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Il LEARNING WISDOM Phase II Scale up Project

1 novembre 2019 aggiornato da: Patrick Archambault, Laval University

Sostenere la creazione di un sistema sanitario integrato di apprendimento per mobilitare la conoscenza adattata al contesto con una piattaforma Wiki per migliorare le transizioni degli anziani fragili dagli ospedali e dai dipartimenti di emergenza alla comunità: fase II

Ispirato al programma Acute Care for Elders presso il Mount Sinai Hospital, questo studio mira a migliorare l'assistenza ai pazienti anziani in quattro ospedali di Chaudière-Appalaches. Concentrandosi sul miglioramento delle transizioni tra l'ospedale e la comunità, questo progetto aiuterà i professionisti ad adattare le migliori pratiche al contesto locale nella transizione dell'assistenza agli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: I pazienti anziani dimessi dall'ospedale attualmente sperimentano cure frammentate, visite ripetute e lunghe al pronto soccorso (DE), ricaduta nella loro condizione precedente e rapido declino cognitivo e funzionale. Il programma Acute Care for Elders (ACE) presso il Mount Sinai Hospital utilizza strategie innovative come coach di transizione, chiamate di follow-up e guide all'auto-cura del paziente per migliorare le esperienze di transizione assistenziale dei pazienti anziani fragili dagli ospedali alla comunità. Il programma ACE ha ridotto la durata della degenza ospedaliera e dei ricoveri per i pazienti anziani, ha aumentato la soddisfazione dei pazienti e ha consentito al sistema sanitario di risparmiare oltre 6 milioni di dollari nel 2014.

Nel 2016, il programma ACE è stato implementato in un ospedale del Centre intégré en santé et en services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA), una grande organizzazione sanitaria integrata del Quebec, con l'obiettivo di migliorare le transizioni tra l'ospedale e la comunità per gli anziani. Questo progetto ha utilizzato una prototipazione rapida e iterativa incentrata sull'utente e una "suite Wiki" (un database online gratuito contenente strumenti di conoscenza basati sull'evidenza in tutte le aree dell'assistenza sanitaria e un corso di formazione di accompagnamento) per coinvolgere più parti interessate, incluso un partner paziente per migliorare assistenza ai pazienti anziani. All'interno di questo progetto di un anno, i ricercatori hanno sviluppato un intervento ACE adattato al contesto con il supporto del Mt. Sinai Hospital, la Canadian Foundation for Healthcare Improvement e la Canadian Frailty Network.

L'obiettivo è ampliare il programma ACE per la transizione dell'assistenza agli anziani a tre nuovi siti ospedalieri all'interno del CISSS CA, utilizzando la suite Wiki per consentire un ulteriore adattamento al contesto del programma in questi nuovi ospedali.

Obiettivi: 1) Implementare un programma ACE adattato al contesto in tre ospedali del CISSS CA e misurarne l'impatto sui risultati a livello di pazienti, caregiver, clinici e ospedalieri; 2) Identificare i meccanismi sottostanti attraverso i quali il programma ACE adattato al contesto migliora le transizioni assistenziali per gli anziani; 3) Identificare i meccanismi sottostanti attraverso i quali la Wiki-suite contribuisce all'adattamento al contesto e all'assorbimento locale degli strumenti di conoscenza.

Metodi: Obiettivo 1: Attuazione scaglionata del programma ACE nei tre siti CISSS CA; serie temporali interrotte per misurare l'impatto sugli esiti a livello ospedaliero; studio di coorte pre/post per misurare l'impatto del nuovo programma su pazienti, caregiver e risultati clinici. Obiettivi 2 e 3: Studio di valutazione del processo con metodi misti paralleli per comprendere i meccanismi attraverso i quali il programma ACE adattato al contesto migliora le transizioni assistenziali per gli anziani e attraverso i quali la Wiki-suite contribuisce all'adattamento, all'implementazione e al potenziamento degli strumenti di conoscenza geriatrica.

Risultati attesi: questo progetto fornirà prove molto necessarie su efficaci strategie di traduzione della conoscenza (KT) per adattare le migliori pratiche al contesto locale nella transizione dell'assistenza agli anziani. Contribuirà ad adattare le conoscenze geriatriche ai contesti locali. La conoscenza generata attraverso questo progetto supporterà la futura espansione del programma ACE e della metodologia wiki in altri contesti in Canada.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

4000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Reclutamento
        • Centres intégrés de santé et de services sociaux (CISSS) De Chaudières-Appalaches
        • Contatto:
          • Pascal Y Smith, PhD
        • Investigatore principale:
          • Patrick M Archambault, MD, Msc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti idonei saranno:

