Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt LEARNING WISDOM Phase II Scale up

1. listopadu 2019 aktualizováno: Patrick Archambault, Laval University

Podpora vytvoření integrovaného zdravotnického systému pro UČENÍ k mobilizaci znalostí přizpůsobených kontextu pomocí platformy Wiki pro zlepšení přechodu křehkých seniorů z nemocnic a pohotovostních oddělení do komunity: Fáze II

Tato studie inspirovaná programem Acute Care for Elders v nemocnici Mount Sinai Hospital si klade za cíl zlepšit péči o starší pacienty ve čtyřech nemocnicích v Chaudière-Appalaches. Tento projekt, zaměřený na zlepšení přechodu mezi nemocnicí a komunitou, pomůže odborníkům přizpůsobit osvědčené postupy místnímu kontextu při přechodu péče o seniory.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: U starších pacientů propuštěných z nemocnice v současné době dochází k roztříštěné péči, opakovaným a zdlouhavým návštěvám pohotovosti (ED), relapsu do dřívějšího stavu a rychlému kognitivnímu a funkčnímu poklesu. Program Acute Care for Elders (ACE) v nemocnici Mount Sinai Hospital využívá inovativní strategie, jako jsou přechodní trenéři, následná volání a průvodce pro péči o pacienty, aby zlepšili zkušenosti s přechodem péče o křehké starší pacienty z nemocnic do komunity. Program ACE zkrátil délku hospitalizace a opětovné přijetí starších pacientů, zvýšil spokojenost pacientů a v roce 2014 ušetřil zdravotnickému systému více než 6 milionů dolarů.

V roce 2016 byl program ACE implementován v jedné nemocnici v Centre intégré en santé et en services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA), velké integrované zdravotnické organizaci v Quebecu, se zaměřením na zlepšení přechodu mezi nemocnicí a komunitou pro starší lidé. Tento projekt využíval rychlé, iterativní prototypování designu zaměřeného na uživatele a „Wiki-suite“ (bezplatná online databáze obsahující znalostní nástroje založené na důkazech ve všech oblastech zdravotní péče a doprovodný školicí kurz), aby zapojil více zúčastněných stran, včetně pacientského partnera, s cílem zlepšit péče o starší pacienty. V rámci tohoto jednoletého projektu vyšetřovatelé vyvinuli kontextově přizpůsobenou intervenci ACE s podporou Mt. Sinai Hospital, Kanadská nadace pro zlepšení zdravotní péče a Canadian Frailty Network.

Cílem je rozšířit program ACE pro přechod péče o seniory do tří nových nemocničních míst v rámci CISSS CA s využitím sady Wiki, která umožní další přizpůsobení kontextu programu v těchto nových nemocnicích.

Cíle: 1) Implementovat kontextově přizpůsobený program ACE ve třech nemocnicích v CA CISSS a měřit jeho dopad na pacienty, pečovatele, klinické výsledky a výsledky na úrovni nemocnic; 2) Identifikovat základní mechanismy, kterými program ACE přizpůsobený kontextu zlepšuje přechody v péči o seniory; 3) Identifikujte základní mechanismy, kterými sada Wiki přispívá k přizpůsobení kontextu a místnímu zavádění znalostních nástrojů.

Metody: Cíl 1: Postupná implementace programu ACE ve třech lokalitách CISSS CA; přerušované časové řady pro měření dopadu na výsledky na úrovni nemocnic; před/po kohortní studie k měření dopadu nového programu na pacienta, pečovatele a klinické výsledky. Cíle 2 a 3: Paralelní evaluační studie procesu se smíšenými metodami s cílem porozumět mechanismům, kterými kontextově přizpůsobený program ACE zlepšuje přechody v péči o seniory a kterými Wiki-suite přispívá k adaptaci, implementaci a rozšíření geriatrických znalostních nástrojů.

Očekávané výsledky: Tento projekt poskytne tolik potřebné důkazy o účinných strategiích překladu znalostí (KT) pro přizpůsobení osvědčených postupů místnímu kontextu při přechodu péče o seniory. Přispěje k přizpůsobení geriatrických znalostí místním souvislostem. Znalosti získané prostřednictvím tohoto projektu podpoří budoucí rozšíření programu ACE a metodiky wiki do jiných prostředí v Kanadě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

4000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Nábor
        • Centres intégrés de santé et de services sociaux (CISSS) De Chaudières-Appalaches
        • Kontakt:
          • Pascal Y Smith, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick M Archambault, MD, Msc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Oprávněnými pacienty budou:

