3- 代替レベルのケア稼働率の変化- 病院レベルの結果
時間枠：4年間毎月 (48)
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病院の管理データベース (MedGPS、Logibec、モントリオール、カナダなど) を使用して、毎月の病院レベルの結果を計算します。
次に、月次データが分析されて時点が形成されます。
Institut national d'excellence en santé で利用可能なデータベースに加えて、Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) の医師請求データベースおよび MedECHO データベース (すべての機関の入院および医療専門家の診察に関するデータを含む) からのデータも抽出されます。 et services sociaux (INESSS) は、ACE 介入の実施前後に使用されたすべての医療サービスを特定するためのものです。
３）介護代替就業率
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4年間毎月 (48)
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4-病院前の生活状況に戻った患者の変化率-病院レベルの結果
時間枠：4年間毎月 (48)
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病院の管理データベース (MedGPS、Logibec、モントリオール、カナダなど) を使用して、毎月の病院レベルの結果を計算します。
次に、月次データが分析されて時点が形成されます。
Institut national d'excellence en santé で利用可能なデータベースに加えて、Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) の医師請求データベースおよび MedECHO データベース (すべての機関の入院および医療専門家の診察に関するデータを含む) からのデータも抽出されます。 et services sociaux (INESSS) は、ACE 介入の実施前後に使用されたすべての医療サービスを特定するためのものです。
4) 入院前の生活状態に戻った患者の割合
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4年間毎月 (48)
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臨床医と意思決定者のアウトカム (質的アウトカム)
時間枠：4 年間、3 か月ごと (12)
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個々のインタビューは、ACEプログラムに参加している医療専門家と意思決定者の間で、各病院で高齢者の急性期医療（ACE）プログラムの実施が開始された後、3か月ごとに行われます。
これらの半構造化インタビューは、国民保健サービス (NHS) の持続可能性モデルに基づいています。
この定性的なアンケートは、ケアの移行を改善するための (Approche adaptée à la personne âgée) AAPA / ACE プログラムの成功した (または失敗した) 実装に影響を与えたコンテキスト要素を特定するのに役立ちます。
これらのインタビューは、経験豊富な質的研究者の指導の下、博士課程および/または修士課程の学生によって実施されます。
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4 年間、3 か月ごと (12)
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1- Care Transitions Measure (CTM3) - 患者転帰
時間枠：退院後 48 ～ 72 時間で 3 項目のケア移行措置 (CTM3)
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3 項目のケア移行測定 (CTM-3) は、移行ケアの認識された品質を 0 ～ 3 のスケール (0 = 完全に同意しない、4 = 完全に同意する) で測定する 3 項目のアンケートです。
3 項目の平均を線形化し、0 ～ 100 のスコアリング スケールを取得します。
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退院後 48 ～ 72 時間で 3 項目のケア移行措置 (CTM3)
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2- GAI-SC-SF - 患者転帰
時間枠：退院後7日以内
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Geriatric Anxiety Inventory-short form (GAI-SF) は、高齢者の不安を測定するために特別に開発されたもので、優れた心理測定値を持っています。
短いバージョンは 5 つの質問で構成されています。各肯定的な項目/質問 = 1.
スコア範囲は 0 ～ 5 です。不安は 5 点中 3 点以上で検出されます。
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退院後7日以内
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3-生活状況-患者の転帰
時間枠：退院後30日
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生活状況は、退院後 30 日で利用可能な場合は医療ファイルに収集されます。
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退院後30日
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4- ベースラインの社会人口学的データ - 患者の転帰
時間枠：退院後7日以内
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ベースラインの社会人口統計データ (年齢、性別、人種、言語、教育レベル、家族の収入が収集されます。
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退院後7日以内
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介護者レベルの結果
時間枠：退院後 7 日間の患者
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Zarit Burden Interview (ZBI) は、介護者の負担を測定するために最もよく使用されるツールの 1 つです。
スケールの簡単なフランス語バージョン (12 の質問) は、元のバージョンと同等の優れた心理測定特性を備えています。 4.
12 項目の合計 項目ごとに 0 から 4 ポイント、合計スコアとして 0 から 48 の範囲。
0 ～ 10 のスコア = なし～軽度の負担。 10 ～ 20 のスコア = 軽度から中程度の負担。スコア >20 = 高負荷。このツールは CISSS-CA のスタッフによって既に使用されています。
ケベック州の「アルツハイマー計画」[89] で言及されているように、介護者の負担は病気が進行するにつれて増加し、心理的苦痛や身体的健康問題に関連しています。
したがって、介護者は医療システム内の「リスクグループ」です。
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退院後 7 日間の患者
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1-臨床レベルのプロセス結果 - GEM 看護師を割り当てられた患者の割合
時間枠：4 年間の毎月の Chart 監査によるプロセス評価
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GEMナースを割り当てられた患者の割合
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4 年間の毎月の Chart 監査によるプロセス評価
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2-臨床レベルのプロセス結果 - 患者/介護者/医師が退院する割合の要約
時間枠：退院後 48 時間のアンケートと家庭医によるフォローアップの電話
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退院要約を受けた患者/介護者/医師の割合
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退院後 48 時間のアンケートと家庭医によるフォローアップの電話
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3-臨床レベルのプロセスの結果 - 投薬リストの調整の割合
時間枠：4年間の毎月のチャート監査
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投薬リストの調整の割合
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4年間の毎月のチャート監査
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4-臨床レベルのプロセスの結果 - 医師の任命を受けた患者の割合
時間枠：家庭医による、退院後最長 30 日間の電話によるフォローアップ
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医師の予約のある患者の割合
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家庭医による、退院後最長 30 日間の電話によるフォローアップ
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5-臨床レベルのプロセス結果 - 遠隔モニタリングを使用している患者の割合
時間枠：4年間の毎月のチャート監査
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Télé-Surveillance Santé Chaudieres-Appalaches (TSS-CA) データベースを使用した遠隔監視を使用している患者の割合
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4年間の毎月のチャート監査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patrick M Archambault, MD, MSc、Laval University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月21日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月16日
最初の投稿 (実際)
2019年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月1日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ジェムナースの臨床試験
-
Robert C. MartinUniversity of Louisville完了
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Myriad Genetics, Inc.終了しました
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, Denver; West Virginia University完了
-
Catherine DavisUniversity of Colorado, Denver; University of Virginia募集
-
Institut Claudius Regaud募集
-
Chiara Fabris, PhDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom, Inc.募集
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena募集