  • di età ≥ 65 anni
  • essere dimesso dal PS
  • in grado di comprendere e leggere il francese
  • in grado di dare il consenso informato

I caregiver idonei saranno:

  • identificati dagli stessi pazienti
  • in grado di comprendere e leggere il francese
  • in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Fase I-A (Impostazione del progetto locale)
Un comitato esecutivo supervisionerà l'intero progetto. Questo comitato, guidato dal PI nominato e dal Direttore dell'Infermieristica, si incontrerà ogni 4 settimane durante questo progetto quadriennale. L'équipe può comprendere, a seconda della sede ospedaliera: un amministratore, il direttore del PS, il caposala del PS, un infermiere specializzato in geriatria di comunità e/o ospedaliera, un medico del PS, un ospedaliero, un geriatra, un medico di famiglia, un infermiere/coordinatore dell'assistenza domiciliare, un responsabile dell'unità di degenza, il coordinatore della ricerca e un paziente/caregiver locale. Ogni team locale sarà responsabile della selezione e dell'attuazione degli interventi ACE più adatti al proprio ambiente e includerà campioni individuati a livello locale per guidare l'implementazione locale.
Sperimentale: Fase I-B (Attuazione):
Gli investigatori implementeranno il programma ACE adattato al contesto con il supporto di amministratori e team di implementazione locali che avranno la responsabilità di implementare i diversi elementi dell'intervento all'interno dei rispettivi ospedali. Può includere una serie di interventi sistematici pre-dimissione, post-dimissione e durante il periodo di transizione per i pazienti idonei: 1) un infermiere GEM per supportare i pazienti durante il periodo di transizione post-dimissione, 2) riconciliazione dell'elenco dei farmaci pre e post-ricovero , 3) riassunti sistematici delle dimissioni forniti ai pazienti e/o al caregiver e inviati al loro medico di famiglia, 4) un appuntamento di follow-up pianificato con il loro medico di famiglia, 5) una telefonata sistematica di follow-up, 6) accesso a wiki- strumenti KT orientati al paziente, 7) accesso a un servizio di telemonitoraggio basato sulla comunità.
Comportamentale: Infermiera GEM
specialista di infermiera geriatrica di emergenza ospedaliera (infermiera GEM) per supportare i pazienti durante il periodo di transizione post-dimissione
Comportamentale: riconciliazione liste farmaci pre e post ricovero
riconciliazione liste farmaci pre e post ricovero per anziani
Comportamentale: riepiloghi sistematici delle dimissioni
riassunti sistematici delle dimissioni forniti ai pazienti e/o al caregiver e inviati al proprio medico di famiglia
Comportamentale: appuntamento di controllo medico
un appuntamento di follow-up pianificato con il proprio medico di famiglia
Comportamentale: successiva telefonata
una telefonata sistematica di follow-up per i pazienti dimessi
Altro: Strumenti di conoscenza basati su Wiki
accesso a strumenti KT orientati al paziente basati su wiki
Altro: Servizio di telemonitoraggio
accesso a un servizio di telemonitoraggio su base comunitaria
Sperimentale: Fase IC (Descrizione dello studio)
I risultati di ogni centro saranno analizzati nel tempo. Guidati da precedenti lavori nella governance sanitaria, gli investigatori analizzeranno l'impatto degli interventi sequenziali nel contesto di un'importante riforma sanitaria in Quebec volta a implementare un sistema sanitario integrato e all'interno dell'obiettivo generale del programma PI di creare un sistema sanitario di apprendimento. Ciò sarà realizzato conducendo uno studio di caso comparativo nei quattro siti di studio per confrontare le barriere, i facilitatori e le soluzioni locali implementate per ottenere una migliore comprensione di come il programma ACE potrebbe eventualmente essere ampliato altrove.
Comportamentale: Infermiera GEM
specialista di infermiera geriatrica di emergenza ospedaliera (infermiera GEM) per supportare i pazienti durante il periodo di transizione post-dimissione
Comportamentale: riconciliazione liste farmaci pre e post ricovero
riconciliazione liste farmaci pre e post ricovero per anziani
Comportamentale: riepiloghi sistematici delle dimissioni
riassunti sistematici delle dimissioni forniti ai pazienti e/o al caregiver e inviati al proprio medico di famiglia
Comportamentale: appuntamento di controllo medico
un appuntamento di follow-up pianificato con il proprio medico di famiglia
Comportamentale: successiva telefonata
una telefonata sistematica di follow-up per i pazienti dimessi
Altro: Strumenti di conoscenza basati su Wiki
accesso a strumenti KT orientati al paziente basati su wiki
Altro: Servizio di telemonitoraggio
accesso a un servizio di telemonitoraggio su base comunitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della riammissione ospedaliera di 30 giorni
Lasso di tempo: ogni mese per 4 anni (48)
Endpoint composito ogni mese Riammissione ospedaliera di 30 giorni
ogni mese per 4 anni (48)
Modifica del tasso di visite ED a 30 giorni
Lasso di tempo: ogni mese per 4 anni (48)
Endpoint composito al tasso mensile di visite al pronto soccorso a 30 giorni
ogni mese per 4 anni (48)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1- modifica della durata della degenza in Ospedale/Pronto Soccorso - Esito a livello ospedaliero
Lasso di tempo: Ogni mese per 4 anni (48)
I database amministrativi ospedalieri (ad es. MedGPS, Logibec, Montreal, Canada) verranno utilizzati per calcolare gli esiti mensili a livello ospedaliero. I dati mensili verranno quindi analizzati per formare punti nel tempo. Oltre ai database disponibili presso l'Institut national d'excellence en santé, verranno estratti anche i dati del database di fatturazione dei medici della Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) e del database MedECHO (contenente i dati sui ricoveri e le consultazioni degli operatori sanitari per tutte le istituzioni). et services sociaux (INESSS) al fine di identificare tutti i servizi sanitari utilizzati prima e dopo l'attuazione dell'intervento ACE. 1) Durata della degenza in ospedale/pronto soccorso
Ogni mese per 4 anni (48)
2- modifica del tasso di ricovero in PS - Risultato a livello ospedaliero
Lasso di tempo: Ogni mese per 4 anni (48)
I database amministrativi ospedalieri (ad es. MedGPS, Logibec, Montreal, Canada) verranno utilizzati per calcolare gli esiti mensili a livello ospedaliero. I dati mensili verranno quindi analizzati per formare punti nel tempo. Oltre ai database disponibili presso l'Institut national d'excellence en santé, verranno estratti anche i dati del database di fatturazione dei medici della Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) e del database MedECHO (contenente i dati sui ricoveri e le consultazioni degli operatori sanitari per tutte le istituzioni). et services sociaux (INESSS) al fine di identificare tutti i servizi sanitari utilizzati prima e dopo l'attuazione dell'intervento ACE. 2) Tasso di ammissione ED
Ogni mese per 4 anni (48)
3- Modifica del tasso di occupazione dell'assistenza di livello alternativo- Risultato a livello ospedaliero
Lasso di tempo: Ogni mese per 4 anni (48)
I database amministrativi ospedalieri (ad es. MedGPS, Logibec, Montreal, Canada) verranno utilizzati per calcolare gli esiti mensili a livello ospedaliero. I dati mensili verranno quindi analizzati per formare punti nel tempo. Oltre ai database disponibili presso l'Institut national d'excellence en santé, verranno estratti anche i dati del database di fatturazione dei medici della Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) e del database MedECHO (contenente i dati sui ricoveri e le consultazioni degli operatori sanitari per tutte le istituzioni). et services sociaux (INESSS) al fine di identificare tutti i servizi sanitari utilizzati prima e dopo l'attuazione dell'intervento ACE. 3) Tasso di occupazione assistenziale di livello alternativo
Ogni mese per 4 anni (48)
4- Tasso di variazione dei pazienti che ritornano alla situazione di vita pre-ospedaliera- Risultato a livello ospedaliero
Lasso di tempo: Ogni mese per 4 anni (48)
I database amministrativi ospedalieri (ad es. MedGPS, Logibec, Montreal, Canada) verranno utilizzati per calcolare gli esiti mensili a livello ospedaliero. I dati mensili verranno quindi analizzati per formare punti nel tempo. Oltre ai database disponibili presso l'Institut national d'excellence en santé, verranno estratti anche i dati del database di fatturazione dei medici della Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) e del database MedECHO (contenente i dati sui ricoveri e le consultazioni degli operatori sanitari per tutte le istituzioni). et services sociaux (INESSS) al fine di identificare tutti i servizi sanitari utilizzati prima e dopo l'attuazione dell'intervento ACE. 4) Tasso di pazienti che ritornano alla situazione di vita pre-ospedaliera
Ogni mese per 4 anni (48)
Esiti clinici e decisori (risultato qualitativo)
Lasso di tempo: ogni 3 mesi, per 4 anni (12)
Colloqui individuali verranno eseguiti ogni 3 mesi dopo l'inizio dell'implementazione del programma di assistenza acuta per gli anziani (ACE) in ciascun ospedale tra gli operatori sanitari e i responsabili delle decisioni che partecipano al programma ACE. Queste interviste semi-strutturate si baseranno sul Modello di Sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale (NHS). Questo questionario qualitativo servirà a identificare gli elementi contestuali che hanno influenzato il successo (o il fallimento) dell'implementazione del programma AAPA / ACE (Approche adaptée à la personne âgée) per migliorare le transizioni assistenziali. Queste interviste saranno condotte da studenti di dottorato e/o master, guidati da esperti ricercatori qualitativi
ogni 3 mesi, per 4 anni (12)
1- Care Transitions Measure (CTM3) - Esito del paziente
Lasso di tempo: 48-72 ore dopo la dimissione per la misura di transizione assistenziale a 3 elementi (CTM3)
Il 3-item Care Transitions Measure (CTM-3) è un questionario a 3 item che misura la qualità percepita dell'assistenza di transizione su una scala 0-3 (0 = completamente in disaccordo; 4 = completamente d'accordo). La media dei 3 elementi è linearizzata per ottenere una scala di punteggio 0-100.
48-72 ore dopo la dimissione per la misura di transizione assistenziale a 3 elementi (CTM3)
2- GAI-SC-SF - Esito del paziente
Lasso di tempo: entro 7 giorni dopo la dimissione
Il Geriatric Anxiety Inventory-short form (GAI-SF) è stato specificamente sviluppato per misurare l'ansia tra gli anziani e ha buoni valori psicometrici. La versione breve comprende cinque domande. Ogni elemento/domanda positiva = 1. Punteggio compreso tra 0 e 5. L'ansia viene rilevata 3 su 5 e oltre.
entro 7 giorni dopo la dimissione
3- Situazione di vita - Esito del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
La situazione abitativa sarà raccolta nella cartella clinica quando disponibile a 30 giorni dopo la dimissione.
30 giorni dopo la dimissione
4- dati sociodemografici al basale - Risultato del paziente
Lasso di tempo: entro 7 giorni dopo la dimissione
saranno raccolti dati sociodemografici di base (età, sesso, razza, lingua, livello di istruzione, reddito familiare).
entro 7 giorni dopo la dimissione
Risultati a livello di caregiver
Lasso di tempo: 7 giorni post-dimissione del paziente
La Zarit Burden Interview (ZBI) è uno degli strumenti più utilizzati per misurare il peso dei caregiver. La breve versione francese (12 domande) della scala ha buone proprietà psicometriche, paragonabili alla versione originale. Per ogni domanda, la gamma di risposte è: Mai=0, Raramente= 1, A volte= 2, Abbastanza frequentemente=3, Quasi sempre= 4. Somma di 12 elementi da 0 a 4 punti per intervallo di elementi da 0 a 48 come punteggio totale. Punteggio compreso tra 0 e 10 = da no a carico lieve; punteggio compreso tra 10 e 20 = carico da lieve a moderato; punteggio >20 = onere elevato. Questo strumento è già utilizzato dal personale CISSS-CA. Citato nel "Piano Alzheimer" del Quebec[89], il carico di assistenza aumenta con il progredire della malattia ed è associato a disagio psicologico e problemi di salute fisica. I caregiver sono quindi un "gruppo a rischio" all'interno del sistema sanitario.
7 giorni post-dimissione del paziente
1-Risultato del processo a livello clinico - Percentuale di pazienti assegnati a un infermiere GEM
Lasso di tempo: Valutazione del processo con audit grafico mensile per 4 anni
Percentuale di pazienti assegnati a un infermiere GEM
Valutazione del processo con audit grafico mensile per 4 anni
2-Risultato del processo a livello clinico - Percentuale di pazienti/caregiver/medico che riceve il riepilogo delle dimissioni
Lasso di tempo: Questionario post-dimissione 48 ore e telefonata di follow-up del medico di famiglia
Proporzione di pazienti/caregiver/medico che riceve il riepilogo delle dimissioni
Questionario post-dimissione 48 ore e telefonata di follow-up del medico di famiglia
3-Risultato del processo a livello clinico - Proporzione della riconciliazione dell'elenco dei farmaci
Lasso di tempo: audit grafico mensile per 4 anni
Proporzione della riconciliazione dell'elenco dei farmaci
audit grafico mensile per 4 anni
4-Risultato del processo a livello clinico - Percentuale di pazienti con appuntamento dal medico
Lasso di tempo: Telefonata di follow-up del medico di famiglia post-dimissione fino a 30 giorni
Proporzione di pazienti con appuntamento medico
Telefonata di follow-up del medico di famiglia post-dimissione fino a 30 giorni
5-Risultato del processo a livello clinico - Percentuale di pazienti che utilizzano il telemonitoraggio
Lasso di tempo: audit grafico mensile per 4 anni
Percentuale di pazienti che utilizzano il telemonitoraggio utilizzando il database Télé-Surveillance Santé Chaudieres-Appalaches (TSS-CA)
audit grafico mensile per 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick M Archambault, MD, MSc, Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Learning Wisdom 2018-462

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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