  • ve věku ≥ 65 let
  • být propuštěn z ED
  • schopni porozumět a číst francouzsky
  • schopen dát informovaný souhlas

Způsobilými pečovateli budou:

  • identifikovali sami pacienti
  • schopni porozumět a číst francouzsky
  • schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Fáze I-A (nastavení místního projektu)
Na celý projekt bude dohlížet výkonný výbor. Tento výbor, vedený jmenovaným PI a ředitelem ošetřovatelství, se bude během tohoto čtyřletého projektu scházet každé 4 týdny. Tým může v závislosti na místě nemocnice zahrnovat: administrátora, ředitele ED, hlavní sestru ED, specialistu na geriatrickou sestru z komunity a/nebo nemocnice, lékaře na pohotovosti, hospitalistu, geriatra, rodinného lékaře, sestra/koordinátor domácí péče, manažer lůžkové jednotky, koordinátor výzkumu a místní pacient/pečovatel. Každý místní tým bude odpovědný za výběr a implementaci zásahu(ů) ACE, který nejlépe vyhovuje jejich prostředí, a bude zahrnovat místně určené šampiony, kteří vedou místní implementaci.
Experimentální: Fáze I-B (Implementace):
Vyšetřovatelé zavedou kontextově přizpůsobený program ACE s podporou administrátorů a místních realizačních týmů, kteří budou mít odpovědnost za zavedení různých prvků intervence v rámci svých nemocnic. Může zahrnovat řadu systematických intervencí před propuštěním, po propuštění a přes přechodné období pro způsobilé pacienty: 1) sestra GEM na podporu pacientů během přechodného období po propuštění, 2) sladění seznamu léků před a po hospitalizaci , 3) systematické shrnutí propuštění poskytnuté pacientům a/nebo pečovateli a zaslané jejich rodinnému lékaři, 4) plánovaná následná schůzka s jejich rodinným lékařem, 5) systematický následný telefonát, 6) přístup na wiki- na pacienty orientované nástroje KT, 7) přístup ke komunitní službě telemonitoringu.
Behaviorální: GEM sestra
geriatrická pohotovostní sestra v nemocnici (GEM nurse) specialista na podporu pacientů během přechodného období po propuštění
Behaviorální: sladění seznamu léků před a po hospitalizaci
seznam léků před a po hospitalizaci pro seniory
Behaviorální: systematické shrnutí absolutoria
systematické propouštěcí souhrny podávané pacientům a/nebo pečovatelům a zasílané jejich rodinnému lékaři
Behaviorální: schůzka s lékařskou kontrolou
plánovanou následnou schůzku s jejich rodinným lékařem
Behaviorální: následný telefonát
systematický následný telefonát propuštěným pacientům
Jiný: Znalostní nástroje založené na Wiki
přístup k nástrojům KT orientovaným na pacienty založených na wiki
Jiný: Telemonitorovací služba
přístup ke komunitní službě telemonitorování
Experimentální: Phase IC (popis studie)
Výsledky z každého centra budou analyzovány v průběhu času. Na základě předchozí práce ve správě zdravotnictví budou vyšetřovatelé analyzovat dopad sekvenčních intervencí v kontextu velké reformy zdravotnictví v Quebecu zaměřené na implementaci integrovaného zdravotního systému a v rámci celkového cíle programu PI, kterým je vytvoření učícího se zdravotnického systému. Toho bude dosaženo provedením srovnávací případové studie napříč čtyřmi studijními místy, aby se porovnaly překážky, facilitátory a místní řešení implementovaná za účelem lepšího pochopení toho, jak by mohl být program ACE případně rozšířen jinde.
Behaviorální: GEM sestra
geriatrická pohotovostní sestra v nemocnici (GEM nurse) specialista na podporu pacientů během přechodného období po propuštění
Behaviorální: sladění seznamu léků před a po hospitalizaci
seznam léků před a po hospitalizaci pro seniory
Behaviorální: systematické shrnutí absolutoria
systematické propouštěcí souhrny podávané pacientům a/nebo pečovatelům a zasílané jejich rodinnému lékaři
Behaviorální: schůzka s lékařskou kontrolou
plánovanou následnou schůzku s jejich rodinným lékařem
Behaviorální: následný telefonát
systematický následný telefonát propuštěným pacientům
Jiný: Znalostní nástroje založené na Wiki
přístup k nástrojům KT orientovaným na pacienty založených na wiki
Jiný: Telemonitorovací služba
přístup ke komunitní službě telemonitorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna 30denního hospitalizace
Časové okno: každý měsíc po dobu 4 let (48)
Složený koncový bod při každém měsíci 30denního opětovného přijetí do nemocnice
každý měsíc po dobu 4 let (48)
Změna 30denní návštěvnosti ED
Časové okno: každý měsíc po dobu 4 let (48)
Složený koncový bod pro každý měsíc 30denní četnost návštěv ED
každý měsíc po dobu 4 let (48)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 – změna délky pobytu v nemocnici/ED – výsledek na úrovni nemocnice
Časové okno: Každý měsíc po dobu 4 let (48)
Nemocniční administrativní databáze (např. MedGPS, Logibec, Montreal, Kanada) budou použity k výpočtu měsíčních výsledků na úrovni nemocnice. Měsíční data pak budou analyzována, aby se vytvořily časové body. Kromě databází dostupných v Institut national d'excellence en santé budou také extrahována data z databáze fakturace lékařů Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) a databáze MedECHO (obsahující údaje o hospitalizacích a konzultacích zdravotnických pracovníků pro všechny instituce). et services sociaux (INESSS) za účelem identifikace všech zdravotnických služeb používaných před a po provedení intervence ACE. 1) Délka pobytu v nemocnici/ED
Každý měsíc po dobu 4 let (48)
2- změna četnosti přijetí na ED – výsledek na úrovni nemocnice
Časové okno: Každý měsíc po dobu 4 let (48)
Nemocniční administrativní databáze (např. MedGPS, Logibec, Montreal, Kanada) budou použity k výpočtu měsíčních výsledků na úrovni nemocnice. Měsíční data pak budou analyzována, aby se vytvořily časové body. Kromě databází dostupných v Institut national d'excellence en santé budou také extrahována data z databáze fakturace lékařů Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) a databáze MedECHO (obsahující údaje o hospitalizacích a konzultacích zdravotnických pracovníků pro všechny instituce). et services sociaux (INESSS) za účelem identifikace všech zdravotnických služeb používaných před a po provedení intervence ACE. 2) Míra přijetí na ED
Každý měsíc po dobu 4 let (48)
3- Změnit míru zaměstnání na alternativní úrovni – výsledek na úrovni nemocnice
Časové okno: Každý měsíc po dobu 4 let (48)
Nemocniční administrativní databáze (např. MedGPS, Logibec, Montreal, Kanada) budou použity k výpočtu měsíčních výsledků na úrovni nemocnice. Měsíční data pak budou analyzována, aby se vytvořily časové body. Kromě databází dostupných v Institut national d'excellence en santé budou také extrahována data z databáze fakturace lékařů Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) a databáze MedECHO (obsahující údaje o hospitalizacích a konzultacích zdravotnických pracovníků pro všechny instituce). et services sociaux (INESSS) za účelem identifikace všech zdravotnických služeb používaných před a po provedení intervence ACE. 3) Míra povolání náhradní péče
Každý měsíc po dobu 4 let (48)
4- Změna Míra pacientů vracejících se do přednemocniční životní situace – Výsledek na úrovni nemocnice
Časové okno: Každý měsíc po dobu 4 let (48)
Nemocniční administrativní databáze (např. MedGPS, Logibec, Montreal, Kanada) budou použity k výpočtu měsíčních výsledků na úrovni nemocnice. Měsíční data pak budou analyzována, aby se vytvořily časové body. Kromě databází dostupných v Institut national d'excellence en santé budou také extrahována data z databáze fakturace lékařů Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) a databáze MedECHO (obsahující údaje o hospitalizacích a konzultacích zdravotnických pracovníků pro všechny instituce). et services sociaux (INESSS) za účelem identifikace všech zdravotnických služeb používaných před a po provedení intervence ACE. 4) Míra návratu pacientů do přednemocniční životní situace
Každý měsíc po dobu 4 let (48)
Výsledky klinických lékařů a osob s rozhodovací pravomocí (kvalitativní výsledek)
Časové okno: každé 3 měsíce, po dobu 4 let (12)
Individuální rozhovory budou prováděny každé 3 měsíce po zahájení implementace programu Akutní péče o seniory (ACE) v každé nemocnici mezi zdravotníky a osobami s rozhodovací pravomocí účastnícími se programu ACE. Tyto polostrukturované rozhovory budou založeny na modelu udržitelnosti národních zdravotnických služeb (NHS). Tento kvalitativní dotazník bude sloužit k identifikaci kontextových prvků, které ovlivnily úspěšnou (nebo neúspěšnou) implementaci programu (Approche adaptée à la personne âgée) AAPA / ACE pro zlepšení přechodů péče. Tyto rozhovory povedou studenti doktorského a/nebo magisterského studia pod vedením zkušeného kvalitativního výzkumníka
každé 3 měsíce, po dobu 4 let (12)
1- Care Transitions Measure (CTM3) - Výsledek pacienta
Časové okno: 48–72 hodin po vybití u 3 položek Care Transitions Measure (CTM3)
3-položkový Care Transitions Measure (CTM-3) je 3-položkový dotazník měřící vnímanou kvalitu přechodné péče na škále 0-3 (0 = zcela nesouhlasím; 4 = zcela souhlasím). Průměr ze 3 položek je linearizován, aby se získala skórovací stupnice 0-100.
48–72 hodin po vybití u 3 položek Care Transitions Measure (CTM3)
2- GAI-SC-SF - Výsledek pacienta
Časové okno: do 7 dnů po propuštění
Geriatric Anxiety Inventory-short form (GAI-SF) byl speciálně vyvinut pro měření úzkosti mezi seniory a má dobré psychometrické hodnoty. Krátká verze obsahuje pět otázek. Každá kladná položka/otázka = 1. Rozsah skóre 0 až 5. Úzkost je detekována 3 z 5 a více.
do 7 dnů po propuštění
3- Životní situace - Výsledek pacienta
Časové okno: 30 dní po propuštění
Životní situace bude zaznamenána do lékařské dokumentace, jakmile bude k dispozici 30 dní po propuštění.
30 dní po propuštění
4- výchozí sociodemografická data - Výsledek pacienta
Časové okno: do 7 dnů po propuštění
budou shromažďovány základní sociodemografické údaje (věk, pohlaví, rasa, jazyk, úroveň vzdělání, rodinný příjem.
do 7 dnů po propuštění
Výsledky na úrovni pečovatele
Časové okno: 7 dní po propuštění pacienta
Zarit Burden Interview (ZBI) je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro měření zátěže pečovatelů. Stručná francouzská verze (12 otázek) škály má dobré psychometrické vlastnosti, srovnatelné s původní verzí. Pro každou otázku je rozsah odpovědí: Nikdy=0, Zřídka=1, Někdy=2, Docela často=3, Téměř vždy= 4. Součet 12 položek 0 až 4 body za položku, rozsah 0 až 48 jako celkové skóre. Skóre mezi 0-10 = žádná až mírná zátěž; skóre mezi 10-20 = mírná až střední zátěž; skóre >20 = vysoká zátěž. Tento nástroj již používají pracovníci CISSS-CA. Jak je zmíněno v quebeckém „Alzheimerově plánu“[89], zátěž pečovatele se zvyšuje s progresí onemocnění a je spojena s psychickým strádáním a fyzickými zdravotními problémy. Pečovatelé jsou tedy v rámci zdravotního systému „rizikovou skupinou“.
7 dní po propuštění pacienta
1-Výsledek procesu na klinické úrovni – Podíl pacientů, kterým byla přidělena sestra GEM
Časové okno: Hodnocení procesu s měsíčním auditem Chart po dobu 4 let
Podíl pacientů, kterým byla přidělena sestra GEM
Hodnocení procesu s měsíčním auditem Chart po dobu 4 let
2-Výsledek procesu na klinické úrovni – Podíl pacientů/pečovatelů/lékařů, kteří obdrželi propouštěcí souhrn
Časové okno: 48hodinový dotazník po propuštění a následný telefonát rodinného lékaře
Podíl pacientů/pečovatelů/lékařů při propouštění souhrn
48hodinový dotazník po propuštění a následný telefonát rodinného lékaře
3-Výsledek procesu na klinické úrovni – Podíl odsouhlasení seznamu léků
Časové okno: měsíční audit grafu po dobu 4 let
Podíl odsouhlasení seznamu léků
měsíční audit grafu po dobu 4 let
4-Výsledek procesu na klinické úrovni - Podíl pacientů s lékařem
Časové okno: Sledování rodinného lékaře telefonicky po propuštění do 30 dnů
Podíl pacientů objednaných u lékaře
Sledování rodinného lékaře telefonicky po propuštění do 30 dnů
5-Výsledek procesu na klinické úrovni - Podíl pacientů využívajících telemonitoring
Časové okno: měsíční audit grafu po dobu 4 let
Podíl pacientů využívajících telemonitoring pomocí databáze Télé-Surveillance Santé Chaudieres-Appalaches (TSS-CA)
měsíční audit grafu po dobu 4 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick M Archambault, MD, MSc, Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Learning Wisdom 2018-462

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na GEM sestra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit